Aumentar el ritmo de la investigación y el desarrollo e integrar eficazmente los recursos; Vía subcutánea PD – 1 aprobado clínicamente, la innovación de la fuente Biotech global es irresistible

Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )

Evento: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) El 7 de marzo de 2022, la empresa anunció su intención de emitir no más de 70 millones de acciones a no más de 35 personas (incluidas 35) que cumplan los requisitos establecidos por la c

Js001sc Injection Clinical Trial Application was approved. La empresa anunció que la preparación de la inyección subcutánea desarrollada sobre la base de la inyección de tripolizumab, un producto comercializado, había sido aprobada por la administración estatal de medicamentos para llevar a cabo ensayos clínicos para el tratamiento del carcinoma nasofaríngeo avanzado.

Punto de vista:

Se propone recaudar 3.980 millones de yuan: 1) se prevé invertir 3.682 millones de yuan (92,52%) en el proyecto de investigación y desarrollo de medicamentos innovadores. Incluye el seguimiento de la investigación clínica y el desarrollo en el país y en el extranjero de js001 (Anticuerpo monoclonal PD – 1), la investigación clínica y el desarrollo en el país y en el extranjero de la fase III de js004 (Anticuerpo monoclonal btla), la investigación clínica y el desarrollo en el país y en el extranjero de js111 (egfr ex 20ins) y la investigación preclínica de otros proyectos tempranos; Shanghai Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) \\ Science Se propone establecer la Sede de Shanghái y el Centro de investigación y desarrollo en el parque de Shanghái Xi’An International Medical Investment Company Limited(000516)

Invertir en I + D y mejorar continuamente la competitividad básica de la innovación de la fuente. La empresa es el raro objetivo Biotech de alta calidad con la capacidad de innovación de la fuente en China, ha desarrollado con éxito una serie de medicamentos candidatos con potencial de primera clase o mejor clase, y ha promovido con éxito la comercialización de varios productos históricos. Con visión de futuro de la innovación y el descubrimiento, excelente fuerza de investigación clínica y tecnología de producción madura a gran escala. El 92,52% de los fondos recaudados se invirtió en la promoción de proyectos de medicamentos innovadores, lo que refleja una vez más la importancia absoluta que la empresa asigna a la investigación y el desarrollo de productos, la fuerte confianza en el potencial de aplicación de objetivos innovadores y la determinación de llevar a cabo el Desarrollo Internacional de productos.

La investigación y el desarrollo de muchas moléculas innovadoras en el país y en el extranjero están progresando sin problemas. En la actualidad, se han llevado a cabo o entrado en la fase de preparación de varias clínicas internacionales multicéntricas de fase III de js001, y js004 se han incorporado con éxito en el Grupo clínico de fase I / II y en la fase de preparación clínica internacional multicéntrica de fase III. Js006 (tigit), js110 (xpo1), etc. se han llevado a cabo muchas clínicas moleculares de fase I, y el diseño internacional de los productos es amplio. La abundante inyección de capital ayudará a enriquecer la línea de productos, promover el proceso de investigación clínica de nuevas moléculas en investigación y acelerar el ritmo de comercialización de los productos en el país y en el extranjero. La empresa mejorará las reservas de capital, cavará el foso de la industria y seguirá mejorando la competitividad básica de la innovación de la fuente.

Se propone construir la Sede de I + D de Shanghái, integrar los recursos y lograr la integración de la I + D. Sobre la base de la excelente capacidad de innovación y desarrollo de la empresa, las moléculas de valor potencial de desarrollo siguen emergiendo, y las tuberías de productos están aumentando día a día, por lo que es imperativo seguir mejorando el progreso de la investigación y el desarrollo de los proyectos existentes. La sede de I + D de Shanghái se posiciona como una plataforma integrada para el descubrimiento e identificación de drogas, la verificación funcional, el desarrollo de procesos y la experimentación, que abarca cuatro secciones de investigación, a saber, la investigación de nuevos objetivos de drogas, el descubrimiento y la optimización de anticuerpos, la ampliación y optimización de procesos de producción y la biotecnología de nuevo tipo. Mejorar la eficiencia de la I + D y ahorrar costes de funcionamiento. El aumento previsto de la inversión de 298 millones de yuan para mejorar la fuerza del hardware de investigación científica a fin de sentar una base sólida para la innovación y el desarrollo sostenible de la empresa.

La inyección subcutánea mejora la conveniencia de la aplicación y el diseño PD – 1 es cada vez más perfecto. Js001sc es eficaz y bien tolerado en la innovación de la forma farmacéutica basada en tripolizumab, el primer inhibidor doméstico de PD – 1. Js001sc evitó las reacciones adversas relacionadas con la perfusión causadas por la administración intravenosa, mejoró los beneficios generales de los pacientes y redujo los costos médicos. La inyección subcutánea puede aumentar la conveniencia del uso de medicamentos, promover eficazmente la inmunoterapia tumoral “enfermedad lenta”, de modo que la competitividad de la empresa en el mercado PD – 1 ha sido mejorada de nuevo.

Previsión de beneficios y calificación de las inversiones. Se prevé que los ingresos de la empresa en 2021 – 2023 asciendan a 4.014 millones de yuan, 2.328 millones de yuan y 4.238 millones de yuan, respectivamente, con un aumento interanual del 151,7%, el 42,0% y el 82,0%; El beneficio neto de la empresa matriz es de – 739 millones de yuan, – 1.037 millones de yuan y – 811 millones de yuan respectivamente, y el EPS correspondiente es de – 0,81, – 1,14 y – 0,89 yuan respectivamente, manteniendo la calificación de “comprar”.

Consejos de riesgo: riesgo de fracaso de R & D; Riesgo de que el proyecto avance menos de lo esperado.

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