Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) PD – 1 mcab se comercializa

Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )

Eventos

El 30 de abril de 2022, la empresa publicó el informe de resultados del primer trimestre de 2022. Los ingresos de explotación de q1 en 2022 ascendieron a 630 millones de yuan, una disminución del 61,02% con respecto al a ño anterior, y el beneficio neto atribuible a los accionistas de las empresas que cotizan en bolsa fue de 396 millones de yuan, mientras que el beneficio neto atribuible a los accionistas de las empresas que cotizan en bolsa después de deducir las pérdidas y ganancias no periódicas fue de 430 millones de yuan. La inversión en I + D ascendió a 511 millones de yuan, lo que representa un aumento del 13,37% anual.

Comentarios sobre eventos

Las ventas de productos clave de la inyección de tripolizumab bajaron y el rendimiento se recuperó gradualmente

Los ingresos de la empresa q1 en 2022 fueron principalmente los ingresos de la licencia de tecnología extranjera del Anticuerpo monoclonal anti – tigit específico (js006), los ingresos de la concesión de licencias en el extranjero del Anticuerpo monoclonal etzweimer (js016) y la inyección de tripolizumab (nombre comercial: Tui) ®, Nombre del producto: js001) ingresos procedentes de la comercialización en el mercado chino. De los cuales, tuoyi ® Después de la implementación del nuevo precio de la versión 2021 del catálogo nacional de seguro médico, los ingresos de ventas de este período fueron de 110 millones de yuan, con un aumento significativo en comparación con el a ño anterior y en comparación con el mes anterior, y las ventas en el mercado chino han salido de su punto más bajo y han vuelto gradualmente a la normalidad. Sin embargo, el aumento de los ingresos por ventas de drogas en este período en comparación con el mismo per íodo del año anterior no puede compensar la disminución de los ingresos por licencias técnicas, lo que da lugar a una disminución de los ingresos de explotación en este período del 61,02%. En el lado de los beneficios, el costo total de funcionamiento de la empresa en este período de 1.012 millones de yuan disminuyó un 12,34% en comparación con el mismo per íodo de 2021, pero en comparación con el mismo per íodo, los ingresos de la licencia de tecnología en este período también disminuyeron, lo que afectó a la empresa matriz y a la deducción de los beneficios no netos.

Promover el desarrollo de medicamentos de moléculas pequeñas covid – 19, el medicamento oral vv116 ha iniciado varios ensayos clínicos de fase III

La empresa ha llevado a cabo activamente una serie de ensayos clínicos dirigidos a pacientes con diferentes grados de covid – 19 en vv116 de rdrp: 1) un ensayo clínico internacional multicéntrico de fase II / III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, dirigido a pacientes leves y moderados, que ha completado la admisión y administración del primer paciente. Al mismo tiempo, a finales de abril de 2022, el Centro de investigación clínica de la Universidad China de Hong Kong, en cooperación con el hospital CUHK, llevó a cabo el ensayo clínico vv116 de Hong Kong como el primer estudio clínico de medicamentos orales en Hong Kong para la neumonía covid – 19. Se está llevando a cabo un ensayo clínico de fase III en China en abril de 2022 para comparar la seguridad y eficacia de Pfizer paxlovid Head – to – head en el tratamiento de pacientes con enfermedad leve y moderada covid – 19. También se está llevando a cabo un ensayo internacional multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de fase III para pacientes de gravedad media y grave, y se ha completado la admisión y administración del primer paciente. A finales de 2021, el vvv1 16 se había aprobado para su uso en Uzbekistán. Otro candidato a la proteasa 3cl, el medicamento oral anti – covid – 19 vv993, también se encuentra en la fase de desarrollo preclínico. En general, la distribución general de la empresa en el campo de los medicamentos anti – covid – 19, liderando en China, se espera que el futuro de los pacientes de covid – 19 en todo el mundo para proporcionar más opciones de tratamiento.

PD – 1 recibe una respuesta completa de la FDA y se espera que la nueva solicitud de bla sea aprobada.

El 2 de mayo, la aplicación bla de tripolizumab, el principal producto de anticuerpos PD – 1 de la compañía, recibió una respuesta completa de la FDA solicitando sólo un cambio en el proceso de control de calidad que la compañía considera más fácil de completar. La compañía planea volver a presentar su solicitud de cotización antes del verano de 2022. Aunque la verificación in situ se ha visto obstaculizada por el brote de covid – 19 y no se ha fijado un plazo específico para la verificación, las perspectivas generales de aprobación son más positivas en lo que respecta a la respuesta actual de la FDA. Si tripolizumab se comercializa con éxito en los Estados Unidos, impulsará aún más el crecimiento de las ventas de productos PD – 1.

Propuestas de inversión

Estimamos que los ingresos de explotación de la empresa en 2022 – 2024 serán de 3.468 millones de yuan, 4.811 millones de yuan y 6.286 millones de yuan, respectivamente, con un crecimiento interanual de – 13,8%, 38,7% y 30,7%, respectivamente. El beneficio neto de la empresa matriz será de – 504 millones de yuan, 268 millones de yuan y 544 millones de yuan, respectivamente, con un crecimiento interanual de 30,2%, 153,2% y 103,2%, y el PE correspondiente será na / 32457x / 15970x. Esperamos con interés las perspectivas de venta de los productos de tuberías de cáncer existentes de la empresa y el espacio de mercado de los medicamentos relacionados Con covid – 19. Al mismo tiempo, también valoramos el sistema global de I + D de la empresa, as í como los ricos oleoductos y el equipo comercial optimizado. Mantener la calificación de compra de la empresa.

Indicación del riesgo

Riesgos de la política industrial; Riesgo de desarrollo de productos; Incertidumbre en la venta de medicamentos, etc.

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