Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Eventos
El 23 de mayo de 2022, la compañía anunció que juntuo Bio, una subsidiaria de control de la compañía, y Suzhou wangshanwangshui desarrollaron conjuntamente el medicamento oral Nucleósido covid - 19 vv116, en un ensayo clínico registrado de fase III (nct05341609) para el tratamiento temprano de la neumonía por coronavirus de tipo nuevo leve a moderado con comprimidos de binematv / comprimidos de Ritonavir (paxlovid), alcanzaron el punto final principal preestablecido. La empresa se comunicará con los reguladores en un futuro próximo para presentar una nueva solicitud de comercialización de medicamentos.
Comentarios
Vvv116 y Pfizer paxlovid en comparación con el ensayo clínico de fase 3, alcanzando el punto final clínico, la solicitud de comercialización y la aprobación están a la vista. El ensayo clínico registrado publicado (nct05341609) es un ensayo clínico multicéntrico, ciego, aleatorizado y controlado de fase III para pacientes con enfermedades leves y medianas; El investigador principal fue el académico Ning Guang del hospital Ruijin de Shanghái. En realidad, 822 pacientes fueron incluidos en el Grupo. El punto final principal del estudio fue "el tiempo hasta la recuperación clínica continua". El punto final secundario del estudio incluyó "el porcentaje de sujetos que desarrollaron covid - 19 hasta el día 28 (definido como progreso grave / crítico covid - 19 o muerte por todas las causas"). Los resultados de este estudio clínico mostraron que el vvv1 16 utilizado en el tratamiento temprano de covid - 19 leve a moderado alcanzó el punto final primario preestablecido en el Protocolo clínico. En la actualidad, vv116 se encuentra en una serie de estudios clínicos multicéntricos, aleatorizados y doble ciego de fase III. En cuanto a los pacientes con covid - 19 de moderada a grave, la empresa y Wang Shan Wang Shui están llevando a cabo una evaluación clínica de fase III de la eficacia y seguridad del tratamiento estándar de comparación vvv116 y completaron la primera admisión y administración de pacientes en marzo de 2022.
Vvv116 es un fármaco anti - covid - 19 de Nucleósidos deuterados administrado por vía oral con el mismo objetivo que redseyvir. El 25 de abril de 2022, la administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA) amplió el alcance de la autorización para el tratamiento de crixivir con covid - 19, haciendo de crixivir el primer medicamento aprobado por la FDA para niños menores de 12 años con covid - 19. La versión oral de deuterio de vvv116 con el mismo objetivo de redseyvir mostró actividad antiviral tanto para la CEPA original de covid - 19 como para las variantes importantes conocidas (Alpha, beta, Delta y omicron), as í como una alta biodisponibilidad oral y una buena estabilidad química. En 2021, vv116 completó un ensayo clínico aleatorizado, abierto y controlado de fase II en sujetos de covid - 19 moderados y graves en Uzbekistán. Los resultados mostraron que vv116 redujo significativamente el riesgo de progresión y muerte de los pacientes. También se ha aprobado en Uzbekistán para el tratamiento de pacientes con covid - 19 de moderada a grave.
Previsión de beneficios y sugerencias de inversión
Mantenemos la previsión de beneficios de la empresa, y esperamos que los ingresos de ventas de la empresa en 2022 / 23 / 24 sean de 31,5 / 45,9 / 7.560 millones de yuan, con un beneficio neto de - 2,85 / 1,23 / 866 millones de yuan. Mantenga la calificación de compra.
Indicación del riesgo
El proceso de I + D, las ventas después de entrar en el seguro médico no están a la altura de las expectativas y el levantamiento de la prohibición de las acciones restringidas y otros riesgos.
