Lo más destacado de la inversión
Escribir al frente: en busca de una “nueva curva de crecimiento” para las empresas API
Creemos que el sector de los API es uno de los pocos segmentos del sector China Meheco Group Co.Ltd(600056) orientados a la exportación y competitivos a nivel internacional. A través de nuestro examen, hemos observado que ante un entorno industrial similar, la sensibilidad del crecimiento de los beneficios a los ciclos de costes ascendentes varía considerablemente entre las empresas API, ① Número de variedades: la mayoría de las empresas tienen menos variedades registradas recientemente & acumuladas, lo que hace que el crecimiento de los ingresos y los beneficios a corto plazo sea vulnerable a las fluctuaciones de los costes y otros factores; ② Estructura de las variedades: la mayoría se concentra en variedades grandes relativamente competitivas; creemos que las empresas API Creemos que el número de variedades comercializadas y la mezcla del ciclo de vida pueden ser un importante motor para que las empresas pasen del “ciclo” al “crecimiento”. Somos optimistas en cuanto a que la ventaja de escala de las empresas en productos de gran tonelaje apoyará su crecimiento a corto plazo, y que los nuevos productos genéricos con barreras técnicas, como los péptidos, se lanzarán para apoyar su crecimiento a medio plazo.
API de péptidos: altas barreras, grandes variedades, gran espacio
Según las previsiones de Sullivan, se espera que el mercado mundial de péptidos no insulínicos aumente de 35.700 millones de dólares en 2020 a 62.200 millones en 2025, con una tasa de crecimiento interanual del 12%, y unas ventas mundiales de 40.000 a 45.000 millones de dólares en 2022. Creemos que con la expiración de las patentes de grandes variedades de péptidos, las nuevas indicaciones + las nuevas formas de dosificación seguirán impulsando el crecimiento de las formulaciones peptídicas.
Lado de la API: Según el anuncio de PolyPeptide, la API de péptidos global será de unos 1.800 millones de dólares en 2020, de los cuales unos 1.200 millones de dólares (65%) se obtendrán de forma externa, teniendo en cuenta que la caducidad de las patentes de los grandes productos de péptidos será corta o aún no habrá expirado, esperamos que las ventas genéricas de API de péptidos globales sean bajas en 2022, y con la caducidad de las patentes de las grandes variedades, se espera que crezcan más rápidamente en 20232025. Con la expiración de las patentes de grandes variedades, se espera que el volumen de ventas de los APIs de péptidos genéricos crezca rápidamente en 20232025. Desde el punto de vista del patrón de competencia, la competencia de los DMF de los API de péptidos en los Estados Unidos es relativamente feroz, y los fabricantes chinos e indios siguen siendo los principales actores; el número de API de péptidos registrados en China está creciendo rápidamente, y todavía hay un gran potencial para nuevas variedades.
Proceso de síntesis: predomina la síntesis en fase sólida, pero están surgiendo nuevos procesos. La síntesis en fase sólida es el principal método de aplicación para la síntesis de péptidos debido a sus suaves condiciones de reacción, su sencillo funcionamiento y su fácil automatización. En el futuro, con el desarrollo y la aplicación del proceso de semisíntesis de péptidos verdes por fermentación y el uso extensivo de nuevas tecnologías, como la tecnología de microfluidos, la tecnología de síntesis de péptidos mejorada por membrana, la tecnología de monitorización y automatización en línea, el proceso farmacéutico de péptidos se desarrollará y mejorará aún más.
Tomemos como ejemplo la Somalutina, miremos la oportunidad de un gran producto único péptido API: desde las ventas, según el anuncio de Novo Nordisk en los tres primeros trimestres de 2022, las ventas alcanzaron los 7,1 mil millones de dólares; desde la patente, el vencimiento más temprano en China en 2026, Europa y Estados Unidos en 20312032. En cuanto a la disposición de las empresas chinas, para los genéricos: China JiuYuanGene, Hangzhou ZhongMeiHuadong, Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) , Chongqing ChenAn han presentado solicitudes clínicas; para los API: China Peptide Bio, SanobangG, Jiangsu Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co.Ltd(688076) , Shenzhen JianYuan han activado los certificados DMF; para la capacidad de producción: Jiangsu Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co.Ltd(688076) , Aurisco Pharmaceutical Co.Ltd(605116) , Shanghai ShengZetai tienen capacidad de producción en construcción. Somos optimistas en cuanto a que el gran crecimiento de la Somalutina en nuevas indicaciones y nuevas formas de dosificación conducirá a la liberación de APIs de péptidos anteriores.
Asesoramiento en materia de inversiones
Creemos que el número de API comercializados y su mezcla de ciclo de vida pueden ser un importante motor para que la empresa pase del “ciclo” al “crecimiento”, las ventajas de la mayoría de las empresas chinas de API todavía se concentran en las grandes variedades con ventajas de escala ascendente, y las variedades de alta barrera siguen siendo una deficiencia. Sin embargo, nos preocupa la aceleración de la acumulación de tecnología y el registro comercial en los campos de la semisíntesis por fermentación, los esteroides de alta barrera y los péptidos por parte de empresas como Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) , Aurisco Pharmaceutical Co.Ltd(605116) y Jiangsu Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co.Ltd(688076) a partir de 2020, y seguimos siendo optimistas en cuanto a que las empresas chinas de API escaparán gradualmente de las perturbaciones cíclicas de los costes previos y otros factores mediante la mejora de las variedades y la ampliación de la cadena industrial, y que sus atributos de crecimiento se fortalecerán. Seguimos siendo optimistas en cuanto a que las empresas chinas de API podrán crecer mediante la mejora de sus productos y la ampliación de sus cadenas industriales, libres de perturbaciones cíclicas como los costes de producción. Objetivos de inversión: ① Desde la perspectiva de la modernización industrial, recomendamos empresas como Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) , Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) y Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) ; ② Desde la perspectiva de la disposición de variedades, recomendamos centrarse en la disposición y el potencial de crecimiento de variedades de alta barrera de empresas como Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) , Aurisco Pharmaceutical Co.Ltd(605116) y Jiangsu Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co.Ltd(688076) .
Advertencia de riesgo
Accidentes de seguridad en la producción y riesgos de calidad; riesgo de pérdida de formulaciones básicas o de que las ventas no alcancen las expectativas; riesgo de fluctuación de los tipos de cambio; riesgo de volatilidad en la entrega de pedidos; riesgo de cambios en las políticas de regulación farmacéutica
