Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) ( Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) )
Evento.
La empresa publicó su informe semestral de 2022, logrando unos ingresos operativos totales de 897 millones de RMB en el primer semestre de 2022, un 29,74% más que en el mismo periodo del año anterior; el beneficio neto atribuible a los accionistas de la empresa cotizada fue de 185 millones de RMB, un 58,71% más que en el mismo periodo del año anterior; el beneficio neto atribuible a los accionistas de la empresa cotizada después de las pérdidas y ganancias no operativas fue de 171 millones de RMB, un 74,58% más que en el mismo periodo del año anterior. Flujo de caja neto de las actividades de explotación de la empresa
fue de 151 millones de RMB, un 35,29% más que en el mismo periodo del año anterior. Revisión del evento.
(1) El negocio de CDMO de productos intermedios de moléculas pequeñas y API ha establecido una sólida base de clientes. en la primera mitad de 2022, la empresa insistió en la aplicación de la política de transformación estratégica establecida y promovió enérgicamente el negocio del segmento de CDMO. en la actualidad, el negocio de CDMO de la empresa ha establecido una cooperación comercial con más de cien destacadas empresas farmacéuticas fuera de China, con un número de COVID- En 2021, la empresa tomará la delantera en el campo de los medicamentos de ácido nucleico y la secuenciación de genes. Tras la investigación y el desarrollo, la empresa ya ha emprendido el negocio de CDMO de intermedios de nucleósidos para pequeños fármacos de ácido nucleico, pruebas de ácido nucleico y secuenciación de genes, proporcionando materias primas para los principales productos de pruebas de ácido nucleico y secuenciación de genes fuera de China. Aunque el negocio de las pequeñas materias primas de ácido nucleico está todavía en su fase inicial, es uno de los principales objetivos del negocio de CDMO de la Compañía en el futuro. 3) El proyecto de cooperación con una gran compañía farmacéutica multinacional, Mercer, está progresando según el plan, y la Compañía está acelerando de forma exhaustiva la construcción de la fuerza de CDMO. acuerdo. A finales del primer semestre, los nueve proyectos de la primera fase se han llevado a cabo en diferentes etapas según el calendario previsto y pronto se comercializarán; se están evaluando varios proyectos de la fase posterior y ambas partes se han comprometido a seguir explorando más proyectos y a estudiar posibilidades de cooperación más diversificadas. Los proyectos de colaboración de la empresa con Merck Sharp & Dohme aportarán nuevos puntos de crecimiento a los resultados de la empresa cuando entren en la fase de producción de liberación comercial. Al mismo tiempo, con la firma del acuerdo estratégico con el gigante farmacéutico internacional Merck Sharp & Dohme, la influencia de la marca internacional de la CDMO de la empresa ha aumentado a pasos agigantados, acelerando el progreso del desarrollo de grandes clientes de la empresa y la creciente abundancia de proyectos de clientes emprendidos. 4) Adquisición del 49% de la participación en el capital de Xuancheng Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) , mejorando aún más la fuerza de software y hardware de la CDMO. Durante el periodo de referencia, la Compañía completó la adquisición de Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) el 49% de la participación en Xuancheng en manos de Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) Ruihe Fund con el fin de acelerar la disposición para mejorar la fuerza del software y el hardware de la CDMO, por lo que la Compañía posee el 100% de la participación en Xuancheng Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) . La Compañía dio a conocer la “Propuesta de oferta no pública de acciones de 2022” para recaudar un total de ingresos de la emisión no pública de hasta 892 millones de RMB, de los cuales 696 millones de RMB se utilizarán para Xuancheng Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) “proyecto de capacidad de producción anual de 3.760 toneladas de APIs y productos intermedios” para proporcionar capacidad para satisfacer la creciente demanda del mercado fuera de China. Apoyo.
En la primera mitad de 2022, en el marco de la política de recogida de medicamentos genéricos, el segmento de formulación de la empresa se desarrolló con fuerza, aplicando activamente la estrategia de desarrollo del negocio de formulación “transferencia de tecnología + presentación independiente + cooperación con China MAH”, y aprovechando la oportunidad de desarrollar el mercado chino. En la primera mitad de 2022, en el contexto de la política de adquisición de genéricos, el segmento de formulación de la empresa logró un fuerte impulso de desarrollo, aplicando activamente la estrategia de “transferencia de tecnología + declaración independiente + cooperación con China MAH” en el desarrollo del negocio de formulación, y aprovechando la oportunidad de la rápida comercialización y el lanzamiento de volumen traído por la política de adquisición nacional.
(1) Renovación exitosa de la adquisición centralizada y expansión continua del volumen del negocio de formulación. en el primer semestre de 2022, la empresa logró la renovación de la “Alianza de Adquisición de Medicamentos de los Cuerpos Yu, Jin, Meng, E, Xiang, Gui, Qiong, Yu, Gui, Qing, Ning y Xin” y la adquisición centralizada de cantidades de medicamentos en la provincia de Hebei. la entrega de las cápsulas de Premarin, los comprimidos de Coxsartan potásico, los comprimidos de Atorvastatina cálcica y los comprimidos de Lenopril ganados en 2021 está en progreso normal.
(2) Acelerar el ritmo de la I+D y el registro de las variedades de investigación propia y de formulación colaborativa, y se espera que se aprueben e incluyan en la lista un número de variedades tras otro. Durante el periodo de referencia, se aprobó la comercialización de los comprimidos de Apixaban y Valsartan, y se evaluó la consistencia de los comprimidos de Isoniazid, y se espera que se aprueben 2-3 variedades en la segunda mitad del año. A fecha de 16 de agosto, la empresa cuenta con un total de 10 productos de formulación aprobados para su comercialización en China. Durante el periodo del informe, se pusieron en marcha 11 nuevos proyectos, entre 3 y 5 proyectos están a punto de entrar en la fase de BE, 5 proyectos, entre los que se encuentran los comprimidos de tenofovir fumarato de propofol, los comprimidos de engelepina y los comprimidos de dagliflozina, han superado el ensayo formal de BE, 10 proyectos están en fase de aprobación por parte del CDE y se espera que entre 8 y 10 proyectos se presenten al CDE para su revisión en la segunda mitad del año. En la actualidad, la empresa tiene más de 20 proyectos en cartera. 3) Disposición anticipada de “medicamentos pesados” con patente caducada. En la actualidad, la empresa ha previsto la expiración de las patentes de los comprimidos de selegilina metformina, los comprimidos de benzoato de alogliptina, los comprimidos de dagliflozina, los comprimidos de fumarato de vernorasen, los comprimidos de sacubitril valsartán sódico, las cápsulas de ibrutinib y otros productos. Entre ellas, la empresa ha colaborado con su cliente estratégico KRKA en materia de API y formulación, y tanto el rivaroxaban como el dabigatranato se han lanzado como primeros genéricos en toda Europa y se han suministrado comercialmente.
(1) Seguir optimizando la estructura de clientes, profundizar en los antiguos y ampliar los nuevos. Durante el periodo de referencia, la empresa siguió estrechando lazos con las empresas de investigación y desarrollo originales de cabecera internacionales y añadió dos nuevas empresas de investigación y desarrollo originales para la certificación de proveedores. La cooperación con Schweppes se amplió desde el producto único y los productos intermedios previos hasta los productos intermedios avanzados y los API, y se avanzó por fases en los 2 nuevos proyectos. La empresa reforzó aún más la cooperación estratégica y la vinculación profunda con KRKA, añadiendo 7 nuevos proyectos a las variedades de cooperación originales. Además, una serie de variedades principales de la Compañía entró en la etapa de proyecto con una serie de gigantes farmacéuticos multinacionales globales, y la cooperación sustancial y la comunicación con muchas de las 100 principales empresas farmacéuticas de China, especialmente Qilu Pharmaceutical, Zhengda Tianqing, Yangtze River, Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) , etc. en varias profundidades, sentando una base sólida para el crecimiento del negocio en los próximos 2-3 años. Durante el periodo de referencia, las exportaciones de la empresa a los mercados extranjeros han experimentado un gran avance al aprovechar al máximo sus amplias ventajas competitivas, explorando activamente los canales y cultivando nuevos clientes, especialmente en mercados como Sudamérica, Japón y Corea. 2) Implementar una ruta multiclase y multimercado para los API y acelerar el desarrollo y el registro de nuevos productos. Durante el periodo de referencia, la empresa aceleró el desarrollo y el registro de nuevos productos para ampliar el acceso de los productos API existentes en el mercado chino y en los mercados regulados de Europa y Estados Unidos. En la actualidad, hay 54 APIs en desarrollo, de los cuales 20 han sido transferidos a la producción, 6 han sido presentados para su registro y certificación en los mercados de ultramar, 1 ha sido presentado para su registro en el CDE en China y 1 ha sido presentado para la aprobación del número de producto de medicamentos veterinarios en China. Durante el periodo del informe, se concedió el certificado CEP de la UE a una variedad de Calsartán Potásico; cuatro API, a saber, Valsartán, Clopidogrel Sulfato de Hidrógeno Cristal Tipo II, Mirtazapina y Rivaroxaban, superaron la revisión y aprobación de China. A 16 de agosto, otro API, el esomeprazol magnésico, había sido aprobado por el gobierno chino. 3) Con un estricto cumplimiento de la línea de vida de la calidad, la empresa siguió manteniendo un excelente historial de cumplimiento. Durante el periodo de referencia, la empresa superó con éxito 9 inspecciones oficiales en China y 21 auditorías de clientes, entre ellos Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim y otras empresas conocidas fuera de China. Todas las auditorías se superaron con éxito y el sistema de calidad de la empresa obtuvo un gran reconocimiento por parte de las autoridades y los clientes.
La estructura empresarial de la compañía está optimizada y su rentabilidad está mejorando. Durante el periodo de referencia, el margen de beneficio bruto consolidado de la empresa fue del 42,26%, lo que supone un aumento de 4,97 puntos porcentuales con respecto a 2021, debido principalmente al crecimiento sostenido del negocio de CDMO de alto margen bruto y del negocio de formulación.
Asesoramiento en materia de inversiones.
Debido a la incertidumbre del plazo de entrega de la transferencia de acciones de Liaoyuan Pharmaceuticals, no hemos considerado los ingresos de inversión generados por la transferencia de Liaoyuan Pharmaceuticals, y esperamos que el beneficio neto de la empresa atribuible a la madre de 20222024 sea de 310377/463 millones de RMB, con un BPA de 1,46/1,77/2,17 RMB respectivamente, lo que corresponde a un PE de 19/16/13 veces al precio actual de las acciones. Teniendo en cuenta que la actualización y transformación estratégica de la empresa de “tomar las especialidades API como piedra angular, el negocio de CDMO y el negocio de formulación volando en ambas alas” está progresando constantemente, el negocio de CDMO ha establecido una sólida base de clientes con un fuerte impulso de desarrollo, y el negocio de formulación aprovecha plenamente las oportunidades de comercialización rápida y liberación de volumen que trae la política de recolección nacional, mantenemos su Mantenemos nuestra calificación de “Comprar” para la empresa.
