Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) El nuevo fármaco ciclopentol se libera rápidamente, el impacto de la reducción del precio de los genéricos disminuye

Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) ( Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) )

La empresa publicó el informe semestral de 2022, logrando unos ingresos de explotación de 1.247 millones de yuanes, un 2,26% menos que el año anterior; un beneficio neto atribuible a los accionistas de la empresa cotizada de 69,822 millones de yuanes, un 78,20% menos que el año anterior, deduciendo un beneficio neto no materno de 51,08 millones de yuanes, un 93,87% más que el año anterior. El impacto de la reducción del precio de los productos de la empresa ha disminuido, los medicamentos innovadores contribuyen a nuevos puntos de crecimiento, mantienen la calificación de compra.

Puntos clave para apoyar la calificación

Los innovadores productos de anestesia ciclopentol de liberación rápida, este año se espera vender 4 millones de unidades. El ciclopentol es un fármaco de anestesia intravenosa de clase 1 de desarrollo propio, aprobado para su comercialización en diciembre de 2020 y que entró en el catálogo de seguros médicos en diciembre de 2021. En el primer semestre de este año, se aprobaron dos nuevas indicaciones para la “inducción y el mantenimiento de la anestesia general y la sedación durante los cuidados intensivos”, y también se ampliaron las indicaciones anteriores. En comparación con el fármaco anestésico clásico propofol, el ciclopentol tiene mejores efectos clínicos y una menor incidencia de reacciones adversas como la depresión respiratoria y el dolor por inyección. El número de ventas de ciclopentol en el primer semestre de 2022 fue de aproximadamente 1,5 millones y ha entrado en más de 900 hospitales. La empresa espera que las ventas alcancen más de 4 millones de unidades este año y se espera que cubran 1.400 hospitales. Se han concedido exenciones clínicas de fase I y II en Estados Unidos y se están realizando estudios clínicos de fase III, que se espera que abran el mercado internacional el próximo año.

El impacto del cobro de los medicamentos genéricos disminuyó, la cuota de los medicamentos innovadores aumentó y el margen bruto mejoró. La inyección de mesilato de dorasetrón y otras variedades se vieron afectadas por la reducción de precios de las conversaciones nacionales, y los ingresos por ventas cayeron más en 2021, y tocaron fondo en la primera mitad de este año, con un aumento significativo de los ingresos interanuales. Los gastos generales se controlaron bien y el coeficiente de gastos administrativos disminuyó. La proporción de ventas de medicamentos innovadores aumentó hasta el 10%, y el margen bruto global de la empresa fue del 68,9% en el primer semestre de 2022, un 4,5% más que el 64,4% del año anterior.

Inversión continua en I+D y avance rápido de los ensayos clínicos de medicamentos innovadores. Actualmente hay 16 medicamentos innovadores y 26 genéricos en desarrollo. Se aceleró el ensayo clínico de fase III del fármaco hipoglucemiante de acción prolongada inhibidor de la DPP-4 (HSK7653) y está previsto que se presente a la NDA a finales de 2022; se promocionó activamente el fármaco para la neuralgia (HSK16149) en el ensayo clínico conjunto de fase II/III; y se aceleró el ensayo clínico de fase III del fármaco opiáceo k (HSK21542). La empresa ha incrementado sus esfuerzos de I+D en torno a PROTAC, PDC y otras plataformas tecnológicas, y espera completar la presentación IND de dos proyectos PROTAC para finales de año y que un proyecto PDC entre en la fase de desarrollo de PCC.

Valoración

Sobre la base de los resultados provisionales, se espera que el beneficio neto sea de 208 millones de yuanes, 270 millones de yuanes y 409 millones de yuanes en 2022, 2023 y 2024, lo que corresponde a un BPA de 0,194 yuanes, 0,251 yuanes y 0,380 yuanes, manteniendo una calificación de compra. (Anteriormente se preveía un beneficio neto de 477 millones de yuanes y 645 millones de yuanes en 20222023)

Principales riesgos para la calificación

Riesgo de que las ventas de medicamentos no cumplan las expectativas; riesgo de que se reduzcan los precios de los medicamentos; riesgo de que el desarrollo de los productos no progrese como se espera.

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