Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Evento.
La empresa ha anunciado su informe semestral correspondiente a 2022. En 2022H1 la empresa obtuvo unos ingresos de explotación de 946 millones de RMB, lo que supone un descenso del 55,26% interanual, con una pérdida neta atribuible a la madre de 912 millones de RMB, debido principalmente a factores como la disminución de los ingresos por licencias tecnológicas de etexilumab y el aumento de la inversión en investigación y desarrollo.
Las ventas de treprolizumab aumentaron significativamente con respecto al año anterior, y la comercialización comenzó a entrar en un ciclo positivo
La empresa cuenta actualmente con tres productos comercializados, Treprolizumab, Etelvisumab (JS016) y Adalimumab, con un equipo de comercialización de más de 1.100 personas. El producto principal de la empresa, el treprolizumab, generó unos ingresos de 298 millones de dólares en el período actual, incluyendo un aumento secuencial de aproximadamente el 212% en el primer trimestre y un aumento secuencial de aproximadamente el 70% en el segundo trimestre a pesar del impacto de la epidemia. en mayo de 2022, el treprolizumab fue aprobado de nuevo en combinación con la quimioterapia para el tratamiento de los pacientes con CCE de primera línea, con un total acumulado de cinco indicaciones aprobadas. en julio de 2022, la FDA aceptó la nueva presentación de la empresa del treprolizumab En julio de 2022, la FDA aceptó la solicitud de BLA presentada de nuevo por la empresa para la quimioterapia de combinación para el tratamiento del carcinoma nasofaríngeo de primera línea y el agente único para el tratamiento del carcinoma nasofaríngeo de segunda línea/última línea, con una fecha de revisión prevista por la PDUFA del 23 de diciembre de 2022. Se han realizado más de 30 estudios clínicos para más de 15 indicaciones en China y Estados Unidos, y varios estudios clínicos en las primeras fases del curso de la enfermedad, incluida la terapia adyuvante perioperatoria/postoperatoria, están avanzando de forma ordenada.
Las indicaciones del adalimumab se ampliarán pronto, lo que se espera que impulse el volumen del producto
En marzo de 2022, la empresa recibió la aprobación para comercializar adalimumab (UBP1211) para la artritis reumatoide, la espondilitis anquilosante y la psoriasis, y en agosto de 2022, cinco indicaciones adicionales para UBP1211, incluyendo la enfermedad de Crohn, la uveítis, la artritis idiopática juvenil poliarticular, la psoriasis en placas pediátrica y la enfermedad de Crohn pediátrica, fueron aceptadas por el NMPA. Según las previsiones de Frost & Sullivan, el mercado de biosimilares de adalimumab en China alcanzará los 4.700 millones de dólares en 2023 y los 11.500 millones en 2030. Si se aprueba esta solicitud, el número de indicaciones clínicas de UBP1211 aumentará a 8, lo que cubrirá completamente las indicaciones aprobadas para el originador, Xiomel, y se espera que acelere el volumen de UBP1211.
Ampliación continua de la escala de producción e I+D y avance simultáneo de múltiples proyectos de peso.
La capacidad de producción de la compañía continúa expandiéndose, Shanghai Lingang Holdings Co.Ltd(600848) base de producción en mayo de 2022 fue aprobada por el NMPA para la producción de Tremelimumab, la primera fase de la capacidad del proyecto de 30.000L ayudará a reducir los costos y aumentar la eficiencia. La empresa invirtió 1.062 millones de RMB en I+D en el periodo actual, lo que supone un aumento de aproximadamente el 12% interanual, y amplió su equipo de I+D a 1.009 personas. En la actualidad, la empresa tiene más de 52 proyectos en desarrollo, de los cuales casi 30 están en fase clínica y más de 20 en fase preclínica, y casi 10 medicamentos han entrado en estudios clínicos desde este año (3 de los cuales son de doble notificación en China y Estados Unidos).
Varios de los proyectos de la empresa tienen potencial FIC o BIC. El anticuerpo monoclonal BTLA propio de la empresa, el tifcemalimab (JS004), ha entrado en la fase Ib/II de expansión de dosis y los primeros resultados clínicos se dieron a conocer en la reciente reunión de la ASCO, demostrando una eficacia preliminar y una buena seguridad en el tratamiento de linfomas y tumores sólidos. Se han llevado a cabo tres estudios clínicos de fase II con el anticuerpo monoclonal contra la IL-17A JS005 en psoriasis de moderada a grave, espondilitis anquilosante y espondiloartritis radiológicamente negativa, de los cuales se han inscrito los dos primeros. El ensayo clínico de fase III de senaparib, un inhibidor de PARP desarrollado en colaboración con Imperator Pharmaceuticals para el tratamiento de mantenimiento de primera línea del cáncer de ovario avanzado sensible al platino, ha completado el reclutamiento y está a la espera de la evaluación de los datos.
Previsión de beneficios y calificación de la inversión
Esperamos que la empresa genere unos ingresos de 2.750 millones de RMB, 3.251 millones de RMB y 4.368 millones de RMB y logre unos ingresos netos de 592 millones de RMB, 494 millones de RMB y 308 millones de RMB entre 2022 y 2024. Mantenga la calificación de “Comprar”.
Riesgos: Riesgo de fluctuación de la epidemia de COVID-19, riesgo de cambios en la política de la industria farmacéutica, riesgo de que el lanzamiento del producto no progrese como se esperaba, riesgo de fracaso en el desarrollo del candidato a fármaco
