Sinocelltech Group Limited(688520) 2 subunidad covad – 19 vacuna fase 1 datos clínicos positivos

Sinocelltech Group Limited(688520) ( Sinocelltech Group Limited(688520) )

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El 16 de junio de 2022, la compañía anunció que su variante alfa + beta de la vacuna trimérica covid – 19 recombinante sctv01c (2 Valencia) ha sido analizada a mitad de período en el ensayo clínico de fase I de China y ha obtenido resultados positivos. Los datos detallados se presentarán a las revistas científicas pertinentes para su publicación En un futuro próximo.

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Covid – 19 Subunidad proteica 2, los datos provisionales de los ensayos clínicos de fase I en China fueron positivos.

Seguridad: la seguridad de la inoculación de 2 dosis de sctv01c fue buena, la incidencia de reacciones adversas sistémicas locales y sistémicas fue baja y la principal reacción adversa fue leve de grado 1 – 2, similar a la seguridad clínica de la inoculación de 2 dosis de vacuna inactivada covid – 19 reportada públicamente en el extranjero.

Inmunogenicidad: sctv01c mostró una inmunogenicidad excepcional para dos cepas vacunales (alfa y beta) en la población no vacunada con covid – 19. 14 días después de la segunda dosis de sctv01c, los títulos de anticuerpos neutralizantes de dos grupos de edad (alfa 256, beta 91) fueron varias veces mayores que el estándar de alto título de La OMS (valor de etiquetado: 1473 ui / ML).

Amplio espectro: 14 días después de la inoculación con sctv01c, los títulos de anticuerpos neutralizantes cruzados fueron fuertes en 2 grupos de edad. En cuanto a la variante Delta, los títulos de anticuerpos neutralizantes de los dos grupos de edad fueron mayores que los de la norma de alto título de la OMS (valor etiquetado: 1473 ui / ML) 256. El título de anticuerpos neutralizantes de la CEPA mutante de omicron es 45 veces superior al título de anticuerpos neutralizantes de la norma de alto título de la OMS (valor de etiquetado: 1473 ui / ML), y alcanza 2 – 4 veces el título de anticuerpos neutralizantes más bajo de 25,6 veces el valor de protección contra la infección reportado En la literatura.

Aumento de la aprobación, la investigación y el desarrollo continuos, la reestructuración nacional exclusiva de las ventas de ocho factores.

Se ha aprobado el plan de crecimiento de la empresa y se acelerará la reestructuración de la clínica de ocho factores en el extranjero y la promoción clínica china de 14 productos de peso pesado como el VPH.

Después de la reanudación de la producción, las ventas de los ocho factores de reestructuración pueden aumentar más rápidamente. Exclusividad: el primer producto de factor VIII de coagulación humano recombinante para inyección desarrollado por la empresa, anjiayin, se vendió por 130 millones de yuan en 2021 y 155,8 millones de yuan en el primer trimestre de 2022. Excelente calidad: la calidad, la estabilidad, la capacidad y el costo de Amgen son sus tres principales ventajas. Capacidad suficiente: la empresa ha establecido líneas celulares de ingeniería de producción de alta eficiencia y estabilidad, tecnología de flujo de suspensión libre de suero y componentes proteicos y otros procesos de purificación aguas abajo de alta eficiencia y alta especificidad, as í como líneas de producción de 4.000 litros de cultivo celular.

Previsión de beneficios y sugerencias de inversión

Mantenemos la previsión de beneficios, esperamos que los ingresos de 2022 / 23 / 24 de la empresa sean de 7,68 / 15,23 / 2.832 millones de yuan, el beneficio neto de la madre – 6,10 / – 0,67 / 500 millones de yuan, mantener la calificación de “comprar”.

Riesgo

El progreso de la investigación y el desarrollo y el proceso de comercialización no están a la altura de las expectativas, el aumento de la emisión de fallos y el levantamiento de la prohibición de las acciones restringidas.

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