Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) ( Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) )
Puntos de inversión
Evento: recientemente, se ha aprobado la solicitud de nueva droga abreviada para la inyección de yodoxamol (anda, la aplicación de medicamentos genéricos de los Estados Unidos) presentada por la empresa a la FDA de los Estados Unidos.
La inyección de ioxalol es el primer medicamento genérico aprobado en los Estados Unidos, y se espera que aumente rápidamente su cuota de mercado con un período de monopolio de 180 días y una alta relación calidad – precio. La inyección de yodoxalol es un producto escaso en los Estados Unidos, antes de que no se haya aprobado ningún producto genérico similar en el extranjero, el producto de la empresa es el primer producto genérico aprobado por la FDA. Las ventas mundiales de formulaciones relacionadas con el yoduro de sodio en 2021 ascendieron a unos 873 millones de dólares, y se espera que la empresa aumente rápidamente su cuota de mercado con un período de exclusividad de 180 días y una alta relación calidad – precio en virtud de la Ley CGT de los Estados Unidos.
La inyección de ioxalol tiene mayor seguridad y comodidad, y puede reducir la incidencia de Nefropatía por contraste. La inyección de ioxalol es un medio de contraste de rayos X, adecuado para adultos y niños angiografía de sustracción digital arterial, angiografía cardiovascular, arteriografía periférica y Venosa, arteriografía visceral, arteriografía cerebral, tomografía computarizada de la cabeza y el cuerpo, Urografía excretoria, angiografía por TC de la arteria coronaria. En comparación con otros medios de contraste hiperosmolares, tiene una mayor seguridad y comodidad, y puede reducir la incidencia de Nefropatía por contraste. Por lo tanto, es el primer medicamento recomendado por la Sociedad Americana de cardiología para la intervención coronaria percutánea en la población cardiovascular de alto riesgo.
Intensificar la aplicación de la estrategia de internacionalización y seguir promoviendo las solicitudes de registro en el extranjero. En 2021, la empresa llevó a cabo casi 20 ensayos clínicos internacionales (7 de los cuales son proyectos multicéntricos internacionales de fase III). La carmustina inyectable fue aprobada para su comercialización en los Estados Unidos y Australia, presentó una solicitud de registro de API a los Estados Unidos, presentó seis solicitudes de comercialización de preparados a Europa y Los Estados Unidos, y PD – 1 en combinación con apatinib para el tratamiento del cáncer avanzado de hígado presentó NDA / bla a la FDA en 2022. En la actualidad, los productos de la empresa han obtenido más de 20 lotes registrados en Europa, América y Japón, incluidas inyecciones, preparados orales y anestésicos inhalados, han entrado en más de 40 países, siguen acelerando el desarrollo del mercado mundial y centrándose en los mercados emergentes.
Mantenga la calificación de compra. Se espera que el beneficio neto de la empresa en 2022 – 2024 sea de 49,8 / 58,1 / 69,6 millones de yuan, EPS 0,78 / 0,91 / 1,09 Yuan, respectivamente, y PE 42x / 36x / 30x. La proporción de medicamentos innovadores sigue aumentando, la mejora de la innovación se acelera y la internacionalización de los medicamentos innovadores está a punto de entrar en un cambio cualitativo.
Consejos de riesgo: los precios de compra centralizados de medicamentos genéricos, el progreso de la investigación y el desarrollo de medicamentos no se esperan riesgos.
