Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Evento: la empresa publicó el informe anual 2021, los ingresos de 4.030 millones de yuan, un aumento del 152,4%; El beneficio neto de la empresa matriz es de 720 millones de yuan. Las pérdidas de la empresa se redujeron en comparación con 2021, debido principalmente a: 1) en 2021, la empresa llegó a un acuerdo de cooperación estratégica con coherus, recibió 150 millones de dólares en pagos iniciales; La cuota de venta en el extranjero del anticuerpo neutralizante js016 y el pago de hitos según el contrato.
La reducción de los precios de la atención de la salud afecta a las ventas anuales de PD – 1 y se espera que se avance en el mar. En 2021, los ingresos de PD – 1 de la empresa ascendieron a 410 millones de yuan, que se vieron afectados principalmente por la reducción de los precios del seguro médico (una disminución del 60%) y la compensación por la diferencia de precios de las existencias totales de los distribuidores. Durante el período, se añadieron carcinoma urotelial de segunda línea, carcinoma nasofaríngeo de tercera línea y carcinoma nasofaríngeo de primera línea, de los cuales los dos primeros entraron en el catálogo del seguro médico de 2021. En 2022, la empresa PD – 1 en el país y en el extranjero marcó el comienzo de un progreso acelerado, abril marcará el comienzo de la revisión de pago por objetivos de la FDA (pdufa), y no es necesario convocar una reunión del Comité Consultivo de expertos, el proceso en el extranjero está disponible; Se espera que China dé la bienvenida a las grandes indicaciones de primera línea (cáncer de pulmón no microcítico de primera línea, carcinoma de células escamosas esofágico de primera línea) para el mercado, y se espera que una serie de datos de indicaciones para leer y apoyar la Declaración de inclusión en el mercado en el a ño. En combinación con las expectativas del mercado exterior chino, se espera que tripolizumab logre un mayor crecimiento de las ventas.
Vvv116 inicia un estudio clínico global de fase II / III, con una profunda línea de defensa contra epidemias. Al mismo tiempo, la empresa distribuyó anticuerpos neutralizantes y fármacos anti – covid – 19 de moléculas pequeñas, el primer anticuerpo neutralizante js016 fue autorizado por los Estados Unidos en 2021 y distribuido en más de 15 regiones de todo el mundo. La nueva generación de anticuerpos neutralizantes de amplio espectro js026 entró en la fase clínica. En diciembre de 2021 se autorizó el uso oral de vv116 en Uzbekistán, y en febrero y marzo de 2022 se iniciaron estudios clínicos de fase II / III y fase III, respectivamente. Tres datos clínicos de fase I mostraron una buena farmacocinética y seguridad de vv1 16. Vv1 16 es el primer equipo en China y se espera que se declare en el mercado en el próximo a ño. Además, la empresa también introdujo el inhibidor de la proteasa 3cl vv993, construyendo anticuerpos neutralizantes y pequeñas moléculas orales anti – covid – 19 de campo completo.
El gasoducto R & D se acelera y los productos innovadores se enriquecen día a día. La empresa abrazó activamente la investigación y el desarrollo innovadores, y el costo de la investigación y el desarrollo en 2021 fue de 2.070 millones de yuan, un aumento del 16,4% año tras año. En 2021, la empresa hizo grandes progresos en la investigación de medicamentos. 1) los tipos moleculares de medicamentos se ampliaron de anticuerpos monoclonales a medicamentos acoplados a anticuerpos (ADC), anticuerpos duales, péptidos, ácidos nucleicos y otras terapias innovadoras de próxima generación; Anticuerpo monoclonal btla, Anticuerpo monoclonal cd39, cldn18. 2 mcab / ADC, inyección subcutánea de mcab PD – 1 y otros proyectos de fase temprana han progresado constantemente, muchos de los cuales tienen el primer potencial en la clase. La empresa ha formado tres etapas de comercialización + 23 etapas clínicas + más de 25 productos preclínicos para construir una infraestructura estable de I + D.
Previsión de beneficios y sugerencias de inversión. La empresa es una empresa farmacéutica innovadora de alta calidad, tanto en el país como en el extranjero, impulsada por dos ruedas, PD – 1 mcab, covid – 19 oral, la primera droga mundial se espera que abra el techo de las expectativas de rendimiento de la empresa. Independientemente de las expectativas de ventas de covid – 19 small molecular Drug, esperamos que el beneficio neto de la empresa para 2022 / 2023 / 2024 sea de – 11,8 / – 5,8 / 110 millones de yuan. Mantenga la calificación de compra.
Consejos de riesgo: riesgo de reducción de precios del seguro médico; La competencia de la industria aumenta el riesgo; Riesgo Epidémico; El desarrollo de productos y el progreso clínico no están a la altura de las expectativas.
