Beijing Balance Medical Technology Co.Ltd(688198) ( Beijing Balance Medical Technology Co.Ltd(688198) )
Punto de vista básico
Evento: recientemente, el parche oftálmico de la empresa se completó en el Grupo clínico. Dirigido por el Hospital popular de la Universidad de Beijing, el producto se unió al hospital Tongren de Beijing y al hospital de Otorrinolaringología afiliado de la Universidad Fudan de Shanghái para participar en ensayos clínicos multicéntricos y completar la admisión de 100 pacientes.
Los pacientes con miopía patológica en China tienen una necesidad urgente de tratamiento y un amplio espacio de mercado. La miopía patológica se refiere a la prolongación obvia del eje ocular de causa desconocida, la refractividad de los pacientes es más de – 8.00d, con cambios patológicos en el Fondo de los ojos, si los pacientes no reciben tratamiento, eventualmente habrá riesgo de ceguera. En la actualidad, el refuerzo escleral posterior es el único método para prevenir la ceguera de los pacientes con miopía patológica, la operación es menos difícil, pero la operación requiere materiales extremadamente altos. Debido a los factores de rechazo y ductilidad ocular, la fuente de materiales es generalmente el ojo donado por el cuerpo humano, por lo que La oferta es muy limitada, lo que conduce a la falta de un tratamiento eficaz para muchos pacientes en la actualidad. Por lo tanto, la demanda clínica de parche oftálmico es muy urgente. Desde el punto de vista espacial, la miopía patológica tiene un amplio espacio de mercado. Según las estadísticas de la investigación relacionada, la prevalencia de la miopía patológica en China es de alrededor del 3%, y los pacientes potenciales en China son de alrededor de 10 – 30 millones de personas. De acuerdo con los datos estadísticos de La Comisión de salud, alrededor de 30 W de los adolescentes chinos son ciegos debido a la miopía cada a ño (se espera que la mayoría de los pacientes sean causados por la miopía patológica), esta parte de los pacientes tienen una fuerte demanda de rigidez, suponiendo que el costo de un solo parche oftalmológico es de 2 w Yuan / comprimido. Por lo tanto, el espacio de miopía patológica corresponderá a 6 mil millones, la demanda de espacio es amplia. El bio – parche oftálmico de la empresa es el único producto de bio – parche en China que lleva a cabo un estudio prospectivo para el tratamiento de la miopía patológica mediante el fortalecimiento de la esclerótica posterior.
Los productos de parche oftálmico de la empresa tienen un excelente rendimiento clínico y esperan con interés su posterior comercialización. Desde el punto de vista de los resultados, el parche oftálmico de la empresa tiene un excelente desempeño clínico. Por un lado, a partir de los datos clínicos, hasta ahora, 16 pacientes han completado el seguimiento de un a ño después de la operación, casi el 50% de los pacientes del Grupo han completado el seguimiento de medio año después de la operación. La recuperación postoperatoria de todos los pacientes fue buena, los datos clínicos preliminares mostraron que la prolongación del eje ocular fue inhibida, el grado de miopía de los pacientes fue obviamente controlado, reflejando la biocompatibilidad del parche biológico oftálmico como material de refuerzo escleral posterior, excelente resistencia a la tracción, para pacientes adultos debido a la miopía racional causada por complicaciones como la División macular también puede ser controlada eficazmente. Por otra parte, en principio, los parches oftálmicos de la empresa se entrecruzan principalmente a través del material pericárdico bovino para lograr una cierta dureza y rechazo, y la empresa en el procesamiento de materiales de tejido animal, especialmente el pericardio bovino tiene un nivel técnico líder, que ha sido plenamente validado en el colgajo quirúrgico y otros productos de parche, parche oftálmico de la empresa se espera lograr la misma seguridad, biocompatibilidad y resistencia a la degradación. De acuerdo con las regulaciones de registro de productos, el registro de productos se puede presentar después de un a ño de seguimiento del último paciente en el Grupo. Esperamos que los productos de la empresa se presenten antes del segundo trimestre del próximo año, y se espera que estén en el mercado a finales de 2023 o principios de 2024. Desde el punto de vista de las ventas post – comercialización, por un lado, el refuerzo escleral posterior no es difícil, el nivel general de residentes de 2 – 3 años se puede llevar a cabo; Por otro lado, el número de oftalmólogos en China es mayor, se espera que la empresa parche oftálmico después de la comercialización o se dará cuenta de un rápido crecimiento del volumen.
R & D entra gradualmente en el período de cosecha y es optimista sobre el desarrollo a largo plazo de la empresa. En la actualidad, la empresa ha completado una serie de productos básicos de peso pesado en el Grupo, como la expansión de la bola tavr (la primera en China), la expansión de la bola del lóbulo medio (la primera en China), parche oftálmico (la primera en China), etc., los productos de la empresa han entrado gradualmente en el período de cosecha, el futuro con el volumen de mercado de los productos de la empresa, el desarrollo a largo plazo de la empresa.
Previsión de beneficios y sugerencias de inversión
Estimamos que el beneficio neto de la empresa después de deducir el pago de acciones es de 1,60 / 2,42 / 438 millones de yuan en 2022 – 24 años. Teniendo en cuenta que la futura línea de reserva de la empresa es suficiente (válvula de intervención, válvula tavr, parche oftálmico, parche vascular, etc.) y los ensayos clínicos están progresando sin problemas, mantenemos el precio objetivo anterior de 207,59 Yuan de acuerdo con el método de evaluación DCF, y mantenemos la calificación de “comprar”.
Indicación del riesgo
Riesgos derivados del fracaso de la I + D; El riesgo de que las ventas de productos sean inferiores a las expectativas; El riesgo de disminución de los precios causado por la compra de volumen y la intensificación de la competencia; La tasa de ocupación de la válvula fue inferior a la esperada; Y la hipótesis de que no se cumplan las expectativas es desfavorable para la valoración.
