Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
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17 de mayo de 2022, anuncio de la empresa, tripolizumab ®） Se han aprobado nuevas indicaciones para el tratamiento en primera línea de pacientes con carcinoma de células escamosas esofágico localmente avanzado / recidivante o metastásico a distancia no resecable en combinación con Paclitaxel y Cisplatino.
Comentario
Se añadió una quinta indicación a la indicación de tripolizumab, y los pacientes con carcinoma escamoso esofágico se beneficiaron significativamente del tratamiento de primera línea. Tripolizumab fue el primer PD – 1 aprobado en China, y el primer melanoma de indicación fue aprobado en diciembre de 2018, y sigue siendo el único en China. Carcinoma nasofaríngeo, carcinoma urotelial y carcinoma escamoso esofágico fueron aprobados sucesivamente. Más de la mitad de los pacientes de cáncer de esófago en China tienen cáncer de esófago en todo el mundo, y más de 300000 nuevos pacientes de cáncer de esófago en China cada año, de los cuales alrededor del 90% son carcinoma de células escamosas esofágico. Los beneficios clínicos de la quimioterapia de primera línea basada en platino son limitados y la supervivencia a 5 años es inferior al 20%. La aprobación se basó en un ensayo clínico de fase III de tripolizumab en combinación con quimioterapia en comparación con placebo en combinación con quimioterapia, Júpiter – 06; Los resultados mostraron que la supervivencia global (SG) del Grupo de tratamiento con tripolizumab en combinación con quimioterapia mejoró significativamente, la mediana de SG fue de 17 meses vs 11 meses, respectivamente, y el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte disminuyó en un 42% (HR = 0,58). Los Orr fueron 69,3% vs 52, respectivamente. 1% (P 00001).
PD – 1 se retrasó en los Estados Unidos y se esperaba que tripolizumab siguiera varios catalizadores. Catalizador previsto en China: se ha aceptado la indicación de cáncer de pulmón no microcítico en China y se espera que se apruebe en el plazo de un año; Se espera que los datos clínicos se lean este año. Innovación en el mar: la empresa recibió una carta de respuesta de la FDA sobre el carcinoma nasofaríngeo de tripolizumab en los Estados Unidos bla, solicitando un cambio en el proceso de control de calidad que la empresa considera más fácil de completar; Las inspecciones in situ pendientes se han visto obstaculizadas por las restricciones de viaje relacionadas con el nuevo brote de neumonía por coronavirus, y la empresa espera volver a presentar el bla a mediados del verano.
La inversión en I + D es continua y debe aumentarse y aumentarse. La compañía planea añadir no más de 3.980 millones de yuan para la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores y la Sede de Ciencia y tecnología y la base de investigación y desarrollo para mejorar continuamente la fuerza de la innovación. En cuanto a los oleoductos innovadores, la empresa cuenta con el proyecto btla, el primer resultado clínico se publicará por primera vez en asco 2022. Covid – 19 small molecular oral Drug vv116 is undergoing a three – phase Clinical Trial compared with paxlovid and is expected to be the first Domestic covid – 19 oral Drug approved for emergency use in China.
Previsión de beneficios y sugerencias de inversión
Mantenemos la previsión de beneficios de la empresa, y esperamos que los ingresos de ventas de la empresa en 2022 / 23 / 24 sean de 31,5 / 45,9 / 7.560 millones de yuan, con un beneficio neto de – 2,85 / 1,23 / 866 millones de yuan. Mantenga la calificación de compra.
Indicación del riesgo
El proceso de I + D, las ventas después de entrar en el seguro médico no están a la altura de las expectativas, y las acciones restringidas levantan la prohibición y otros riesgos.
