Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) ( Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) )
Evento: la empresa anunció que la inyección de reginosant (0,4 mg / 5 ML (0,08 mg / ML)) Anda fue aprobada por la FDA de los Estados Unidos.
Riganogen anda fue aprobado y la salida de la inyección continuó. La inyección de reginosida (0,4 mg / 5 ML (0,08 mg / ML) declarada por la empresa a la FDA de los Estados Unidos fue aprobada el 12 de abril de 2022. La exportación de la inyección de la empresa continúa, la tubería se enriquece aún más.
El medicamento fue desarrollado originalmente como astella pharmasinc, un medicamento de carga utilizado en imágenes de perfusión miocárdica de radionúclidos (MPI) y se comercializa en los Estados Unidos en 2008. El nombre comercial original es lexiscan, y la especificación es de 0,4 mg / 5 ML (0,08 mg / ML). Según orangebook, sólo hay un número de registro de la inyección de riganosen en los Estados Unidos, que es propiedad de astella spharmacausenc. Las ventas de la inyección de Reynolds en los Estados Unidos en 2020 fueron de unos 600 millones de dólares. Nmpa official website shows that only a company in China, hairong Pharmaceuticals, the domestic reginosant Injection was approved to list. Además, el sitio web CDE muestra que Sichuan baili Pharmaceutical, Sichuan guorui Pharmaceutical, Xi ‘an libang Pharmaceutical y otras tres empresas están declarando el Estado. Esperamos que las ventas estadounidenses de este producto tengan un impacto positivo en el rendimiento de la empresa.
La preparación global de Heparina de la empresa + inyección de Heparina no estadounidense se libera continuamente, la inyección de anda se acelera para obtener la aprobación. Según los informes anuales de 2019 y 2020, la empresa ha declarado más de 40 productos en los últimos años con un promedio anual de 10. En 2020 y 2021, la empresa obtuvo 9 y 12 variedades estadounidenses de inyección no Heparina, respectivamente, y desde 2022 ha obtenido 2 variedades estadounidenses de inyección no Heparina de Furosemida e inyección de reginosida, y ha obtenido la aprobación de la capacidad de desarrollo continuo. En la actualidad, más de 20 productos han sido aprobados en el mercado internacional, 10 artículos han sido aprobados en China, y se espera que 5 – 10 productos sean aprobados cada año en los próximos 2 – 3 años. La variedad de la empresa + capacidad de producción + diseño perfecto del Canal, inyección de salida para acelerar la Potencia de salida vale la pena esperar.
Previsión de beneficios y recomendaciones de inversión: Estimamos que los ingresos de la empresa en 2021 – 2023 serán de 37,87, 48,72 y 6.068 millones de yuan, un aumento del 29,92%, 28,65% y 24,55% año tras año, y los beneficios netos de la empresa matriz serán de 11,03, 14,57 y 1.916 millones de yuan, un aumento del 36,84%, 32,08% y 31,47% año tras año. Los precios actuales de las acciones correspondientes a 2021 – 2023 pe 30, 23 y 18 veces. Teniendo en cuenta que los nuevos productos de inyección en el extranjero de la empresa siguen acelerando la aprobación y el volumen continuo de Liberación, se espera que el negocio de la biomedicina cdmo obtenga gradualmente beneficios, abra continuamente el techo de crecimiento y mantenga la calificación de “comprar”.
Eventos de alerta de riesgo: el riesgo de reducir la brecha de precios entre las materias primas y las API; Riesgo de disminución del precio de las existencias; El riesgo de que la aprobación de la anda no cumpla las expectativas; Riesgo de que la información pública se retrase o no se actualice oportunamente.
