Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) ( Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) )
Evento: el 31 de mayo, el anuncio recibió la “notificación de aceptación” aprobada y emitida por la administración estatal de drogas. La Empresa desarrolló comprimidos de hidrocloruro de Jack tinib para el tratamiento de pacientes con neumonía por coronavirus de nuevo tipo grave, la solicitud de ensayo clínico fue aceptada.
El clorhidrato de Jack tinib tiene potencial terapéutico para covid – 19. Jack tinib es un nuevo tipo de inhibidor Jak desarrollado por la empresa. Pertenece a la clase 1 de nuevos medicamentos. La empresa tiene la propiedad intelectual independiente de este producto. Jack tinib tiene un efecto inhibitorio significativo sobre varias quinasas Janus, incluyendo jak1, jak2, jak3 y tyk2. La Farmacodinámica y los resultados clínicos han demostrado que Jack tinib puede inhibir significativamente la aparición y el desarrollo de muchas enfermedades inmunoinflamatorias. La nueva infección por coronavirus puede causar una reacción inflamatoria sistémica excesiva (tormenta de citocinas) o inflamación del tejido pulmonar en algunos pacientes, lo que puede conducir a neumonía grave e incluso poner en peligro la vida. Jack tinib puede tratar la neumonía grave inhibiendo estas reacciones inflamatorias inmunitarias excesivas. Además, los resultados de las pruebas in vitro mostraron que la actividad de la Proteína quinasa 1 relacionada con la ap2 (aak1) fue inhibida por Jack tinib, lo que impidió que los virus respiratorios entraran en el cuerpo a través de la Endocitosis y el ensamblaje intracelular de los virus.
Los comprimidos de hidrocloruro de Jack tinib se están llevando a cabo actualmente en varios estudios clínicos sobre enfermedades inflamatorias o fibrosis. Los principales estudios incluyeron Mielofibrosis (fase III), Mielofibrosis intolerante a lucotinib (ensayo clínico registrado de fase IIB), Mielofibrosis recidivante / refractaria a lucotinib (ensayo clínico de fase IIB), Alopecia areata grave (fase III), Espondilitis anquilosante (fase II), dermatitis atópica de gravedad media (fase II), Fibrosis pulmonar idiopática (fase II), Enfermedad injerto contra huésped (fase II) y Psoriasis en placas de moderada a grave (fase II). El tratamiento de la Fibrosis medular con Jack tinib ha sido aprobado por la FDA como medicamento huérfano y se han iniciado ensayos clínicos de fase I en los Estados Unidos.
Previsión de beneficios y recomendaciones de inversión: en la actualidad, la empresa está trabajando en 16 nuevos medicamentos 42 proyectos de investigación y desarrollo, la línea de productos de la subsidiaria gensun incluye más de 10 nuevos medicamentos candidatos a anticuerpos. Estimamos que los ingresos de 2022 – 2024 serán de 3,50 / 653 / 1.008 millones de yuan, respectivamente, y el beneficio neto de la empresa matriz será de – 3,06 / – 1,18 / 121 millones de yuan, y EPS será de – 1,28 / – 0,49 / 0,50 Yuan, respectivamente. La innovación futura de la empresa continúa avanzando, valoramos el desarrollo a largo plazo de la empresa y mantenemos la calificación de “aumento de la participación”
Consejos de riesgo: las ventas de nuevos productos no están a la altura de las expectativas; La guerra comercial sino – estadounidense se intensificó; La competencia de la industria aumenta el riesgo; Riesgos macroeconómicos a la baja.