Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) ( Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) )
Evento: se aprobó la inyección de reginosant y se realizaron grandes variedades
El 13 de abril de 2022, el anuncio de la compañía fue notificado por la FDA de los Estados Unidos, la subsidiaria de la FDA de los Estados Unidos informó de la aprobación de la inyección de Reynolds anda, de acuerdo con el anuncio, “Reynolds inyección de Reynolds en el mercado de los Estados Unidos en 2020 ventas de unos 600 millones de dólares”.
Punto de vista: fabricación de alta calidad, competencia internacional, realización continua de la exportación de preparados
Los productos con un mejor patrón de competencia y un mayor espacio de mercado siguen siendo aprobados, lo que creemos que es una prueba adicional de la capacidad global de exportación de la empresa. El patrón de competencia es mejor, ya que hay menos aprobaciones de variedades (el sitio web oficial de la FDA muestra 4 aprobaciones temporales de Anda) y el producto es relativamente nuevo en comparación con otros medicamentos genéricos. Creemos que el producto todavía está en el período de ventana de liberación después de la expiración de la patente, y Se espera que la empresa obtenga la aprobación para lograr un margen de beneficio neto relativamente alto. El mayor espacio de mercado se refleja en un volumen de ventas relativamente alto en 2020 y 2021 (según iqvia, el volumen de ventas de este producto en 2021 fue de 650 millones de dólares +), de acuerdo con el mercado de inyección de medicamentos genéricos de los Estados Unidos y la situación competitiva de los productos, creemos que más de 100 millones de dólares de ventas de productos es un producto más grande (según los datos del SIV, las ventas de inyección de enoxaparina en 2021 fueron de unos 550 millones de dólares de los EE.UU.), Incluso si se considera la posibilidad de reducir el precio de la inyección de Reynolds, el producto todavía se espera que se convierta en un producto importante. Asumimos simplemente que la reducción del 50%, la cuota de mercado de la empresa es del 10%, esta variedad se espera que sea de unos 200 millones de yuan en ingresos; Suponiendo un margen de beneficio neto del 30%, se espera un beneficio neto de 55 – 60 millones. Teniendo en cuenta el ciclo de producción, entrega y venta de la empresa, valoramos la contribución continua de beneficios de esta variedad en 2023 – 2024.
China es la mayor Plataforma de exportación integrada de productos farmacéuticos, fabricación de alta calidad, competencia internacional, techo de crecimiento y sostenibilidad se espera que supere las expectativas. Creemos que el núcleo de la competencia de inyección en los EE.UU. Es la capacidad integral de fabricación sistemática y de alta calidad, no la autosuficiencia de la API y la competencia de bajo costo. La fabricación de alta calidad puede encarnarse en la inspección continua de cero defectos a través de la FDA, y también puede encarnar la imitación, la primera imitación o el diseño de mejores variedades competitivas. También puede encarnarse en el control detallado de los envases especiales (según las noticias de la empresa, los envases de carmustina inyectable contienen tanto sólidos citotóxicos como disolventes inflamables, que son los primeros preparados estériles para la exportación en diferentes formas de envases de doble peligro en la zona franca de China). Sobre la base de la capacidad acumulada de la empresa en la fabricación de alta calidad y la competencia internacional, valoramos la promoción de la empresa en cdmo, variedades innovadoras y nuevas curvas de crecimiento.
Previsión y valoración de los beneficios
Esperamos que la empresa 2021 – 2023 EPS sea de 0,89, 1,22 y 1,64 Yuan / acción, respectivamente, el 14 de abril de 2022 precio de cierre correspondiente a 202223,5 veces PE. En la predicción de beneficios, asumimos que todos los preparados de Heparina China fueron recolectados centralmente en 2022 sin tener en cuenta la elasticidad de la nueva variedad de preparados recolectados centralmente en China. Bajo el ajuste del ritmo de recolección centralizada, el beneficio neto en 2023 puede tener más espacio de lo esperado. En general, la calificación de “comprar” se mantiene teniendo en cuenta la capacidad de actualización de la industria de la empresa en el ámbito de los recursos especiales, el potencial de crecimiento de la Plataforma de exportación de preparados integrales y las ventajas de la empresa en el ámbito del desarrollo de procesos de producción de medicamentos biológicos.
Indicación del riesgo
El riesgo de que las existencias representen una proporción excesiva y los precios fluctúen considerablemente; Riesgo de la marca de flujo de recolección de variedades pesadas; La tasa de aprobación de la variedad anda fue inferior al riesgo esperado; Riesgo de accidente de calidad de la producción.
