Evaluación de la conformidad del lansoprazol inyectable

Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) ( Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) )

Breve reseña de los acontecimientos

La empresa emitió un anuncio en la noche del 26 de junio, dijo que recientemente recibió la administración estatal de drogas para la inyección de lansoprazol emitida por la “solicitud de aprobación de medicamentos complementarios” (evaluación de la conformidad).

Análisis de la gestión

Lansoprazol pertenece al inhibidor de la bomba de protones, que se distribuye en el ambiente ácido de las células parietales de la mucosa gástrica y se convierte en un metabolito activo. Este metabolito se une al Grupo sulfhidrilo de H +, K + – ATPasa que se encuentra en el lugar de la formación de ácido y inhibe la secreción de ácido gástrico inhibiendo la actividad de H +, K + – ATPasa. Lansoprazol inyectable fue desarrollado por Takeda Corporation, Japón, y fue listado por primera vez en Japón en diciembre de 2006. Lansoprazol inyectable doméstico fue aprobado por la administración estatal de drogas en mayo de 2010.

El lansoprazol inyectable fue aprobado por primera vez por la administración estatal de drogas en noviembre de 2020, y su número de autorización es h20203598. La empresa ha respondido positivamente a la estrategia de mejora de la industria y mejora de la calidad de los productos convocada por el Consejo de Estado y la administración estatal de drogas, ha iniciado la evaluación de la calidad de los medicamentos genéricos y la conformidad de los efectos curativos del proyecto, y recientemente ha recibido la aprobación de la solicitud complementaria de lansoprazol inyectable emitida por la administración estatal de drogas (evaluación de la conformidad), que ayudará a mejorar la competitividad del mercado de los medicamentos y tendrá un impacto positivo en el rendimiento de la empresa.

Propuestas de inversión

Se prevé que el beneficio neto de la empresa matriz en 2022 – 2024 sea de 6,82 / 9,22 / 12,23 millones de yuan, respectivamente, y que el EPS correspondiente sea de 1,56 / 2,11 / 2,8 Yuan, el PE correspondiente sea de 16 / 12 / 9 veces, respectivamente, para mantener la calificación de “aumento de la Participación”.

Indicación del riesgo

El riesgo de investigación y desarrollo de medicamentos genéricos, el riesgo de investigación y desarrollo de medicamentos innovadores, el riesgo de calidad de los medicamentos, el riesgo de fluctuación de los tipos de cambio, el riesgo de levantar la prohibición de las acciones restringidas, otros riesgos reglamentarios, etc.

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