Los Países Bajos han aprobado la comercialización del yoduro de ipatol y han entrado en el mercado de agentes de contraste por valor de 10.000 millones de dólares.

Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) ( Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) )

Resumen del desempeño

Recientemente, la empresa recibió la autorización de comercialización del Comité de evaluación de medicamentos de los Países Bajos, que indica que Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) \

Análisis de la gestión

El mercado de medios de contraste es amplio: según los datos de Grandview Research, el mercado mundial de medios de contraste en 2021 será de 4.040 millones de dólares, de los cuales los Estados Unidos representarán el 41,6%; Según los datos de los hospitales públicos de las principales provincias y ciudades de la red, en 2021 el volumen de ventas de los hospitales de muestras de inyección de medios de contraste en China fue de 4.950 millones de yuan, de los cuales el yodo representó el 5,58%. El iopamidol fue desarrollado por primera vez por Bracco como medio de contraste yodado no iónico y de baja permeabilidad, que se utiliza ampliamente en diversos campos diagnósticos, como la mielografía lumbar y cervical, la TC y la mejora de la TC. La inyección de iopadol fue aprobada por primera vez en Francia en mayo de 1981, y posteriormente en otros países europeos, incluyendo Italia, Alemania, los Países Bajos, el Reino Unido, etc. fue aprobada en los Estados Unidos en diciembre de 1985 y en China en julio de 2002.

La empresa ha presentado sus solicitudes de registro de medicamentos genéricos en China, Europa y los Estados Unidos, respectivamente: la inyección de yoduro es el primer medicamento genérico de contraste desarrollado por la empresa. La empresa recibió una autorización de comercialización del Comité holandés de evaluación de medicamentos para su uso en Neuroradiología, incluyendo vértebras lumbares, torácicas y cervicales, as í como en mielografía por TC. Después de desarrollar con éxito el medicamento genérico para la inyección de yoduro de ipatol, la empresa ha presentado las solicitudes de registro de medicamentos genéricos en China, Europa y los Estados Unidos, que pertenecen a productos colineales. La aprobación de iopadol en los Países Bajos también marcó el éxito de Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630)

Propuestas de inversión

Se espera que el beneficio neto anual de la empresa 2021e – 2023e sea de 5,30 / 7,14 / 970 millones de yuan, correspondiente a EPS 1,21 / 1,63 / 2,22 Yuan, correspondiente a pe 15 / 11 / 9 veces, manteniendo la calificación de “aumento de acciones”.

Indicación del riesgo

El riesgo de investigación y desarrollo de medicamentos genéricos, el riesgo de investigación y desarrollo de medicamentos innovadores, el riesgo de calidad de los medicamentos, el riesgo de fluctuación de los tipos de cambio, el riesgo de levantar la prohibición de las acciones restringidas, otros riesgos reglamentarios, etc.

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