Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Eventos:
La empresa publicó el informe anual 2021, los ingresos anuales de 4.025 millones de yuan, un aumento interanual del 152,36%, principalmente del crecimiento de los ingresos de licencias y concesiones tecnológicas; La pérdida neta de la madre ascendió a 721 millones de yuan, una disminución del 56,80% con respecto al a ño anterior.
Tripolizumab se distribuye ampliamente en múltiples tipos de cáncer y se están aprobando grandes indicaciones
En la actualidad, la empresa cuenta con tres variedades comerciales de tripolizumab, etzweimab (js016) y adalimumab. El inhibidor de la PD – 1 tripolizumab, el producto básico comercializado, fue aprobado por nmpa en 2021 para añadir tres nuevas indicaciones de carcinoma nasofaríngeo de tercera línea, carcinoma urotelial de segunda línea y carcinoma nasofaríngeo de primera línea. Las dos primeras indicaciones entraron en el catálogo del seguro médico el mismo año. Sin embargo, debido a la reducción de los precios de las negociaciones de Medicare y al ajuste del equipo de comercialización, los ingresos de ventas de tripolizumab en 2021 ascendieron a 412 millones de yuan, lo que representa una corrección con respecto al mismo per íodo de 2020. En julio y diciembre de 2021, el snda para el tratamiento de primera línea del cáncer de esófago y el cáncer de pulmón de células no pequeñas fue aceptado por nmpa. Los datos clínicos de ambos grupos mostraron que la SLP y la SG en el Grupo de combinación se prolongaron significativamente en comparación con el Grupo de quimioterapia sola. Esperamos que las grandes indicaciones anteriores sean aprobadas en el año, lo que podría impulsar el rápido crecimiento de las ventas de mcab. Además, la investigación clínica temprana sobre el curso de la enfermedad, como la terapia adyuvante / neoadyuvante, se llevó a cabo de manera ordenada. En los mercados extranjeros, las indicaciones para el carcinoma nasofaríngeo están a la espera de la verificación in situ de la FDA.
Ajuste del equipo de ventas, la comercialización de la empresa está a punto de entrar en un ciclo positivo
En 2021, el equipo de comercialización de la empresa experimentó varias rondas de ajuste de la persona a cargo y el personal de ventas, la estabilidad del equipo, la capacidad ejecutiva se vio afectada en cierta medida, y la cooperación con AstraZeneca para promover tripolizumab se encontró con algunos reveses.
En noviembre de 2021, la empresa nombró a Li Cong como su nuevo Co – Director General, responsable de la comercialización, y en diciembre negoció con AstraZeneca la terminación del Acuerdo de cooperación. En la actualidad, la empresa ha completado el ajuste del equipo de comercialización, incluida la creación de un equipo de recuperación de la zona de comercialización, la reposición del personal básico de comercialización, etc.
La matriz de medicamentos covid – 19 es abundante, y la investigación y el desarrollo de vv116 progresan sin problemas.
En la actualidad, la empresa ha distribuido tres medicamentos para el tratamiento de covid – 19, incluido un anticuerpo neutralizante js016 y dos medicamentos orales de moléculas pequeñas vvv116 y vv993. Vvv116, un inhibidor de la rdrp desarrollado conjuntamente por juntuo Biotechnology y wangshanwangshui, ha sido aprobado en Uzbekistán para el tratamiento de pacientes con covid – 19 de moderada a grave. Vv116 se absorbe rápidamente por vía oral y es seguro. La empresa está llevando a cabo actualmente dos ensayos clínicos multicéntricos internacionales para pacientes con covid – 19 de leve a moderada (fase II / III) y moderada a grave (fase III). Ambos ensayos han completado la primera admisión y administración de pacientes, y esperamos que se completen en el plazo de un a ño. Otro inhibidor de la proteasa 3cl, vvv993, está en fase de desarrollo preclínico.
Emisión direccional adicional para garantizar la inversión en I + D y la propulsión sincrónica de múltiples tuberías pesadas en fase temprana
En marzo de 2022, la empresa anunció el plan de emisión adicional, que prevé la emisión de acciones adicionales a no más de 3.980 millones de yuan (incluidos los gastos de emisión), de los cuales 3.682 millones de yuan se invertirán en el proyecto de investigación y desarrollo de medicamentos innovadores. Desde principios de 2021 hasta la fecha, 14 líneas han sido aprobadas por nmpa o IND de la FDA, incluyendo js006 (Anticuerpo monoclonal tigit), js007 (Anticuerpo monoclonal ctla – 4) y js014 (proteína de fusión il21 / HSA). En la actualidad, la empresa cuenta con más de 51 productos en investigación, 23 de los cuales están en fase de ensayo clínico, más de 25 en fase preclínica. Muchos de ellos tienen el potencial de FIC o BIC, como el Anticuerpo monoclonal btla tab004 / js004 desarrollado por la empresa, que ha entrado en la fase de expansión de la dosis de IB / II, y se están llevando a cabo ensayos clínicos con tripolizumab en múltiples especies tumorales en China y los Estados Unidos. Estudios preclínicos han demostrado que js004 puede promover la proliferación de células T específicas del tumor, unirse al Anticuerpo monoclonal PD – 1 o mejorar la respuesta del paciente.
Previsión de beneficios y calificación de las inversiones
Teniendo en cuenta la reducción de los precios del tripolizumab y la disminución de los ingresos por anticuerpos neutralizantes, reducimos los ingresos de 2022 – 2023 de 3.767,4.823 millones de yuan a 2.750,3.251 millones de yuan, y el beneficio neto de – 363,9 millones de yuan a – 592,4 millones de yuan. Estimamos que los ingresos en 2024 serán de 4.368 millones de yuan, con un beneficio neto de – 308 millones de yuan. Mantenga la calificación de compra.
Consejos de riesgo: riesgo recurrente de brotes epidémicos, investigación y desarrollo de medicamentos menos de lo esperado, ventas de medicamentos menos de lo esperado
