Yifan Pharmaceutical Co.Ltd(002019) ( Yifan Pharmaceutical Co.Ltd(002019) )
Resumen del evento
El 15 de noviembre, la empresa anunció que su filial de holding, US Yiyi, acordó conceder la licencia de los derechos exclusivos de distribución de su producto en investigación F-627 en los Estados Unidos a ACROTECH, que deberá pagar una tasa de licencia exclusiva (pago inicial, pago de hitos) de hasta 236,5 millones de dólares, así como una comisión de ventas netas de dos dígitos.
Comentario
ACROTECH se hace con los derechos de distribución en exclusiva de F-627 en Estados Unidos, lo que pone de manifiesto el valor de comercialización del producto. ACROTECH, una filial propiedad de Aurobindo, una de las tres empresas de genéricos más importantes de la India, ha concedido a ACROTECH la licencia de los derechos exclusivos de distribución de su producto en investigación F-627 en los Estados Unidos, que se encargará de la comercialización y las ventas de F-627 en ese país. El 27 de mayo de 2021, la FDA de EE.UU. envió una carta de aceptación de la solicitud de autorización de comercialización del F-627 y entró en el proceso de revisión. El progreso de la comercialización de F-627 en los Estados Unidos marca el reconocimiento del valor de comercialización de F-627 por parte de los socios internacionales y proporcionará una referencia importante para la globalización de F-627 y otros productos de la Compañía. Se espera que la identificación de un socio comercializador exclusivo en EE.UU. promueva activamente el proceso de venta del producto tras su aprobación en ese país, desarrolle el mercado local y contribuya a los resultados de la empresa en el ámbito de los medicamentos innovadores.
Optimización de la política de prevención y control, se espera que el proceso de aprobación de F-627 se acelere. El 31 de marzo de 2022 la Compañía recibió un aviso de la FDA sobre las restricciones de viaje que retrasarán la aprobación de la solicitud de comercialización y la inspección del sitio de F-627. Recientemente, se publicaron veinte medidas para optimizar aún más la labor de prevención y control, en las que se aclara que el personal de las empresas importantes entrantes será trasladado “punto a punto” a la zona de gestión de bucle cerrado sin aislamiento (“burbuja de bucle cerrado”) para llevar a cabo las actividades empresariales. La introducción de esta medida aliviará las restricciones de viaje derivadas del brote, aumentará la probabilidad de inspecciones in situ por parte del personal de la FDA y se espera que acelere el lanzamiento del F-627 en los Estados Unidos.
En 2021, la Compañía celebró un Acuerdo de Colaboración de Comercialización con Nanjing Shunxin Pharmaceutical de Zhengda Tianqing Pharmaceutical Group para licenciar exclusivamente los derechos de comercialización relacionados con F-627 en China a Tianqing Nanjing Shunxin; en enero de 2022, Yiyi Singapore celebró un Acuerdo de Licencia Exclusiva con KALTEQ para licenciar F-627 en Grecia y Chipre Además, en 2022, la empresa celebró acuerdos de licencia exclusiva con Brasil, Alemania, Suiza y otros países y regiones en relación con el F-627, identificando socios para la comercialización del producto en varios países.
Asesoramiento en materia de inversiones
El trabajo de desarrollo de medicamentos innovadores y de inspección de emplazamientos de la empresa sigue avanzando, y la ralentización de la política de entrada aumenta la posibilidad de que la FDA realice una verificación de emplazamientos previa a la aprobación del F-627; algunos productos de colaboración, como los de cefalosporina, se incluyen en la colección, lo que da lugar a un descenso de los ingresos por servicios de promoción; las ventas de las series de API se ven afectadas por la demanda de uso final, el bajo precio de las existencias y la capacidad de envío debido a la epidemia. Ajustamos la previsión de beneficios: los ingresos de la empresa para 20222024 fueron de 4.201/4.639/5.167 millones de yuanes, con un aumento interanual del -4,71%/10,41%/11,38%; el beneficio neto atribuible a los accionistas de la empresa cotizada fue de 5,64/7,17/7,95 millones de yuanes, el BPA fue de 0,46/0,59/0,65 yuanes. El precio actual de la acción corresponde a un PE de 27,82/21,87/19,73 para 20222024 respectivamente.
Advertencia de riesgo
Riesgo de epidemia de COVID-19, riesgo de I+D inferior a lo previsto, riesgo de fluctuación del precio de las materias primas, riesgo de internacionalización, riesgo de deterioro del fondo de comercio, incertidumbre de la transacción, etc.
