1. El campo de la EHNA puede experimentar grandes avances, las clínicas chinas siguen a los líderes extranjeros
Según el anuncio de Akero, su fármaco de peso para la EHNA, Efruxifermin, ha obtenido datos positivos en el estudio de fase IIb HARMONY, en el que los grupos de dosis de 28 y 50 mg de Efruxifermin cumplieron el criterio de valoración principal de mejora de la fibrosis hepática, así como múltiples criterios de valoración secundarios, añadiendo otro candidato de peso al campo de la EHNA.
La EHNA se caracteriza por la esteatosis, el daño hepatocelular (hinchazón) y la inflamación, y puede ir acompañada de fibrosis hepática y cirrosis, que puede progresar hasta el cáncer de hígado o incluso la insuficiencia hepática. Los avances más rápidos en China se producen en la fase clínica II.
La EHNA es una de las indicaciones desarrolladas activamente por las empresas farmacéuticas extranjeras en China, y más de 80 candidatos a fármacos han entrado en la fase clínica.
2. Actualización de la industria farmacéutica innovadora, las moléculas de plataforma emergentes siguen siendo el centro de la promoción clínica
De enero a agosto de 2022, el número global de solicitudes de IND para medicamentos innovadores se mantuvo estable de un año a otro, y la diferencia entre los medicamentos químicos y los biológicos siguió aumentando. Entre ellas, el número de solicitudes de IND de ADC, terapia con células madre y terapia génica aumentó un 24%, 75% y 233% en términos interanuales. La industria en su conjunto está evolucionando hacia nuevas categorías de medicamentos innovadores con altas barreras técnicas, mostrando una tendencia de desarrollo de alta calidad.
Asesoramiento en materia de inversiones.
El campo de la EHNA, como enfermedad crónica que aún no se ha comercializado como terapia de peso en todo el mundo, abarca una gran población. El campo sigue teniendo buenos datos clínicos de fase II leídos este año, de los cuales el progreso más rápido ha sido avanzado a la fase clínica global III, se espera que el campo marque un gran avance.
Consideración integral de la internacionalización de las empresas farmacéuticas innovadoras, la capacidad de investigación y desarrollo independiente, el grosor de la nueva tecnología de los productos farmacéuticos, recomendamos centrarse en Gloria Pharmaceuticals, Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) , Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) .
Riesgos: riesgo de resultados inferiores a los esperados, riesgo de progreso en I+D, riesgo de inversiones inferiores a las previstas en nuevos negocios, riesgo de la política farmacéutica en el extranjero.
