Informe especial de la serie IPO (XIV): Nosegay IPO Comb
Descripción de la empresa: Proveedor de CRO clínicas integradas de proceso completo
Nosegay es un proveedor profesional de servicios de externalización de ensayos clínicos, es decir, una CRO clínica, que presta servicios integrados de desarrollo clínico a empresas farmacéuticas e instituciones de investigación de todo el mundo. Los servicios de la empresa abarcan todas las fases de la investigación clínica farmacéutica y su actividad principal incluye servicios de operaciones de ensayos clínicos (“Servicios CO”), servicios de gestión de centros de ensayos clínicos (“Servicios SMO”), servicios de pruebas de bioespecimenes (“Servicios BA”) y servicios de ensayos clínicos. “Servicios BA”), servicios de gestión de datos y análisis estadístico (“Servicios DM/ST”), servicios de consultoría de ensayos clínicos y servicios de farmacología clínica (“Servicios CP”).
A partir de julio de 2022, el accionista mayoritario de Nosig es Aisi Holdings, que posee el 38,24% de las acciones; el controlador real es WU JIE (Wu Jie) y Zheng Hongbei, ambos actuando de forma concertada, WU JIE (Wu Jie) posee el 83,32% de las acciones de Aisi Holdings y Zheng Hongbei, la esposa de WU JIE (Wu Jie), es el socio gerente y posee el 99,00% de las acciones de Shihezi Kaihong.
El núcleo de personal técnico de la empresa ha sentado una sólida base para que la empresa mejore su capacidad de I+D y su competitividad básica.
Panorama de la industria: La industria de las CRO está aumentando constantemente en tamaño fuera de China y creciendo a un ritmo rápido
Según las estadísticas y previsiones de Frost & Sullivan, el tamaño del mercado mundial de CRO fue de aproximadamente 32.200 millones de dólares en 2014 y creció a 46.400 millones de dólares en 2018, de los cuales, los servicios de externalización de la fase de investigación clínica, como segmento principal de la industria de CRO, representaron aproximadamente el 81,7% del volumen total del mercado de CRO en 2018. Se espera que el mercado mundial de las CROs alcance los 76.100 millones de dólares en 2023, de los cuales se espera que el mercado de las CROs en la fase de investigación clínica sea de aproximadamente 62.500 millones de dólares.
Según Frost & Sullivan, el mercado de las CRO en China era de solo 1.800 millones de dólares en 2014, pero en 2018 el mercado de las CRO en China había alcanzado los 4.700 millones de dólares, con una tasa de crecimiento anual compuesta de aproximadamente el 28,0%, de los cuales el mercado de las CRO de investigación clínica era de aproximadamente 3.200 millones de dólares; en comparación con los países desarrollados, el desarrollo de la industria de las CRO de China todavía está en su infancia y hay enormes En comparación con los países desarrollados, la industria china de las CRO está todavía en pañales y tiene un enorme margen de desarrollo.
Panorama del sector: han surgido gigantes mundiales, pero la competencia en China está fragmentada
Desde la perspectiva del mercado global, la industria de las CRO está muy orientada al mercado y tiene un alto grado de concentración. El sector de las CRO en Europa y EE.UU., que empezó muy pronto, se encuentra en una posición ventajosa en la competencia internacional gracias a sus años de experiencia y acumulación de clientes, su amplia cobertura de redes de recursos, sus servicios integrales y su reserva de talento altamente cualificado, y ha visto surgir a gigantes del sector como IQVIA, LabCorp y Paragon.
China cuenta con un gran número de CRO clínicas y un panorama competitivo fragmentado. Según Frost & Sullivan, las CROs con la mayor cuota del mercado de CROs clínicas en China incluyen Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) , IQVIA, LabCorp y otras. Además, las CRO locales chinas que se centran en la fase clínica en China incluyen principalmente a Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) , Nosegay y Boji Medical Technology Co.Ltd(300404) , etc.
Panorama del sector: apoyo político y aumento de la demanda de servicios de externalización
Con el apoyo de las políticas industriales, la I+D farmacéutica, especialmente la de medicamentos innovadores, está creciendo rápidamente. En los últimos años, el Estado ha introducido una serie de políticas para promover el desarrollo de la industria médica y sanitaria y apoyar la inversión en I+D farmacéutica. De acuerdo con el Plan Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico a Medio y Largo Plazo, el Consejo de Estado ha organizado y puesto en marcha el Proyecto Principal de Ciencia y Tecnología “Creación de Nuevos Medicamentos”. La Guía para promover el desarrollo saludable de la industria farmacéutica propone promover la capacidad de innovación, fortalecer la capacidad de innovación de los medicamentos originales, los primeros medicamentos genéricos, la medicina china, las nuevas formulaciones y los dispositivos médicos de alta gama; promover la industrialización de los principales medicamentos y seguir promoviendo la creación de nuevos medicamentos.
Se ha acelerado la aprobación de ensayos clínicos de nuevos medicamentos. Desde 2015, la CFDA ha puesto en marcha una serie de reformas para acelerar la aprobación de las solicitudes de comercialización de nuevos medicamentos. Según el Informe Anual de Revisión de Medicamentos 2020 de la NMPA, en 2020 se completaron 11.582 solicitudes de registro para su revisión y aprobación, y el número de solicitudes de registro en espera de revisión y aprobación a finales de 2020 ha descendido desde un máximo de casi 22.000 en septiembre de 2015 hasta 4.882 (excluyendo las solicitudes de registro que están a la espera de información adicional por parte del solicitante debido a defectos de presentación). La velocidad de aprobación de los ensayos clínicos ha aumentado significativamente, impulsando la inversión de las empresas farmacéuticas en el desarrollo de nuevos medicamentos.
Aumento de la demanda de subcontratación de I+D por parte de las empresas farmacéuticas chinas. Para acelerar el registro y el lanzamiento de los medicamentos, las empresas farmacéuticas están encargando a las CRO la realización de ensayos clínicos, lo que acortará el ciclo de I+D y reducirá los costes de la misma. Al mismo tiempo, los costes de I+D de las empresas farmacéuticas también están aumentando debido a la combinación de una normativa nacional cada vez más estricta en materia de I+D de medicamentos y el aumento de los costes laborales en China, y el modelo original de confiar en las empresas para construir una cadena completa de I+D no puede adaptarse al entorno competitivo actual. Por ello, las empresas encargan cada vez más a las CRO la realización de ensayos clínicos para acortar el ciclo de I+D y reducir los costes de capital.
Existe una clara tendencia de las multinacionales farmacéuticas a desplazar su I+D. En los últimos años, las empresas multinacionales se han enfrentado en general a la presión de la ralentización del crecimiento de los ingresos debido a la caducidad de los medicamentos patentados y al lento ritmo de desarrollo de nuevos fármacos. Para mejorar la eficacia del desarrollo de nuevos medicamentos, las multinacionales farmacéuticas han empezado a integrar sus sistemas de I+D a nivel mundial y a trasladar parte de su trabajo de I+D a países con mercados emergentes, como China. China tiene una gran base de población y un enorme potencial de mercado farmacéutico. China también se ha convertido en una de las principales bases de I+D para las multinacionales farmacéuticas debido a su elevada concentración de talentos relevantes, su rico espectro de enfermedades y sus bajos costes de mano de obra y materias primas. Un gran número de empresas multinacionales han establecido centros de I+D en China y han trasladado sus trabajos de desarrollo de nuevos fármacos a este país, lo que proporciona más oportunidades de desarrollo para la industria de las CRO en China.
Negocio: El rendimiento de la empresa sigue creciendo y su desarrollo general está en una fase ascendente
Los ingresos de explotación y el beneficio neto de la empresa mantuvieron un buen crecimiento. De 2019 a 2021, la capacidad de servicio integral de la empresa en toda la cadena de la industria sigue mejorando, con una mayor eficiencia en la capacidad de entrega y la mejora de los sistemas de gestión, manteniendo un buen crecimiento en los ingresos y los beneficios. Los ingresos de la empresa crecerán de 425 millones de RMB en 2019 a 608 millones de RMB en 2021, con una CAGR del 19,59%; el beneficio neto atribuible a la empresa matriz crecerá de 83 millones de RMB en 2019 a 99 millones de RMB en 2021, con una CAGR del 9,59%. En el 2022T1 se obtuvieron unos ingresos de 170 millones de RMB, lo que representa una tasa de crecimiento interanual del 18,28%; el beneficio neto atribuible a la madre fue de 27 millones de RMB, lo que representa una tasa de crecimiento interanual del 15,39%.
Condiciones de funcionamiento: buen control del ratio de gastos del periodo y margen de beneficios estable
El ratio de coste de ventas, el ratio de gastos de gestión y el ratio de gastos financieros estaban bien controlados. Desde el año fiscal 2019 hasta el año fiscal 2021, los gastos del período de la empresa seguirán aumentando, principalmente debido al aumento de los recursos humanos y del equipo fijo invertido por la empresa con la expansión de su escala de negocios. Durante el periodo de referencia, los gastos del periodo de la empresa fueron principalmente gastos de gestión y gastos de investigación y desarrollo, y el ratio de gastos del periodo fue relativamente estable. El aumento de los gastos del periodo estuvo en consonancia con la tendencia de desarrollo del negocio de la empresa, y el aumento del valor absoluto de los gastos del periodo fue razonable.
El nivel del margen de beneficio de las ventas es estable. Gracias a sus ventajas técnicas y a la calidad de sus productos, los márgenes de beneficio bruto y neto de Nosegay se mantienen en torno al 40 y al 20%, respectivamente, lo que hace que la rentabilidad de la empresa sea estable.
Operaciones: Las operaciones de ensayos clínicos representan la mayor parte del negocio, y el número de segmentos estadísticos está creciendo rápidamente
En los años fiscales 2019, 2020 y 2021, los servicios de operación de ensayos clínicos contribuirán con 253 millones de RMB, 258 millones de RMB y 316 millones de RMB a los ingresos del negocio principal, lo que representa el 59,55%, el 53,36% y el 51,99% de los ingresos del negocio principal, respectivamente, y es el principal componente de los ingresos de la empresa. El siguiente componente principal de los ingresos de la Sociedad fueron los servicios de gestión de centros de ensayos clínicos, que representaron el 16,91%, el 16,54% y el 18,22% de los ingresos de la Sociedad en 20192021, con unos ingresos de 72 millones de RMB, 80 millones de RMB y 111 millones de RMB, respectivamente.
Los ingresos de explotación de la empresa procedentes de los servicios de gestión de datos y análisis estadístico crecieron a un ritmo más rápido, pasando del 7,94% en 2019 al 14,91% en 2021. La empresa se ha ido labrando una buena reputación en el ámbito de los servicios de gestión de datos y análisis estadístico y ha llegado a acuerdos de cooperación a largo plazo con algunos de sus clientes de alta calidad.
Situación operativa: los proyectos de más de 5 millones de dólares contribuyen a los principales ingresos
Por lo que respecta a los importes de los proyectos, los ingresos y beneficios de explotación de la empresa proceden principalmente de proyectos con importes de contrato de entre 5 y 20 millones de dólares y de más o menos 20 millones de dólares. En el año fiscal 2021, los ingresos totales de los clientes y proyectos en estos rangos representaron el 63,49% de los ingresos totales de la Compañía, de los cuales todos los contratos en el rango “mayor o igual a 20 millones de dólares” fueron para servicios de operaciones de ensayos clínicos; los contratos en el rango “5 millones de dólares (inclusive) a 20 millones de dólares” incluyeron Servicios de operación de ensayos clínicos, servicios de gestión de centros de ensayos clínicos, gestión de datos y servicios de análisis estadístico.
En cuanto al número de proyectos: En 2021, el número de proyectos de menos de un millón de dólares supuso el 76,17% del total de la empresa.
Recaudación de fondos: los proyectos de inversión previstos en esta recaudación
Según la información divulgada en el folleto de la empresa, el capital obtenido se invertirá principalmente en la ampliación de la capacidad y en la investigación y desarrollo de nuevas tecnologías.
Advertencia de riesgo
Riesgo de incertidumbre de la epidemia de COVID-19.
Riesgo de cambios en las políticas reguladoras del sector.
Intensificación de la competencia en el mercado ;
Riesgo de dependencia de la inversión en investigación y desarrollo en la industria farmacéutica.
Riesgo de pérdida de créditos incobrables en las cuentas por cobrar.
