Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Puntos de inversión
Evento: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) \ publicó el primer informe Los beneficios netos atribuibles a los accionistas de las empresas que cotizan en bolsa ascendieron a 396 millones de yuan, que pasaron de las ganancias a las pérdidas; Deducción de beneficios no netos a la madre – 430 millones de yuan; Ganancias básicas por acción – 0,44 yuan;
Comentarios: el rendimiento se ajusta a las expectativas, las ventas PD – 1 vuelven a la normalidad. La disminución interanual de los ingresos se debió principalmente al pago inicial de 150 millones de dólares de los EE.UU. En el mismo per íodo del año anterior, incluido el proyecto de cooperación de koherus in tripolimumab; Los ingresos de este período incluyen: 1) los ingresos procedentes de la concesión de licencias de tecnología en el extranjero (35 millones de dólares de los EE.UU.) pagados por coherus en ejercicio de la opción del Anticuerpo monoclonal anti – tigit específico (tab006 / js006); Covid – 19 Neutralization Antibody etsvemib (js016 / Ly – cov016) Overseas concession Income; PD – 1 mcab tripril sales income: The First quarter of 2022 achieved sales income of 110 million Yuan, the year – on – year, the Annual ratio are significantly increased, Chinese Market sales activities have been out of the Low Point and gradually returned to normal.
Covid – 19 es rico en productos y se centra en el progreso clínico del vv1 16. El vv1 16 de Nucleósidos orales covid – 19 está en la fase clínica internacional III, y se están llevando a cabo varios estudios, entre ellos 1) la primera dosis de covid – 19 de moderada a grave en la fase clínica internacional III se completó en marzo de 2022; El estudio clínico Internacional de fase II / III (nct05242042) de covid – 19 leve a moderado se completó en el centro clínico de salud pública de Shanghai en marzo de 2022, y se establecieron centros clínicos en todo el país. En el ensayo clínico de fase III de leve a moderada (nct05341609), vv116 se comparó con el ensayo de cabeza a cabeza del fármaco oral paxlovid de Pfizer, que se completó por primera vez en abril de 2022. El 28 de abril de 2022, el Centro de investigación clínica de la Universidad China de Hong Kong anunció que cooperaría en el estudio clínico vv116. Creemos que en la situación actual de la epidemia, el medicamento oral covid – 19 en China y en el extranjero tiene una gran brecha de suministro, esperamos que vv116 se declare en el Q3 de este a ño y se espera que sea aprobado en el año, tiene un gran valor comercial.
El registro PD – 1 en el extranjero recibió una respuesta completa de la FDA y se espera que sea aprobado después de la verificación in situ. El 2 de mayo, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) \ La Carta de respuesta pide un cambio en el proceso de control de calidad. Junshi planea reunirse directamente con la FDA y se espera que vuelva a presentar el bla a mediados del verano de 2022. En la respuesta se señaló que la verificación in situ pendiente se había visto obstaculizada por las restricciones de viaje relacionadas con el nuevo brote de neumonía por coronavirus. Se notificará por separado el momento específico de la verificación in situ. Creemos que la Carta de respuesta no contiene ninguna pregunta sobre los ensayos clínicos y los datos, y se espera que se apruebe sin tropiezos después de la verificación in situ.
La innovación ha logrado muchos progresos y sigue promoviendo la internacionalización. El 20 de abril, el Dr. Zou Jianjun fue nombrado Director Ejecutivo de la compañía, nombrado Vicepresidente de la compañía y Presidente de Global R & D. El Dr. Zou fue nombrado Director Médico Jefe de la compañía. Recientemente, el Anticuerpo monoclonal cd112r fue aprobado por la FDA, y el tripril fue calificado como huérfano de la FDA para el cáncer de pulmón de células pequeñas. En abril, la compañía anunció que la reunión anual asco 2022 publicaría los resultados de un estudio clínico independiente sobre el Anticuerpo monoclonal anti – btla (tab004 / js004).
Previsión de beneficios: independientemente de la contribución de ingresos de covid – 19 vvv116, esperamos que los ingresos de la empresa en 2022 – 2024 sean de 2.092 millones de yuan, 3.163 millones de yuan, 4.110 millones de yuan, respectivamente, un aumento de – 48%, 51,2%, 39,4% año tras año. La línea de gestión de medicamentos innovadores de la empresa es rica, la capacidad de desarrollo de productos es fuerte, tiene el potencial de crecer en una gran empresa farmacéutica innovadora global, mantener la calificación de “comprar”.
Risk prompt Events: R & D and Listing under expected Risk, sales underexpected Risk, Policy Uncertainty Risk
