Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) ( Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) )
Resumen de los resultados: los ingresos de la empresa en 2021 ascendieron a 190 millones de yuan (+ 588,2%), lo que dio lugar a un beneficio neto de 450 millones de yuan y a una deducción de beneficios no netos de 500 millones de yuan. En el primer trimestre de 2022, los ingresos de la empresa ascendieron a 400 millones de yuan, con un beneficio neto de 120 millones de yuan y un beneficio no neto de 130 millones de yuan.
Donafeni fue aprobado para el mercado en junio, el año para lograr 160 millones de ingresos, el volumen futuro vale la pena esperar. La primera indicación de donafeni para el tratamiento de primera línea del carcinoma hepatocelular fue aprobada en junio de 2021, con 160 millones de yuan en ventas anuales. Donafenib ha sido incluido en el catálogo nacional de seguro médico de 2021, as í como en varias directrices clínicas de la Comisión Nacional de salud, csco, etc., lo que ayudará a promover ampliamente el medicamento en la práctica clínica. Las indicaciones de seguimiento de donafenib también están progresando sin problemas: 1. Se han presentado indicaciones de carcinoma tiroideo diferenciado refractario a yodo radiactivo localmente avanzado / metastásico; 2. Los tres ensayos clínicos de donafenib en combinación con PD – 1, PD – L1 y doble anticuerpo (PD – L1 / ctla – 4) para el tratamiento de múltiples tumores se encuentran en la fase I y se espera que se conviertan en un punto de crecimiento a largo plazo.
Los datos clínicos de Jack tinib son excelentes y se espera que se convierta en un medicamento potencial para mebetter. Los datos de los ensayos clínicos de fase ⅱ del inhibidor Jak Jack tinib para el tratamiento de la Fibrosis medular de riesgo medio y alto mostraron que su tasa efectiva era significativamente mayor que los datos históricos del medicamento similar lucotinib, y se esperaba que se convirtiera en un nuevo medicamento mebetter con el mismo mecanismo. El progreso de la investigación y el desarrollo de Jack tinib: el tratamiento de la Fibrosis de la médula ósea de alto riesgo en la fase III clínica, la intolerancia a lucotinib en la fase II B clínica; El tratamiento de la Alopecia areata grave se encuentra en la fase III de la clínica y es el primer medicamento en China. La dermatitis atópica moderada y grave, la Fibrosis pulmonar idiopática, la Espondilitis anquilosante, la psoriasis en placas moderada y grave y la enfermedad injerto contra huésped se encuentran en la fase II. El tratamiento de la Alopecia areata leve a moderada (uso externo) y la dermatitis atópica leve a moderada (uso externo) con crema se encuentra en la fase I / II. El tratamiento de la Fibrosis de la médula ósea ha sido aprobado por la FDA como medicamento huérfano, y se ha iniciado un ensayo clínico de fase I en los Estados Unidos.
La trombina humana recombinante para uso externo tiene un buen patrón competitivo y merece la pena esperar su comercialización. La trombina humana recombinante utilizada externamente como hemostático es el punto final principal preestablecido para los resultados clínicos en estadio ⅲ. La empresa ha completado la comunicación previa a la bla. Es la única trombina humana recombinante que se encuentra en la fase experimental en China. Tiene un buen patrón de competencia. Los datos clínicos muestran un buen efecto hemostático y tiene el potencial de ser ampliamente utilizado en la hemostasia quirúrgica. Según las previsiones de Frost Sullivan, el mercado local de hemostasia quirúrgica en China es de unos 8.000 millones de yuan, y se espera que la trombina humana recombinante obtenga un mercado considerable después de su comercialización.
Aumentar continuamente la inversión en I + D y enriquecer continuamente las tuberías de investigación. La empresa siguió aumentando su inversión en I + D, con una inversión de I + D de 510 millones de yuan en 2021, un aumento del 62,1% con respecto al a ño anterior. La empresa cuenta con 16 nuevos medicamentos, que abarcan tumores, hemorragias y enfermedades hematológicas, enfermedades hepáticas y biliares, enfermedades inflamatorias inmunológicas y otras áreas. Los primeros proyectos incluyeron una serie de medicamentos innovadores raros, como el doble, el triple y el inhibidor Kras.
Previsión de beneficios y sugerencias de inversión. Se espera que EPS de 2022 a 2024 sea de – 0,88 Yuan, – 0,38 yuan y 0,1 Yuan, respectivamente. Teniendo en cuenta el rápido volumen de la cotización de donafeni, se espera que las siguientes variedades / nuevas indicaciones se encuentren en una etapa clínica tardía, que se aprueben gradualmente en los últimos tres a ños, y que el rendimiento de la empresa se apoye para mantener la calificación de “Hold”.
Consejos de riesgo: el progreso de la investigación y el desarrollo en el proyecto de investigación no es tan bueno como se esperaba; No se ha verificado la capacidad de promoción de ventas.
