Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ( Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) )
Evento: Recientemente, el proyecto de investigación clínica de refuerzo homólogo (4ª dosis) de la nueva vacuna recombinante contra el coronavirus (células CHO) (denominada “vacuna recombinante COVID-19”) obtuvo resultados preliminares de investigación. Los resultados del estudio clínico mostraron que el nivel de anticuerpos neutralizantes contra los virus COVID-19, incluida la variante Omicron, aumentó significativamente y el perfil de seguridad fue bueno tras una dosis de refuerzo con un intervalo de 6 o 12 meses para quienes habían completado la inmunización básica con tres dosis de la vacuna recombinante COVID-19 de la Compañía.
Comentario.
Los refuerzos homólogos de la vacuna recombinante COVID-19 de la empresa son eficaces contra las cepas de la variante Omicron. Para explorar la necesidad y la viabilidad de refuerzos homólogos para la vacuna recombinante COVID-19, la empresa utilizó un diseño de ensayo abierto para examinar a los sujetos que habían completado tres dosis de la vacuna básica recombinante COVID-19 de la empresa y recibieron una dosis de refuerzo después de un intervalo de 6 o 12 meses.
Los resultados del estudio mostraron que 14 días después del intervalo de 6 meses de la dosis de refuerzo, el anticuerpo neutralizante (GMT) contra el virus real era de 264,2 (11,3 veces más) y la tasa de conversión positiva (4 veces más) era del 91,33% para la cepa prototipo, con 305 (11,4 veces más) y 105,7 (10,8 veces más) para los grupos de 18 a 59 años y de 60 años o más, respectivamente. La prueba de anticuerpos neutralizantes contra el pseudovirus fue de 149,85 para Omicron BA.2.12.1 (un aumento de 5,5 veces) y de 94,64 para Omicron BA.4/5 (un aumento de 3,3 veces).
A los 14 días del refuerzo de 12 meses, los anticuerpos neutralizantes contra el virus verdadero eran 396,4 (62,7 veces más) para la cepa prototipo y 98,00% positivos (4 veces más), con 557,4 (75,9 veces más) y 147,7 (39,0 veces más) para los grupos de 18-59 y 60 años o más, respectivamente. La prueba de anticuerpos neutralizantes contra el pseudovirus: la cepa GMT de Omicron BA.2.12.1 fue de 232,87 (10,8 veces más), con una tasa de conversión positiva (4 veces más) del 81,67%; la cepa GMT de Omicron BA.4/5 fue de 161,72 (6,7 veces más), con una tasa de conversión positiva (4 veces más) del 73,00%.
El refuerzo homólogo de la vacuna recombinante COVID-19 aumentó significativamente los niveles de anticuerpos neutralizantes. China ha aprobado refuerzos homólogos/secuenciales para las personas que han completado la inmunización básica con la vacuna inactivada contra el virus COVID-19 y el vector adenovirus, pero no hay refuerzos disponibles para las personas que han completado la inmunización básica con tres dosis de la vacuna recombinante COVID-19. Los estudios clínicos de la vacuna recombinante COVID-19 de la Compañía han demostrado que la inmunización de refuerzo a intervalos de 6 a 12 meses para quienes han completado las tres dosis de la vacuna recombinante COVID-19 de la Compañía puede aumentar significativa y rápidamente el nivel de anticuerpos neutralizantes contra la cepa prototipo del virus COVID-19 y la variante Omicron.
Previsión de beneficios y calificación de la inversión: Esperamos que la empresa alcance unos ingresos de 34.245, 426.64 y 52.105 millones de RMB en 20222024, lo que representa un crecimiento interanual del 11,7%, el 24,6% y el 22,1%, y un beneficio neto atribuible de 8.01, 95.01 y 11.636 millones de RMB, lo que representa un crecimiento interanual del -21,5%, el 18,7% y el 22,4%, correspondiente a un PE de 19,01, 16,01 y 16,01, respectivamente. Teniendo en cuenta el continuo crecimiento de la demanda de la vacuna contra el VPH y la microtarjeta en fase de promoción en el mercado, mantenemos la calificación de “Comprar”.
Factores de riesgo: riesgo de que el desarrollo del producto no cumpla las expectativas, riesgo de que aumente la competencia en el mercado, riesgo de que las ventas del producto no cumplan las expectativas.
