Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ( Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) )
Evento
El 18 de noviembre de 2022, Fohong Hanlin, una filial de la empresa, anunció que había firmado un acuerdo de licencia con la empresa, por el que se le concedía un acuerdo de licencia exclusiva para comercializar Hansel en los Estados Unidos.
Comentario
La globalización de los productos operativos ha añadido un hijo más, y se ha acelerado la comercialización de Hansel en Estados Unidos. (1) Sulilumab (nombre comercial: Hansel) es un anticuerpo monoclonal PD-1 de desarrollo propio, desarrollado por la filial de la empresa, Fohong Hanlin, que se lanzará en China en marzo de 2022 y ha sido aprobado para dos indicaciones: tumor sólido MSI-H y quimioterapia combinada para sqNSCLC. (2) En virtud de este acuerdo de licencia, la Compañía adquirió los derechos de comercialización de Hansel en los Estados Unidos y pagará a Fohonlin: (i) un pago inicial de 1.000 millones de RMB; (ii) un pago por hitos regulatorios de 50 millones de dólares (si la BLA de Hansel es aprobada por la FDA); (iii) posteriores pagos por hitos de ventas de hasta 650 millones de dólares (si las ventas netas anuales alcanzan los 300/5/10/15/2.000 millones de dólares, respectivamente) pago de 0,45/0,75/1,5/1,8/200 millones de dólares); y (iv) cánones (que oscilan entre el 1 0% y el 1 8% en función de las ventas netas anuales acumuladas). (3) La empresa ha completado preliminarmente la construcción de su sistema de operaciones global y ha acelerado la exportación de sus ventajosos productos al mar; ha establecido equipos profesionales de comercialización en África, Estados Unidos y otros países de ultramar. A partir del primer semestre de 2022, la empresa ha cooperado con 5 grandes distribuidores y 16 GPO en Estados Unidos. Creemos que la comercialización de Hanseatic en EE.UU. será responsabilidad exclusiva de la empresa, que puede lograr un mayor reconocimiento con el sistema inicial de ventas en el extranjero; la empresa también ha enriquecido su cartera de productos con potencial para salir al exterior. (4) La primera indicación para su inclusión en la lista de Estados Unidos es el cáncer de pulmón de células pequeñas en fase extensa (ES-SCIC+), y todo el trabajo de desarrollo seguirá siendo completado por Fohon Hanlin antes de obtener la aprobación de la BLA en Estados Unidos. Sobre la base de las discusiones previas con la FDA, se reclutarán 1.00 sujetos para un ensayo puente en los EE.UU., que se espera que se presente a la BLA a finales de 2023. solutumab en combinación con quimioterapia para el CPC mostró un excelente beneficio clínico, con una mediana de la SG: 15,4 meses frente a 0,9 meses; mediana de la SLP: 5,7 meses frente a 4,3 meses en el brazo de placebo+quimioterapia.
En los tres primeros trimestres de 2022 aumentaron los ingresos procedentes de los nuevos productos, y los márgenes brutos pasaron del 43,55% en el primer trimestre, al 45,76% en el segundo y al 46,51% en el tercero, con una mejora continua secuencial. Continúa la optimización de la estructura de ingresos.
Previsión de beneficios, valoración y calificaciones
Mantenemos nuestra previsión de ingresos y esperamos que los ingresos de la empresa en 202223/24 sean de 44.856516.74/59.683 millones de RMB y que el beneficio neto atribuible a la empresa matriz sea de 3.984/53.73/6.655 millones de RMB. El precio actual de la acción de la empresa corresponde a un PE de 26/19/15 veces en 202223/24. Mantenga la calificación de “Comprar”.
Advertencia de riesgo
El proceso de investigación y desarrollo de nuevos fármacos y de cotización no cumple las expectativas, las compras colectivas y otras políticas afectan a la rentabilidad y otros riesgos.
