Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) ( Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) )
Asunto: solicitud de autorización de comercialización de la vacuna viva atenuada contra el herpes zóster
El 7 de abril, 688, 276 \ \ Categoría de registro: productos biológicos preventivos categoría 3.2, número de aceptación: cxss20036.
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La vacuna contra el herpes zóster tiene un amplio mercado potencial debido al rápido crecimiento del mercado de vacunas para adultos y al envejecimiento de la población.
Gracias a la baja tasa de vacunación de adultos, la mejora de las normas de la industria, el aumento de la conciencia de la población sobre la vacunación, la mejora de la capacidad de pago y la voluntad, as í como el desarrollo de nuevas vacunas, el mercado de vacunas no inmunizadas de China se encuentra en el período de integración y aceleración de la escala de la industria, y se prevé que la tasa de crecimiento compuesto en los próximos años sea superior al 25%, con un enorme espacio de mercado potencial. Al mismo tiempo, la futura estructura de la industria china de vacunas evolucionará hacia el mercado mundial de vacunas, mostrando gradualmente un alto grado de concentración, la variedad es el rey de estas dos características. Por lo tanto, el crecimiento futuro de la industria china de vacunas depende de la nueva vacuna monomérica para impulsar la rápida expansión del mercado de vacunas no inmunizadas. Sobre la base de la rápida expansión del mercado de vacunas no inmunizadas, la vacuna contra el herpes zóster de la empresa está dirigida a personas mayores de 40 años (unos 600 millones de personas) o a adultos mayores de 50 años (unos 400 millones de personas) y se beneficiará aún más de la creciente expansión del mercado causada por el envejecimiento de la población.
Los productos de la empresa pronto se convertirán en la primera vacuna bullosa doméstica en el mercado, en comparación con los productos importados con menos efectos secundarios, ventajas de bajo precio, se espera que la producción a finales de año. En la actualidad, sólo la vacuna importada producida por GSK se comercializa en China el 28 de junio de 2020 para adultos de 50 años o más. Independientemente de los efectos de la epidemia, la vacuna contra el herpes zóster es un gran producto que puede aportar un alto flujo de caja a los fabricantes. En el extranjero, shingrix se hizo público a finales de 2017 y las ventas aumentaron un 130% año tras año entre 2018 y 2019. Después de la epidemia de covid – 19, las ventas mundiales de productos disminuyeron significativamente en 2020, en 2021, año tras año. En China, en 2020 se expidió un total de 1.649700 dosis de shingrix, con una permeabilidad inferior al 0,2%. En 2021 se expidió un total de 591700 dosis.
La empresa se prepara para el mercado de vacunas blister, el equipo de ventas se actualiza.
Con el fin de prepararse para la comercialización de la vacuna blister y adaptarse al nuevo modelo de comercialización de la vacuna para adultos, la empresa amplió en gran medida el tamaño de los promotores y el equipo de ventas, aumentando la cobertura de los puntos de vacunación, por una parte, y fortaleciendo la publicidad terminal de la vacuna para adultos, por otra, sentando las bases para la comercialización de la vacuna blister.
La vacuna blister de la compañía se espera que crezca rápidamente en un solo producto multimillonario. En comparación con las vacunas importadas, la vacuna blister de la empresa tiene las siguientes ventajas: debido a que no se utilizan adyuvantes, los efectos secundarios son menores; En comparación con la vacuna recombinante, la vacuna viva atenuada es relativamente barata y sólo se necesita una dosis. Las vacunas vivas atenuadas pueden inducir mejor la inmunidad celular. Teniendo en cuenta la tendencia de los pacientes con herpes zóster a ser más jóvenes, la empresa amplió la edad de aplicación de la vacuna a más de 40 años en el proceso clínico. El ciclo regular de aprobación de la autorización de comercialización suele ser de unos siete meses, por lo que la tasa de producción de la vacuna blister de la empresa puede lograrse a finales de 2022. En la actualidad, la empresa tiene una capacidad máxima de 35 millones de dosis de vacuna contra la varicela, de las cuales se espera que se asignen unos 10 millones a la vacuna blister.
Según nuestras previsiones, si la edad de aplicación de la vacuna blister final es de más de 50 años, y la comercialización posterior al mercado se lleva a cabo sin problemas, se espera que las ventas de este producto superen los 800 millones de yuan en 2025 y casi 3.000 millones de yuan en 2030; Si la edad de aplicación final de la vacuna blister es superior a 40 años, se espera que las ventas de este producto superen los 1.100 millones de yuan en 2025 y los 4.000 millones de yuan en 2030.
Recomendación de inversión: mantener la calificación de “comprar”
La tasa de mercado de la vacuna contra la varicela de la empresa es alta, las ventas son estables; Se espera que la vacuna contra la gripe por pulverización nasal se deshaga de los efectos de la epidemia de covid – 19 en el tercer y cuarto trimestre de 2022, con un aumento de las ventas. Por lo tanto, a corto plazo, la empresa acogerá con beneplácito la recuperación del rendimiento en 2022. A medio y largo plazo, se espera que la vacuna blister se venda en 2023. La vacuna viva atenuada contra la gripe se comercializará en 2025. Las plántulas liofilizadas se comercializarán en 2025. En resumen, se prevé que los ingresos de explotación de la empresa en 2022 – 2024 asciendan a 17,77 / 25,56 / 3.244 millones de yuan, un aumento del 47,9% / 43,8% / 26,9%; El beneficio neto de la empresa matriz fue de 4,91 / 8,5 / 1.116 millones de yuan, un aumento del 101,5% / 73,1% / 31,3%. PE de 2022 a 2024: 37x / 22x / 16x. Teniendo en cuenta el rápido desarrollo continuo de la industria de la vacuna, las ventajas diferenciales de la vacuna contra la gripe, la vacuna contra la varicela, la vacuna contra la manía humana y el crecimiento a largo plazo de los productos de peso pesado, como la vacuna contra el herpes zóster, en los próximos años, mantenemos la calificación de “comprar”.
Indicación del riesgo
Covid – 19 el riesgo de que el brote de neumonía pueda afectar negativamente a la producción y el funcionamiento normales de la empresa; Riesgo de fracaso de los ensayos clínicos; El riesgo de que la promoción del mercado de nuevos productos no esté a la altura de las expectativas; Riesgo de que la aprobación del producto sea inferior a lo esperado, etc.
