Seguimiento de los datos mensuales del sector CXO (a partir de 202210)
Dimensión de la industria: la intensidad de la inversión y la financiación en el mercado primario ha disminuido, y el número de IND y NDA para medicamentos innovadores ha disminuido ligeramente. Mundial: Los mercados de capitales se han calmado desde 2022, con un volumen total de financiación y un número de eventos de financiación en descenso. La actividad del mercado primario mundial disminuyó en octubre, con un volumen de financiación de 37.730 millones de RMB (-50,4% interanual, -24,3% interanual) y 192 eventos de financiación (-36,2% interanual, -22,9% interanual); 2022M1-10 financiación mundial del sector sanitario Valor total de 483960 millones de RMB (-49,9% interanual), número total de eventos de financiación 2512 (-23,4% interanual); China: 7.920 millones de RMB (-16,1% interanual, +9,8% interanual), número de eventos de financiación 59 (-45,9% interanual, -33,7% interanual) en octubre; 2022M1-10 China Healthcare Financing El número de INDs continuó creciendo desde 2022: en octubre se añadieron 102 nuevos INDs (+43,7% interanual, -23,8% interanual), incluyendo 101, 0 y 1 INDs para medicamentos químicos, biológicos y TCM respectivamente. El número total de INDs añadidos en 2022M1-10 fue de 1063, incluyendo 554 para fármacos químicos, 474 para biológicos y 35 para TCM. número de NDAs: 20 NDAs fueron añadidos en octubre (+185,7% YoY, -9,1% YoY), incluyendo 14, 3 y 3 NDAs para fármacos químicos, biológicos y TCM respectivamente; el número total de NDAs añadidos en 2022M1-10 fue El número de solicitudes de autorización de comercialización (NDA) fue de 249, de las cuales 147 corresponden a medicamentos químicos, 89 a productos biológicos y 13 a medicina tradicional china.
Dimensiones corporativas: 1) Visión media: las empresas chinas se dedican principalmente al negocio de CDMO de pequeñas moléculas, mientras que la capacidad de producción de CDMO de grandes moléculas sigue alcanzando a los líderes extranjeros. En la actualidad, el negocio de CDMO de moléculas pequeñas de China aún no ha alcanzado el techo. Según los datos de varias empresas, se espera que la capacidad de producción combinada alcance los 16.000 metros cúbicos a finales de 2022, y se espera que la capacidad de producción combinada alcance los 18.000 metros cúbicos en 2025, entre las empresas chinas de CXO, sólo Wu Ming Biologicals tiene una gran escala de producción, mientras que el resto aún están en la etapa inicial; el rápido desarrollo de la terapia génica ha creado nuevas oportunidades para el negocio de CDMO. En la actualidad, la industria de la CGTCDMO en las regiones desarrolladas de Europa y Estados Unidos tiene una cierta escala de producción, y las empresas principales ocupan una gran cuota de mercado, mientras que la industria en China está todavía en una etapa temprana de desarrollo, a excepción de Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , que tiene una gran escala de producción. El número de empleados de las empresas CXO está creciendo rápidamente, y la renta per cápita de las empresas CDMO es elevada. Los ingresos per cápita de empresas de CRO como Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) , Chempartner Pharmatech Co.Ltd(300149) , Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) y Boji Medical Technology Co.Ltd(300404) , que tienen una gran cuota de negocio de CRO, son relativamente bajos.
Las empresas chinas de CDMO de pequeñas moléculas relacionadas con la COVID-19 tienen pedidos en mano y suficiente capacidad en construcción. El gran auge de los medicamentos orales de pequeña molécula COVID-19 ha aportado un enorme volumen incremental a las empresas chinas de pequeñas moléculas CDMO. Desde el punto de vista de la cantidad de pedidos, los pedidos de medicamentos orales de Paxlovid COVID-19 que más se benefician actualmente son los de las empresas cabecera de CDMO de moléculas pequeñas Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) y Porton Pharma Solutions Ltd(300363) . El gran volumen de pedidos en mano proporcionará una garantía para el alto crecimiento de las empresas de CDMO de moléculas pequeñas en 2022, y los abundantes pedidos en mano de las empresas de CDMO impulsarán a los proveedores de API/intermedios anteriores a beneficiarse simultáneamente.
Rendimiento: Las empresas CXO lograron un alto crecimiento en ingresos y beneficios, y el impulso de crecimiento continuará en 2022. 2022T1-T3: 16 empresas CXO tuvieron unos ingresos totales de 66.100 millones de RMB (+39,2%), un beneficio neto atribuible total de 17.710 millones de RMB (+91,9%) y un beneficio neto total de 15.090 millones de RMB (+107,1%), principalmente debido a la firma de altos beneficios 2022T3: Beneficiándose de una fuerte capacidad de gestión y de la entrega sucesiva de pedidos de alto valor añadido, se espera que el rendimiento crezca a un ritmo mayor en el futuro, ya que la epidemia se controla eficazmente y la tendencia de desarrollo de alta velocidad de la industria CXO continuará.
Actualización de la investigación sobre medicamentos orales COVID-19 (a partir de 202211.6)
Se han comercializado cuatro fármacos orales de COVID-19 en todo el mundo, siendo la azivudina de Real Biologics el segundo fármaco oral de COVID-19 aprobado en China después del Paxlovid de Pfizer; un fármaco presentado para la NDA y nueve fármacos en fase clínica III (incluidos los antiguos fármacos de nuevo uso, tres de los cuales tienen autorización de uso de emergencia). El baricitinib de Eli Lilly e Incyte, antiguo fármaco de nuevo uso para pacientes con COVID-19 que requieren oxígeno suplementario, se lanzó en Japón en abril de 2021 y se aprobó para EUA en los Estados Unidos; el monelavir de Merck Sharp & Dohme se aprobó primero para su lanzamiento en el Reino Unido en noviembre de 2021, seguido de su lanzamiento en Japón y la aprobación para EUA en los Estados Unidos, y ahora se ha presentado para NDA en China; el Los datos de la fase III del Paxlovid de Pfizer mostraron una eficacia sobresaliente y fue aprobado para la EUA en los EE.UU., y fue aprobado para su comercialización en el Reino Unido, Europa y Japón, respectivamente, después de diciembre de 2021 y en China en febrero de 2022; la Azivudina de Real Bio fue aprobada para su comercialización por la Administración Estatal de Medicamentos en julio de 2022 a través de un proceso de revisión y aprobación prioritaria con condiciones.
Además de la Azivudina, que ya está disponible en China, los proyectos de desarrollo más avanzados en este país son el VV116, que está en fase III de ensayos clínicos, y el Paxlovid, que se está desarrollando en colaboración con Wang Shan Wang Shui Biologicals. Clínica china de fase III frente a frente con Paxlovid anunciada en mayo de 2022 para cumplir los criterios de valoración clínicos primarios y los criterios de valoración de eficacia secundarios con una tasa global de eventos adversos inferior a la de Paxlovid, con dos clínicas internacionales multicéntricas de fase III adicionales en curso; Proclutamida: ha demostrado una eficacia extraordinaria en ensayos clínicos pequeños, con múltiples clínicas de fase III actualmente en curso en Brasil y EE.UU., y ha sido aprobada en Paraguay, el Cantón de Sarajevo de Bosnia y Herzegovina, la República de Ghana y Liberia han sido aprobados para la AEU.
Consejo de inversión: Recomendamos centrarse en las empresas de plataforma CXO y en los ofertantes de alto crecimiento en el tercer trimestre.
El impacto de la lista de WuXi Biological UVL se ha levantado gradualmente desde octubre, y la COVID-19 a corto plazo relacionados con los pedidos a granel CDMO superpuesto con el alto crecimiento continuo de los negocios endógenos, la industria CXO sigue siendo un segmento de alta calidad con la certeza y el crecimiento, al mismo tiempo, los medicamentos innovadores de China entró en el período de la cosecha, trayendo más espacio para la industria CXO, el rendimiento del segmento CXO se espera que mantenga la certeza de alto crecimiento, se recomienda centrarse en la cadena de la industria Se recomienda prestar atención a las empresas de la plataforma CXO con cadena industrial integrada y a los ofertantes de alto crecimiento en el tercer trimestre. Se recomienda centrarse en la integración CRO + CDMO empresas líderes Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , WuXi Biology, CRO clínica Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) , CDMO de moléculas pequeñas Porton Pharma Solutions Ltd(300363) , Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) , Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) y Shanghai Haoyuan Chemexpress Co.Ltd(688131) , etc.
Consejos sobre el riesgo.
La transferencia de la capacidad de la industria CXO no es el riesgo esperado; el pedido de la empresa CXO no es el riesgo esperado; el riesgo de fluctuación del tipo de cambio; el progreso del ensayo clínico del fármaco oral COVID-19 no es el esperado; el progreso de la comercialización del fármaco oral COVID-19 no es el esperado; otros riesgos de la política de la industria farmacéutica, etc.
