Rongchang Biologics (688331)
Evento: El 19 de septiembre de 2022, Rongchang Biologics anunció que los datos preliminares del estudio chino de confirmación de fase III de tetrasip en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) mostraban una tasa de respuesta significativamente mayor a SRI-4 en la semana 52 que el grupo de placebo.
El estudio confirmatorio de fase III cumplió el criterio de valoración preespecificado y fue más prometedor que los datos de fase II. El estudio chino de confirmación de fase III de tetrasip en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) cumplió el criterio de valoración clínico preespecificado, con una tasa de respuesta al SRI-4 en la semana 52 del 82,6% en el grupo de tetrasip frente al 38,1% en el grupo de placebo. Todos los análisis de sensibilidad mostraron tasas de respuesta al SRI-4 significativamente mayores en el grupo de tetrasip que en el grupo de placebo, al tiempo que demostraron un buen perfil de seguridad. La ventaja de la eficacia del estudio confirmatorio de fase III fue aún más pronunciada cuando se comparó con los resultados del ensayo clínico de fase II, con una tasa de respuesta del SRI-4 a las 48 semanas del 68,3%.
El equipo de ventas se amplía gradualmente y se acelera la comercialización de los principales productos. La empresa obtuvo unos ingresos de explotación de 350 millones de RMB en el primer semestre del año, incluidos los ingresos por ventas de 330 millones de RMB de medicamentos innovadores y 20 millones de RMB de licencias de tecnología. La primera mitad de 2022 las ventas de Taitaxipp y vedicizumab se liberan significativamente, y el volumen para el precio es obvio después de la inclusión del seguro médico. La comercialización de productos básicos está mejorando. A 30 de junio de 2022, el equipo de comercialización de productos autoinmunes llegó a 241 personas y tuvo acceso a 337 hospitales y 717 farmacias de doble canal. El equipo de comercialización de oncología ha llegado a 291 personas y ha ingresado en 340 hospitales, y la empresa seguirá ampliando su equipo de comercialización en el segundo semestre de 2022. Creemos que la empresa cuenta con una clara ventaja de primacía en las variedades innovadoras, y se espera que las ventas de éstas crezcan rápidamente a medida que la fuerza de comercialización de la empresa siga mejorando.
La cartera de productos se está enriqueciendo y los ensayos en el extranjero avanzan sin problemas. Están avanzando los estudios clínicos de fase II/III para el tratamiento de la artritis reumatoide, la nefritis por IgA, el síndrome seco primario, la miastenia gravis, la esclerosis múltiple y otras indicaciones. El ensayo clínico de fase II en EE.UU. para el tratamiento de la nefropatía por IgA completó la inscripción de su primer paciente el año pasado, y el ensayo clínico global multicéntrico de fase III para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico completó la inscripción de su primer sujeto en EE.UU. en la primera mitad de este año.
Previsión de beneficios: Con la mejora de la inversión en I+D de la empresa y el continuo desembarco de variedades innovadoras, el lanzamiento de Taitaxip y vedicizumab, el impulso de crecimiento del rendimiento a largo plazo de la empresa es suficiente. Se espera que los ingresos de la empresa sean de 850, 1,32 y 2,22 mil millones de RMB entre 2022 y 2024, con un BPA de -0,34, -0,01 y 0,94 RMB respectivamente.
Riesgos: avances inferiores a los previstos en I+D, avances inferiores a los previstos en la comercialización de las variedades principales, riesgos políticos.
