Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Evento: el 2 de marzo de 2022, la empresa anunció la presentación de la inyección de adalimumab (ubp1211, junmican) ®） La solicitud de autorización de comercialización de medicamentos para el tratamiento de la artritis reumatoide, la Espondilitis anquilosante y la psoriasis se encuentra en la etapa de “Examen y aprobación completados – licencia pendiente”, lo que indica que la administración estatal de drogas ha completado el examen y la aprobación y que el Departamento Administrativo correspondiente está preparando el documento de aprobación del registro de medicamentos. Jun mai Kang ® Se convirtió en el sexto medicamento biológico similar al adalimumab en China.
Punto de vista: seguir los pasos del “Rey de las drogas”, TNF α El mercado antiinflamatorio tiene una escala sin precedentes. Adamant monoantigen research products Xiumei was pleased to be approved by the FDA in 2002, has been approved at least 17 Indications in the World. Los informes financieros de Abbott muestran que sus ventas totales superaron los 20.000 millones de dólares por primera vez en 2021, y que ha sido el único “Rey de la medicina” además de la vacuna durante nueve años. En China, xiumela ha cubierto 8 indicaciones principales, y está totalmente cubierto por el seguro médico, la accesibilidad a los medicamentos ha aumentado considerablemente, la escala del mercado de productos ha aumentado rápidamente. En 2020, las ventas de adalimumab terminal en las instituciones médicas públicas chinas ascendieron a casi 1.000 millones de yuan, un aumento de casi el 1.000% con respecto al a ño anterior. Según el estudio Frost Sullivan, el mercado de medicamentos biológicos similares a adalimumab en China aumentará a 4.700 millones de yuan en 2023 y a 11.500 millones de yuan en 2030.
El campo de los anticuerpos monoclonales se acumula profundamente y se espera que ocupe una posición dominante en el mercado. Jun mai Kang ® Como medicamento biológico similar al adalimumab aprobado para su comercialización en el mercado nacional, se han aprobado productos de Bio-Thera Solutions Ltd(688177) haizheng, Xinda, Fuhong Hanlin y Zhengda tianqing. Jun mai Kang ® La artritis reumatoide, que representa la mayor proporción de ventas de MERLOT en el estudio original, fue considerada como una indicación clínica de fase III. A través de la profunda labranza en el campo de la artritis reumatoide, la empresa ha acumulado una gran cantidad de datos clínicos y experiencia en la aplicación de esta indicación, que es útil para la comercialización de los productos. Al mismo tiempo, en comparación con otros fabricantes aprobados, la empresa ha logrado el éxito de la comercialización de medicamentos monoclonales antes, la investigación y el desarrollo relacionados con el sistema de producción es más maduro, la capacidad de control de costos es fuerte, la tecnología de producción es líder, la capacidad de producción ha alcanzado la escala. Por lo tanto, creemos que la empresa tiene una gran ventaja en la competencia del mercado de medicamentos biológicos similares a adalimumab.
Por primera vez, los productos de dominio libre de impuestos se comercializan con éxito, y el proceso de comercialización se enfrenta a un hito. Jun mai Kang ® Para la investigación y el desarrollo de la cooperación entre la empresa y maiwei Biotechnology, la empresa conjunta se invierte como titular de la autorización de comercialización de medicamentos (Mah) después de la comercialización, y los beneficios de la empresa conjunta se distribuyen entre la empresa y maiwei Biotechnology en 50: 50. Antes de la aprobación de adalimumab, la empresa había logrado comercializar con éxito dos productos, entre ellos el primer inhibidor casero PD – 1 tripolizumab y el primer anticuerpo neutralizante de Macromolécula doméstica covid – 19 aprobado para la venta en los Estados Unidos, el anticuerpo neutralizante estevizumab (js016). El adalimumab fue aprobado para sentar las bases para el crecimiento posterior del rendimiento, y el diseño comercial de la empresa logró un salto histórico del campo del cáncer y la lucha contra la infección a las enfermedades autoinmunes; Amplía en gran medida la cobertura de los productos de la empresa que cotizan en bolsa, al tiempo que aumenta el flujo de caja de los ingresos, contribuye a mejorar la construcción del sistema de ventas de la empresa, aumenta aún más la influencia de la comercialización y ayuda a lograr el desarrollo sostenible en todos los ámbitos de la cobertura de diversas enfermedades.
Previsión de beneficios y calificación de las inversiones. Sobre la base del cambio de la situación epidémica de covid – 19, js016 tuvo un efecto neutralizante limitado en el mutante omicron y dejó de distribuirse en los Estados Unidos. Además, la empresa aceleró el proceso de investigación y desarrollo clínico de múltiples productos, el aumento de la inversión relacionada, redujimos las previsiones de beneficios, se espera que los ingresos de la empresa 2021 – 2023 sean de 4.014 millones de yuan, 2.328 millones de yuan, 4.238 millones de yuan, respectivamente, un aumento interanual del 151,7%, – 42,0%, 82,0%; El beneficio neto de la empresa matriz es de – 739 millones de yuan, – 1.037 millones de yuan y – 811 millones de yuan respectivamente, y el EPS correspondiente es de – 0,81, – 1,14 y – 0,89 yuan respectivamente, manteniendo la calificación de “comprar”.
Indicación del riesgo: riesgo de disminución de la demanda de productos; El riesgo de que la comercialización avance menos de lo esperado.
