Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
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El 16 de marzo de 2022, la compañía anunció que había cooperado con Wang shanwang Water Company para desarrollar el medicamento covid – 19 vvv116 para el tratamiento de pacientes con covid – 19 de moderada a grave en el ensayo clínico mundial multicéntrico de fase 3, completando la primera dosis del sujeto. El mismo día, los datos clínicos de la fase 1 del medicamento en China se publicaron en la prestigiosa revista Nature.
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Covid – 19 Drug preventor, International level R & D and Judgment validation. El anticuerpo neutralizante covid – 19 de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Covid – 19 small molecular Research and Development in China is also in a leading Position in Clinical. Vvv116 es la versión oral de deuterio de redsivir y se convirtió en el primer medicamento oral de molécula pequeña covid – 19 aprobado para uso de emergencia en Uzbekistán en 2021. En la actualidad, se encuentra en la fase 3 de la clínica multicéntrica mundial. Otro vvv993 es el mismo objetivo que Pfizer paxlovid, dirigido a la inhibición de la proteína 3cl de fármacos moleculares pequeños, pero no necesita Ritonavir, puede ser eficaz en monoterapia; Se ha aprobado la fase 1 de la clínica.
Vvv116 China Phase 1 Clinical Data Release, covid – 19 small molecular Fast Advancement. Se realizaron tres estudios de fase I en 86 sujetos chinos sanos: estudio 1 (estudio de dosis incremental única), estudio 2 (estudio de dosis incremental múltiple) y estudio 3 (estudio de efectos alimentarios). Después de la administración oral de vv1 16, la concentración plasmática máxima de 116 – N1 alcanzó rápidamente (media TMAX 1,00 – 2,50 h); En el rango de dosis de 25 – 800 mg, el AUC y la cmax aumentaron aproximadamente proporcionalmente a la dosis, mientras que la saturación de absorción del fármaco podría alcanzarse a una dosis de 800 mg. La dieta estándar de los sujetos no tuvo ningún efecto sobre la cmax y el AUC del vv116. Después de varias dosis, vv116 alcanzó una concentración antiviral efectiva a dosis de 200 a 600 mg BID. Los resultados mostraron que vv116 se absorbió rápidamente por vía oral, la administración repetida de vv116 mantuvo una concentración antiviral efectiva, y la dieta general no tuvo ningún efecto sobre la exposición a los medicamentos.
En el estudio de los ricos oleoductos, casi 4.000 millones de nuevos aumentos de energía. Además de la PD – 1 aprobada, adalimumab, anticuerpos neutralizantes covid – 19 y medicamentos de moléculas pequeñas, la empresa está investigando 45 artículos de tuberías, 2021 gastos de investigación y desarrollo de casi 2.100 millones de yuan. Los catalizadores para 2022 fueron: ① aprobados: PD – 1 carcinoma nasofaríngeo americano, cáncer de pulmón no microcítico chino; Las nuevas indicaciones de PD – 1 fueron presentadas para su inclusión en la lista: cáncer de pulmón de células pequeñas y cáncer de hígado después de la operación, carcinoma de células escamosas esofágico americano; Lectura de datos: múltiples nuevas indicaciones de PD – 1, psck9 (angolicemab), btla, IL – 17a, PARP y PD – 1 / TGF β Clínica.
Previsión de beneficios y sugerencias de inversión
Mantenemos la previsión de beneficios de la empresa, los ingresos de ventas de la empresa 2021 / 22 / 23 fueron de 40,1 / 31,5 / 4.590 millones de yuan, el beneficio neto atribuible a la madre fue de – 7,39 / – 2,85 / 023 millones de yuan. Mantenga la calificación de compra.
Indicación del riesgo
El riesgo de que el proceso de investigación y desarrollo y las ventas de seguros médicos no alcancen las expectativas; La política reguladora y el levantamiento de la prohibición de las acciones restringidas.
