Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) ( Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) )
Puntos de inversión
Evento: el 1 de junio de 2022, la Empresa desarrolló comprimidos de hidrocloruro de Jack tinib para el tratamiento de pacientes con neumonía por coronavirus grave de nuevo tipo, la aplicación del ensayo clínico fue aceptada.
La solicitud de indicación IND de Jack tinib covid – 19 fue aceptada y el mercado de medicamentos moleculares pequeños covid – 19 fue amplio. Jack tinib es un nuevo tipo de inhibidor Jak desarrollado por la empresa. Se ha encontrado que puede tratar la neumonía grave mediante la inhibición de la reacción inflamatoria sistémica inducida por el virus covid – 19. Además, los ensayos in vitro mostraron que el jaktinib inhibió la actividad de la Proteína quinasa 1 asociada a ap2 (aak1), impidió que los virus respiratorios entraran en el cuerpo a través de la Endocitosis y el ensamblaje intracelular de los virus. Creemos que el uso de inhibidores Jak para el tratamiento de covid – 19 ha sido un hito, ya que baretinib fue aprobado oficialmente por la FDA en mayo para pacientes adultos hospitalizados con covid – 19 que necesitan apoyo de oxígeno. Dada la similitud de los mecanismos de acción y los objetivos entre Jack tinib y barretinib, se espera que Jack tinib sea aprobado para futuras indicaciones de covid – 19. Se espera que las indicaciones de covid – 19 amplíen aún más el espacio de mercado de Jack tinib. Con la repetición y el aplazamiento de la epidemia, el volumen de drogas debe ser esperado.
El seguro médico se basa en la cantidad por precio, el equipo de comercialización y la indicación, por lo que el volumen de donafenib debe ser esperado. Las variedades de peso pesado donafeni en 2021 se comercializarán en la mitad de un a ño para lograr 160 millones de yuan en ingresos de ventas, la primera aparición. La lógica triple favorece el desarrollo futuro de donafeni. En primer lugar, donafeni fue incluido en el catálogo del seguro médico a finales de 2021, y el volumen de ventas de q1 aumentó un 60% en comparación con el cuarto trimestre en 2022. En segundo lugar, la empresa aumentó la construcción del equipo de comercialización de donafeni, 2022q1 a ñadió más de 100 nuevos vendedores de primera línea, en el hospital y el volumen está avanzando constantemente; En tercer lugar, la indicación de seguimiento de donafenib se ha puesto en marcha gradualmente, y la indicación de carcinoma tiroideo diferenciado refractario a yodo radiactivo localmente avanzado / metastásico se ha presentado a la NDA y se espera que sea aprobada para su comercialización este año. Creemos que con el avance del seguro médico y la admisión hospitalaria de donafeni, se espera que las indicaciones de seguimiento superpuestas caigan al suelo y contribuyan al rendimiento a largo plazo de la empresa.
La trombina humana recombinante externa tiene un buen patrón competitivo y un mercado considerable en el futuro. Los resultados clínicos de fase III de la trombina humana recombinante utilizada externamente para hemostasia alcanzaron el punto final principal preestablecido y la empresa ha presentado una solicitud de autorización de comercialización. Es la única trombina humana recombinante que se encuentra en la fase experimental en China. Tiene un buen patrón de competencia. Los datos clínicos muestran un buen efecto hemostático y tiene el potencial de ser ampliamente utilizado en la hemostasia quirúrgica. Según las previsiones de Frost Sullivan, la escala del mercado local de hemostasia quirúrgica en China es de unos 8.000 millones de yuan. La trombina superpuesta pertenece a la lista nacional de vigilancia de medicamentos esenciales y fácilmente deficientes. Creemos que la trombina humana recombinante traerá nuevas opciones para el mercado de hemostasia después de su comercialización y se espera que gane un mercado considerable.
Previsión de beneficios y recomendaciones de inversión: con la mejora continua de la inversión en I + D de la empresa, el aterrizaje gradual de tuberías, donafeni en el seguro médico después de la rápida liberación, se espera que la empresa 2022 – 2024 a los beneficios netos de la madre de – 2,12, – 0,92 y 156 millones de yuan, respectivamente, EPS correspondientes a – 0,88, – 0,38 y 0,65 Yuan, mantener la calificación de “Hold”.
Sugerencia de riesgo: el progreso de la investigación y el desarrollo no es tan bueno como se esperaba, el progreso de la comercialización de las variedades básicas no es tan bueno como se esperaba, el riesgo de la política.