Ensayo clínico de la vacuna covid – 19

Sinocelltech Group Limited(688520) ( Sinocelltech Group Limited(688520) )

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El 27 de abril de 2022, el Gobierno publicó el informe anual 2021 y el informe trimestral 2022. En 2021, los ingresos de la empresa, el beneficio neto de la empresa matriz y el beneficio neto de la empresa no matriz fueron de 1,34 / – 8,66 / – 863 millones de yuan, respectivamente. En el primer trimestre de 2022, los ingresos obtenidos, los beneficios netos atribuibles a la madre y los beneficios netos deducidos no atribuibles a la madre fueron de 1,55 / – 143 / – 113 millones de yuan, respectivamente. El rendimiento fue mejor de lo esperado.

Comentarios

Las ventas de ocho factores de recombinación exclusiva doméstica aumentaron rápidamente. El primer producto de factor VIII de coagulación humana recombinante para inyección, anjiayin, fue aprobado en China el 24 de julio de 2021 y vendido por 130 millones de yuan a finales de 2021. La calidad, la estabilidad, la capacidad y el costo de Amgen son sus tres principales ventajas. El producto es un producto de factor de coagulación humana recombinante de tercera generación sin albúmina en el proceso y la preparación. La empresa ha establecido líneas celulares de ingeniería de producción de alta eficiencia y estabilidad, tecnología de adición de flujo de suspensión libre de proteínas séricas, as í como un proceso de purificación aguas abajo de alta eficiencia y alta especificidad con anticuerpos purificados de afinidad desarrollados y producidos por sí mismos como pasos básicos, formulación de productos acabados sin aditivos de albúmina y líneas de producción a escala de cultivo de células de 4.000 litros.

La vacuna multivalente covid – 19 está progresando rápidamente en la clínica, y la línea de seguimiento es abundante. En noviembre y diciembre de 2021, sctv01c, el producto de la vacuna de proteína recombinante de covid – 19 V2, obtuvo la aprobación clínica de las autoridades reguladoras chinas y extranjeras, respectivamente, y varios estudios clínicos de fase I / II casi se han completado. El producto de la vacuna de proteína recombinante de la variante 4 del virus covid – 19, sctv01e, también está siendo declarado clínicamente en muchos países. El anticuerpo neutralizante covid – 19 scta01 completó el estudio clínico de fase I y la Declaración clínica internacional multicéntrica de fase II / III durante el período de referencia, y se incluyó en el Grupo. Posteriormente, el cóctel de anticuerpos neutralizantes covid – 19 scta01 + scta01c fue aprobado en diciembre de 2021. Sct400 (anticuerpo cd20), sct630 (adalimumab) y sct510 (bevacizumab) de la empresa han completado la verificación in situ de la solicitud de registro y la aceptación de la solicitud de registro, respectivamente.

Se aprobó un aumento previsto de 2.200 millones de nuevos medicamentos para la investigación y el desarrollo y se comercializaron sucesivamente productos proteicos recombinantes de alta barrera de producción. Se ha aprobado el plan de crecimiento de la empresa y se acelerará la reestructuración de ocho factores y 14 productos de peso pesado como el VPH en China y la promoción clínica internacional. Esperamos que los ingresos de la empresa en los próximos tres años se compongan principalmente de ocho factores de reestructuración y anticuerpos monoclonales cd20 (verificados in situ), y que las ventas chinas de CAGR en los últimos ocho años alcancen el 30% y el 16%, respectivamente. Se espera que la empresa obtenga beneficios positivos a finales de 2023 o 2024 (para más detalles, véase nuestro informe en profundidad).

Previsión de beneficios y sugerencias de inversión

Mantenemos la previsión de beneficios, esperamos que los ingresos de 2022 / 23 / 24 de la empresa sean de 7,68 / 15,23 / 2.832 millones de yuan, el beneficio neto de la madre – 6,10 / – 0,67 / 500 millones de yuan, mantener la calificación de “comprar”.

Riesgo

El progreso de la investigación y el desarrollo y el proceso de comercialización no están a la altura de las expectativas, el aumento de la emisión de fallos y el levantamiento de la prohibición de las acciones restringidas.

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