Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Evento: recientemente, 1) Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) \ \ \ \ \ Tres resultados clínicos de fase I completados del vv1 16 fueron publicados en la revista académica acta Pharmacology Sinica (if: 6.15). Los resultados mostraron que el vv1 16 mostró una buena seguridad, tolerancia y propiedades farmacocinéticas en sujetos sanos.
Covid – 19 oral vv116 ha iniciado dos ensayos clínicos internacionales multicéntricos III con un avance
En la actualidad, se han realizado ensayos clínicos internacionales de fase III en pacientes con covid – 19 de leve a moderada y de moderada a grave, respectivamente. El principal punto final de este ensayo en pacientes de mediana gravedad fue el porcentaje de sujetos que habían progresado a covid – 19 grave (grave) o muerte por todas las causas en el día 29. Anteriormente, vvv116 había completado un ensayo clínico aleatorizado, abierto y controlado de fase II en sujetos de covid – 19 moderados y graves, que demostró que vv116 era seguro y eficaz, y que vv116 había sido autorizado para uso de emergencia en Uzbekistán (eua). El progreso general de la investigación clínica vv116 avanza rápidamente, y se espera que el medicamento se comercialice sin problemas en el futuro para satisfacer las necesidades clínicas de la epidemia de covid – 19 fermentada repetidamente.
Vvv116 se completó en tres etapas clínicas de fase I, con buena seguridad y tolerancia
Vvv116 completó un total de tres ensayos clínicos de fase I en China, con un total de 86 participantes. Los estudios 1 y 2 fueron estudios de aumento de dosis única y múltiple para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del vv1 16 oral de aumento único y múltiple en sujetos sanos. El estudio 3 se utilizó para observar los efectos de la dieta sobre la farmacocinética y la seguridad de los sujetos sanos después de la administración oral de vv1 16. En cuanto al metabolismo del fármaco, el vvv1 16 se hidroliza rápidamente a su metabolito 116 – N1 (Nucleósido materno) después de la administración oral en humanos, y la concentración plasmática de 116 – N1 alcanza un pico rápido (TMAX medio 1,00 – 2,50 horas). En cuanto a la seguridad, no se notificaron muertes, efectos adversos graves (SAE), AE de grado 3 o superior, ni AE que provocaron la interrupción / interrupción del tratamiento en ninguno de los tres ensayos, y todas las AE se recuperaron sin ningún tratamiento o intervención.
Vvv116 tiene ventajas estructurales y buenos resultados preclínicos
Vvv116 es un inhibidor de la rdrp modificado de acuerdo con remdeviir. En Farmacodinámica preclínica, el vv1 16 mostró un efecto significativo sobre el virus covid – 19 in vivo e in vitro. En el modelo de ratón, vv116 tomó Moln upiravir como control positivo. Los resultados mostraron que el título del virus se redujo por debajo del límite de detección después del uso del medicamento, y el efecto anti – covid – 19 fue más fuerte. Mientras tanto, no se observaron efectos adversos en los estudios de toxicidad animal, lo que demostró una buena seguridad. La biodisponibilidad oral del vv1 16 es muy alta en farmacocinética y se metaboliza rápidamente a Nucleósidos maternos después de su absorción oral. La propiedad farmacológica es una de las características más obvias de vv1 16 que es diferente de remdevivir, y también es la base científica clave para la eficacia oral de vv1 16.
Al mismo tiempo, el inhibidor 3cl pro está diseñado en el estudio del medicamento vv993, se espera que los dos medicamentos se combinen
Otra nueva droga candidata para el virus covid – 19, v993, fue desarrollada por la empresa en cooperación con wangshanwangshui. El vvv993 es un inhibidor de 3cl pro diseñado por la empresa con el mismo mecanismo que Pfizer paxlovid. En la actualidad, de acuerdo con los resultados de los estudios preclínicos y antivirales del vv993, el vv993 en monoterapia muestra una buena eficacia y seguridad, y tiene un importante valor de desarrollo. Mientras tanto, vvv116 y vvv993 son medicamentos o candidatos desarrollados para diferentes objetivos clave y conservadores del ciclo de vida del virus. Además de las ventajas respectivas del uso de un solo medicamento, también tienen perspectivas de desarrollo de medicamentos combinados.
Previsión de beneficios y calificación de las inversiones
Según el informe de rendimiento 2021 de la empresa, aumentaremos los ingresos de 2021 de 3.405 millones a 4.013 millones y el beneficio neto de – 248 millones a – 740 millones de yuan. Estimamos que los ingresos de 2022 a 2023 serán de 3.767 y 4.823 millones de yuan, con un beneficio neto de – 363 y 9 millones de yuan. Mantenga la calificación de compra.
Consejos de riesgo: el riesgo de fracaso de los ensayos clínicos, las ventas después de la inclusión en la lista menos de lo esperado, el informe de rendimiento como cálculo preliminar, los datos específicos de la divulgación de la empresa al informe anual oficial como criterio
