Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) ( Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) )
Eventos: Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) \ reporting period El beneficio neto de la empresa matriz fue de 383 millones de yuan, una disminución del 36,83%. El beneficio no neto de la deducción a la madre ascendió a 346 millones de yuan, un aumento del 3,52% con respecto al año anterior; Las ganancias básicas por acción fueron de 0,92 Yuan.
Los ingresos se ajustaron a las expectativas y el ensatinib contribuyó con un nuevo impulso de crecimiento. Los ingresos totales de la empresa ascendieron a 2.246 millones de yuan, y se han comercializado tres variedades, entre ellas el producto estrella de la empresa kemena, que ha vendido más de 10.000 millones de yuan desde su inclusión en la lista. El segundo producto fue aprobado para el mercado a finales de 2020 y el tercero fue aprobado para el mercado a finales de 2021.
Kemaina (ektinib, inhibidor del egfr): en junio de 2021, la indicación del tratamiento adyuvante postoperatorio de kemaina fue aprobada para el mercado, y a finales de año se incluyó con éxito en el seguro médico. Kemaina es la primera y única generación de egfr – tki en el mundo para ayudar a los pacientes con cáncer de pulmón temprano después de la operación. Esperamos que su inclusión en el seguro médico siga impulsando el volumen de ventas;
Bemena (enzatinib, inhibidor de alk): en noviembre de 2020, se aprobó el cpnm positivo de alk de segunda línea, y la solicitud de inclusión en la lista de indicaciones de tratamiento de primera línea fue aceptada por CDE en julio de 2021 y aprobada para su inclusión en la lista en marzo de 2022; En enero de 2022, la administración estatal de drogas aceptó la solicitud de ensayo clínico de medicamentos para indicaciones de tratamiento adyuvante postoperatorio de bemena.
Bevacizumab: en noviembre de 2021, el tercer producto, el primer anticuerpo macromolecular, apareció en el mercado; Marca un gran paso adelante en el campo de los medicamentos contra el cáncer macromoleculares y enriquece aún más la línea de productos de la empresa.
La línea R & D avanzó constantemente y se presentaron dos productos a la NDA. El proyecto de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos de la empresa siguió avanzando, con una inversión de 861 millones de yuan en I + D en 2021, lo que representa el 38,32% de los ingresos de explotación. La empresa ha desarrollado más de 40 nuevos proyectos de medicamentos, más de 10 nuevos medicamentos en la fase clínica, BPI – 361175 fue aprobado por los Estados Unidos, otros 11 medicamentos candidatos / indicaciones IND; La empresa presentó dos nuevos productos a la NDA, incluyendo 1) befotinib (BPI – d0316, egfr tki de tercera generación) en marzo de 2021 presentó y aceptó la NDA para el tratamiento de segunda línea de la indicación cpnm; Voronib (cm082, inhibidor de la molécula pequeña vegf) presentó la indicación de tratamiento de segunda línea NDA para el cáncer renal en enero de 2022 y fue aceptado; Esperamos que ambos nuevos productos sean aprobados para su inclusión en el mercado en 2022, y que la empresa se amplíe de una sola variedad de ektinib a cinco empresas farmacéuticas innovadoras de productos múltiples comercializadas;
Previsión de beneficios y sugerencias de inversión: de acuerdo con el progreso de la empresa y el plan de incentivos de capital, esperamos que los ingresos de explotación de la empresa en 2022 – 2024 sean de 2.780 millones de yuan (3.131 millones de yuan antes del ajuste), 3.876 millones de yuan (4.175 millones de yuan antes del ajuste) y 5.240 millones de yuan, respectivamente, un aumento del 25%, 40% y 35% año tras año; Teniendo en cuenta el valor excepcional de la Plataforma de I + D de la empresa, la rica línea de gestión de drogas innovadoras, se espera que el crecimiento del rendimiento de los nuevos medicamentos después de la comercialización se acelere y se mantenga la calificación de “comprar”.
Aviso de riesgo: riesgo de ventas no esperadas, riesgo de R & D y progreso de la Declaración no esperados, riesgo de política
