Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Puntos de inversión
Lógica de inversión: 1) una de las empresas biofarmacéuticas innovadoras de mejor calidad de China, pionera en la exportación de medicamentos innovadores. La empresa es una de las primeras empresas innovadoras de investigación y desarrollo de medicamentos Biotech en China, tiene una plataforma de investigación y desarrollo de macromoléculas perfectas, tecnología de producción, tiene el primer Anticuerpo monoclonal PD – 1 aprobado en China y más de 45 variedades en investigación. Covid – 19 Neutralization Antibody (js016) es el primer medicamento biológico innovador autorizado por la FDA en China y se espera que aporte más de 2.000 millones de dólares en 2021. La variedad básica PD – 1 sigue siendo elevada, por lo que vale la pena esperar en el mercado extranjero. PD – 1 tiene varias indicaciones de peso en estudio, entre las cuales la profundidad de la inmunoterapia perioperatoria es la más alta de China, que corresponde a la población de pacientes más grandes. La primera solicitud de inclusión en la lista de Estados Unidos está a punto de llegar a una decisión final, y se espera que el volumen de ingresos aumente considerablemente si la FDA aprueba la inclusión en la lista. Diseño profundo del campo de medicamentos anti – covid – 19, se ha convertido en un participante importante en la lucha contra la epidemia. Además de los anticuerpos neutralizantes, la empresa se centra en la distribución oral del campo de medicamentos covid – 19, vv116 ha entrado en la fase II / III de la clínica, se espera que se declare en el mercado en el año; La empresa también introdujo el inhibidor de la proteasa 3cl vv993, construyendo anticuerpos neutralizantes y pequeñas moléculas orales de todo el campo anti – covid – 19.
Se espera que las nuevas indicaciones y salidas impulsen la liberación acelerada del Anticuerpo monoclonal PD – 1. Tripolizumab es el primer PD – 1 listado en China y ha sido aprobado como indicación de melanoma, carcinoma nasofaríngeo de primera línea y carcinoma urotelial de segunda línea, y ha sido incluido en el catálogo del seguro médico nacional. Varias indicaciones importantes fueron aprobadas en breve, el tratamiento perioperatorio fue un período de tratamiento previo significativo. Se ha declarado NDA en China para carcinoma de células escamosas esofágico de primera línea y cáncer de pulmón de células no pequeñas de primera línea, y se espera que se obtengan datos clínicos para el cáncer de hígado de primera línea y cáncer de pulmón de células pequeñas en 2022. En particular, la empresa para el diseño de la inmunoterapia perioperatoria es amplia, la terapia perioperatoria sigue siendo PD – 1 mercado del Mar Azul, creemos que el diseño de la asistencia / nueva asistencia será un período de uso muy adelantado, junto con una amplia gama de indicaciones gradualmente ricas para conducir conjuntamente el volumen rápido de tripolizumab. Se espera que sea el primer PD – 1 doméstico aprobado por la FDA. La primera declaración de Bra de tripolizumab en la FDA será revisada por pago (pdufa) en abril de 2022, y se espera que sea el primer producto PD – 1 aprobado en los Estados Unidos. Varias indicaciones, como cáncer de pulmón y cáncer de hígado, se presentarán a la FDA en los próximos años. Se espera que tripolizumab produzca un mayor crecimiento de las ventas en China y en los mercados extranjeros en los que se han presentado solicitudes de inclusión en la lista.
Diseño general del mercado de medicamentos de tratamiento covid – 19, fuerza para participar en la lucha contra las epidemias. El diseño de la empresa de anticuerpos neutralizantes y pequeñas moléculas orales anti – covid – 19 combinaciones de medicamentos, productos para pacientes leves a graves. Entre ellos, el anticuerpo neutralizante (js016) se comercializa en el extranjero en 2021 y aporta más de 2.000 millones de ingresos en el extranjero junto con el pago de hitos desbloqueados. La investigación clínica china en curso, el tratamiento de la fase I i i i i i i i i i i i i i i i I i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i i I El medicamento de molécula pequeña vv116 oral ha sido autorizado en Uzbekistán, o será declarado en el mercado en el plazo de un a ño, después de la neutralización de anticuerpos después de la próxima libra de medicamentos. Además, la empresa siguió de cerca la última línea de tecnología anti – covid – 19 en el extranjero, introdujo el inhibidor de la proteasa 3cl en la variedad de investigación (vv993), constituye la línea de investigación y desarrollo de medicamentos anti – covid – 19 más fuerte de China.
Construir una línea antitumoral integral basada en la inmunoterapia PD – 1, con abundantes reservas de líneas no tumorales. Junto con la extensión endogénica, la empresa ha formado más de 45 tipos de ECHELON de tuberías de investigación y desarrollo, cubriendo tumores, auto – inmunidad, metabolismo y otros campos de tratamiento. Sobre la base de la inmunoterapia PD – 1 en el campo de la inmunidad tumoral, el Anticuerpo monoclonal btla, el Anticuerpo monoclonal cd112r, el Anticuerpo monoclonal de acción prolongada IL – 21 y el Anticuerpo monoclonal cd93 de la empresa tienen el potencial de la primera clase en el mundo y pueden prolongar el ciclo de vida del Anticuerpo monoclonal Junto con el Anticuerpo monoclonal PD – 1; El análogo de adalimumab (ubp1211) en el campo de la autoinmunidad ha sido aprobado para su comercialización, mientras que L – 17a, blys, etc. han entrado en la fase clínica. El mcab pcsk9 y el inhibidor de la uricase se distribuyen en el campo metabólico, que abarcan la hiperlipidemia, la Hiperuricemia y otras grandes indicaciones, y forman un medicamento Rnai en estudio.
Previsión de beneficios y calificación de las inversiones. La empresa es una empresa farmacéutica innovadora de alta calidad, tanto en el país como en el extranjero, impulsada por dos ruedas, PD – 1 mcab, covid – 19 oral, la primera droga mundial se espera que abra el techo de las expectativas de rendimiento de la empresa. Esperamos que los ingresos de explotación de la empresa en 2021 / 2022 / 2023 sean de 40,1 / 26,8 / 3.830 millones de yuan y el beneficio neto de la empresa matriz sea de – 7,4 / – 11,8 / – 660 millones de yuan. Cobertura inicial, dando una calificación de “comprar”.
Consejos de riesgo: riesgo de reducción de precios del seguro médico; La competencia de la industria aumenta el riesgo; Riesgo Epidémico; El desarrollo de productos y el progreso clínico no están a la altura de las expectativas.