Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
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El 18 de mayo de 2022, la revista Emerging microbes & imperfections publicó los datos de un estudio clínico de junshi vv1 16 en sujetos infectados con omicron. El estudio fue realizado por el centro médico nacional de enfermedades infecciosas, el laboratorio clave de respuesta de emergencia de enfermedades infecciosas y bioseguridad de Shanghai, el equipo del profesor Zhang Wenhong de la infección de Huashan, el equipo del Profesor fan Xiaohong del Centro Clínico de salud pública de Shanghai y el laboratorio portuario.
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Vvv116 redujo significativamente el tiempo de conversión del ácido nucleico a negativo en 5 días.
El equipo realizó este estudio de cohortes abierto y prospectivo del 8 de marzo al 24 de marzo de 2022 para evaluar su seguridad y eficacia en sujetos chinos infectados con omicron. Este estudio incluyó 136 pacientes hospitalizados con covid – 19, de los cuales 60 en el Grupo de tratamiento recibieron vv116 (300 mg, BID durante 5 días) y 76 en el grupo control sólo recibieron tratamiento estándar. No hubo diferencia significativa en las características basales entre el Grupo vv116 y el grupo control (P = 0021). La mediana entre la primera prueba positiva y la primera dosis fue de 5 días (rango: 2 – 10 días). Los pacientes tratados con vv116 en los 5 días siguientes a la primera prueba positiva tuvieron un tiempo más corto de conversión de ácido nucleico negativo que el grupo control (8,56 vs 11,13 días). El análisis de regresión de Cox mostró que la FC corregida fue de 2,37 [IC 95% 1,50 – 3,75, p 0001]. En el Subgrupo de pacientes sintomáticos, el tiempo de conversión del ácido nucleico fue menor en el Grupo vv1 16 que en el grupo control (P = 0016). En el Grupo vvv116, se notificaron 9 casos de acontecimientos adversos, sin acontecimientos adversos graves, de los cuales 7 casos fueron disfunción hepática leve y ninguno fue resuelto por intervención. Vvv116 es un medicamento antiviral oral seguro y eficaz, que tiene un mejor efecto curativo en la infección por omicron.
Tres puntos clave de la clínica progresan sin problemas en el futuro
La empresa ha estado llevando a cabo activamente una serie de ensayos clínicos dirigidos a pacientes con diferentes grados de covid – 19 en vv116 de rdrp: 1) en abril de 2022 se está llevando a cabo en China un ensayo clínico de fase III para comparar la seguridad y eficacia del tratamiento de cabeza a cabeza con Pfizer paxlovid en pacientes Con covid – 19 de mediana edad. En un ensayo clínico internacional multicéntrico de fase II / III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, se completó la admisión y administración del primer paciente en pacientes con enfermedad leve o moderada. Al mismo tiempo, a finales de abril de 2022, el Centro de investigación clínica de la Universidad China de Hong Kong, en cooperación con el hospital CUHK, llevó a cabo el ensayo clínico vv116 de Hong Kong como el primer estudio clínico de medicamentos orales en Hong Kong para la neumonía covid – 19. También se está llevando a cabo un ensayo internacional multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de fase III para pacientes de gravedad media y grave, y en marzo se completó la admisión y administración del primer paciente. A finales de 2021, el vvv1 16 se había aprobado para su uso en Uzbekistán. Otro candidato a la proteasa 3cl, el medicamento oral anti – covid – 19 vv993, también se encuentra en la fase de desarrollo preclínico. En general, la distribución general de la empresa en el campo de los medicamentos anti – covid – 19, liderando en China, se espera que el futuro de los pacientes de covid – 19 en todo el mundo para proporcionar más opciones de tratamiento.
Propuestas de inversión
Estimamos que los ingresos de explotación de la empresa en 2022 – 2024 serán de 3.468 millones de yuan, 4.811 millones de yuan y 6.286 millones de yuan, respectivamente, con un crecimiento interanual de – 13,8%, 38,7% y 30,7%, respectivamente. El beneficio neto de la empresa matriz será de – 504 millones de yuan, 268 millones de yuan y 544 millones de yuan, respectivamente, con un crecimiento interanual de 30,2%, 153,2% y 103,2%, y el PE correspondiente será na / 36346x / 17884x. Esperamos con interés las perspectivas de ventas de los productos de tuberías de cáncer existentes de la empresa y el espacio de mercado de los medicamentos relacionados Con covid – 19. Al mismo tiempo, también valoramos el sistema global de I + D de la empresa, as í como los ricos oleoductos y el equipo comercial optimizado. Mantener la calificación de compra de la empresa.
Indicación del riesgo
Riesgos de la política industrial; Riesgo de desarrollo de productos; Incertidumbre en la venta de medicamentos, etc.
