Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Evento: en la noche del 23 de mayo de 2022, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) \ anunció
Punto de vista: muchos experimentos anteriores han demostrado que vv116 es eficaz en el tratamiento de covid - 19, y la base de investigación del proyecto es sólida. Los estudios clínicos realizados en Tashkent en 2021 mostraron que vv116 podría mejorar significativamente los síntomas de los pacientes y reducir el riesgo de enfermedad crítica y muerte en un 92% en comparación con la familavir. El equipo del profesor Zhang Wenhong del hospital Huashan llevó a cabo un estudio de cohorte prospectivo abierto que mostró que vv116 podría acortar eficazmente el tiempo de conversión de ácido nucleico a negativo en pacientes con infección temprana o no grave sintomática. El promedio de días desde el inicio del tratamiento hasta la conversión de ácido nucleico a negativo fue de 3,52 días. El tiempo medio de conversión de ácido nucleico a negativo fue de 8,56 días en los primeros 5 días positivos, y 2,57 días en comparación con 11,13 días en el grupo control. Los estudios clínicos anteriores in vitro y en fase I también mostraron resultados positivos. El diseño riguroso del experimento y el ritmo ordenado de R & D de la empresa sentaron una base sólida para el éxito clínico de la fase 3 del vv116.
El rápido avance y la lectura de datos de este ensayo clínico de fase 3 reflejan la flexibilidad de la coordinación de la respuesta y la excelente capacidad de ejecución de la investigación clínica. Desde la expansión local de la epidemia en Shanghai en marzo, la empresa ha reaccionado rápidamente, acelerando la entrada de los sujetos en la fase 2 / 3 de la enfermedad leve y media original, iniciando resueltamente la fase 3 de la investigación clínica en comparación con paxlovid, acelerando efectivamente el proceso de investigación del vv1 16 y ganando tiempo para la expansión de la fuerza activa de prevención de epidemias en China. Desde el inicio del registro del estudio, la empresa completó rápidamente un estudio clínico de fase 3 con 822 sujetos y obtuvo resultados positivos. Aunque el tiempo de inicio clínico de la fase 3 se retrasó en comparación con el estudio de fase 3 de azivudina biológica real en el tratamiento de covid - 19, el diseño del esquema clínico vv116 fue razonable, los resultados fueron revelados rápidamente y los datos de cabeza a cabeza fueron convincentes. El rápido éxito de este ensayo clínico de fase 3 demostró plenamente la perspectiva precisa de la empresa en el descubrimiento de medicamentos, la capacidad flexible de organización y coordinación y la excelente capacidad de promoción de la investigación clínica.
Esperamos que vvv116 presente una solicitud de NDA a CDE en comparación con los datos clínicos de fase 3 de paxlovid, y se espera que sea aprobada rápidamente. Vvv116 se convertirá en el primer medicamento de terapia oral de moléculas pequeñas doméstico aprobado en China. Se espera que la fase 2 / 3 de la clínica multicéntrica internacional en el tratamiento de pacientes leves y medianos con covid - 19 se complete en junio y la fase 3 de la clínica multicéntrica internacional en el tratamiento de pacientes medianos y graves se complete en julio. Según nuestros cálculos anteriores, si vv116 se comercializa en China para el tratamiento de la neumonía covid - 19, el valor máximo de las ventas será de más de 20.000 millones de yuan, el valor del DCF del proyecto será de más de 70.000 millones de yuan, y no incluye la contratación pública, la preparación anticipada y el espacio de mercado extranjero. Los adultos no son chinos, los caballeros son pragmáticos, el proceso de investigación y desarrollo vvv116 no sólo refleja la fuerza innovadora líder de la empresa, sino que también muestra que la empresa, como empresa farmacéutica innovadora local, presta atención a las necesidades nacionales de salud del sentido de responsabilidad social.
Previsión de beneficios y calificación de las inversiones. Independientemente de la comercialización del vv116, se prevé que los ingresos de la empresa en 2022 - 2024 asciendan a 2.274 millones de yuan, 3.687 millones de yuan y 4.893 millones de yuan, respectivamente, con un crecimiento interanual de - 43,5%, 62,1% y 32,7%; El beneficio neto de la empresa matriz es de - 1.037 millones de yuan, - 811 millones de yuan, - 231 millones de yuan, y el EPS correspondiente es de - 1,14, - 0,89, - 0,25 Yuan, respectivamente. Teniendo en cuenta la situación actual de la resistencia a las epidemias en China y la capacidad de transmisión de omicron, la aprobación del vv1 16 aportará una mayor flexibilidad de ingresos a la empresa. Somos optimistas sobre el desarrollo de la empresa y mantenemos la calificación de "comprar".
Consejos de riesgo: riesgo de fracaso de R & D; Riesgo de que el proyecto avance menos de lo esperado.
