Acerca de
Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) Emisión de acciones A a partes específicas
de
Carta de patrocinio de la lista
Patrocinador (Suscriptor principal)
Agosto de 2002
Declaración
Gf Securities Co.Ltd(000776) y el representante del patrocinador específicamente responsable de la cotización de esta emisión de valores han actuado, de acuerdo con la Ley de Sociedades, la Ley de Valores y otras leyes y reglamentos y las normas pertinentes de la CSRC y la Bolsa de Valores de Shenzhen, de forma honesta y diligente, emitiendo esta carta de patrocinio de la cotización en estricta conformidad con las normas empresariales y los reglamentos de autorregulación del sector formulados de acuerdo con la ley, y garantizando la veracidad, exactitud e integridad de esta carta de patrocinio de la cotización.
Índice de contenidos
Declaración …… 1 Índice de contenidos …… 2 Sección I. Información básica de la emisión de valores …… 3 I. Información básica sobre el emisor …… 3 II. Información sobre el emisor para esta emisión …… 13 III. Información sobre los representantes de los patrocinadores, copatrocinadores y otros miembros del equipo del proyecto para este tema …… 16 IV. Intereses y negocios importantes entre el patrocinador y sus partes vinculadas y el emisor y sus partes vinculadas …… 17 Sección II. Compromisos del patrocinador …… 19 Sección III. Recomendación del promotor sobre la emisión y cotización de valores …… 21 I. La recomendación del promotor sobre la cotización de esta emisión de valores …… 21 II. Procedimientos de decisión realizados para la cotización de esta emisión de valores …… 21 III. Disposiciones para la supervisión continua del emisor por parte del patrocinador …… 21 IV. Datos de contacto de la institución patrocinadora y del representante pertinente del patrocinador …… 22 V. Otras cuestiones que el promotor considera que deben aclararse …… 23 Sección I. Información básica de la emisión de valores I. Información básica del emisor
(I) Información básica del emisor
Nombre de la empresa Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584)
Nombre en inglés Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.,Ltd.
Lugar de cotización Bolsa de Shenzhen
Código de stock Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584)
Nombre corto de la acción Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584)
Representante legal Cao Yu Ping
Capital social: 12.000000 RMB
Fecha de creación 15 de enero de 2003
Fecha de inclusión en la lista: 12 de enero de 2017
Domicilio social en el número 1 de la calle Hengfa, Zona de Desarrollo Económico y Tecnológico de Nanjing
Dirección de la oficina No. 1 Hengfa Road, Nanjing Economic and Technological Development Zone
Persona de contacto Wang Li
Código postal 210046
Sitio web de Internet https://www.hicin.cn.
Tel: 02583241873
Fax 02585514865
Correo electrónico [email protected].
Industria C27 Fabricación de productos farmacéuticos
Fabricación de productos farmacéuticos (según el alcance de la licencia). Desarrollo de productos farmacéuticos; desarrollo y producción de extractos de plantas; ámbito de actividad Venta de productos de producción propia; comercio de importación y exportación de productos farmacéuticos y materias primas (de acuerdo con la normativa nacional pertinente). (Los elementos sujetos a aprobación de acuerdo con la ley sólo pueden llevarse a cabo tras la aprobación de las autoridades competentes)
(II) Actividad principal del Emisor
La empresa se dedica principalmente a la investigación y el desarrollo, la producción y la venta de preparados químicos, API y productos intermedios. La empresa cuenta con una rica línea de productos, cuyos principales productos abarcan las áreas de diuréticos, cardiovasculares, antiinfecciosos, del sistema digestivo, inmunomoduladores, hipoglucemiantes, ortopédicos y otras áreas terapéuticas.
En la fecha de esta carta de patrocinio, la empresa cuenta con 73 números de aprobación de medicamentos y sus principales productos figuran en la edición de 2021 del catálogo nacional de seguros médicos.
(III) Tecnología básica y nivel de I+D del emisor
1. Tecnología básica del emisor
Tras años de investigación y desarrollo independientes y de reinnovación de tecnologías importadas, la empresa ha desarrollado una serie de tecnologías básicas en torno a sus productos principales, que abarcan diversos aspectos como el análisis y las pruebas de productos, la síntesis de API y los procesos de preparación de formulaciones. Las tecnologías principales y los niveles avanzados de la empresa son los siguientes.
(1) Tecnología básica de la torasemida inyectable
La empresa tiene una patente para la preparación liofilizada de Torasemida (Patente Nº ZL2006100396930), que proporciona una preparación liofilizada de Torasemida y su método de preparación, a través del cual la solubilidad en agua de Torasemida puede ser mejorada significativamente, por lo que la estabilidad de almacenamiento a largo plazo de la preparación liofilizada es buena, y cuando la combinación liofilizada se vuelve a disolver, la solución tiene alta claridad, rápida disolución y calidad estable, lo que mejora en gran medida la seguridad del uso clínico. (2) El lansoprazol se ha utilizado de diversas maneras.
(2) Tecnología básica del lansoprazol
(1) Tecnología básica del API de lansoprazol de grado de inyección
Basándose en los requisitos técnicos básicos de la inyección química, la Compañía ha desarrollado el proceso de purificación y refinado del API de lansoprazol para reducir aún más el contenido de impurezas y mejorar el índice de calidad, de modo que la calidad del producto pueda alcanzar el nivel avanzado internacional. ②Tecnología básica de la formulación del lansoprazol
Como la naturaleza de la materia prima del lansoprazol es muy inestable, la preparación o el almacenamiento inadecuados degradarán y decolorarán rápidamente, y también afectarán a la liberación y absorción del fármaco, lo que afecta directamente a la seguridad del mismo. Las pastillas también están protegidas de factores externos como el entorno, la temperatura y la humedad durante su almacenamiento a largo plazo.
La formulación liofilizada utiliza manitol como agente de apoyo a la liofilización, co-solventes y ajustadores de pH específicos, desoxigenación y protección de la luz durante el proceso de formulación, y curvas de liofilización optimizadas, lo que resulta en una mejor apariencia, humedad, re-solubilidad y estabilidad, así como un mejor control de las materias extrañas visibles y de las partículas insolubles.
(3) Tecnología básica del ganciclovir sódico
Debido al gran tamaño (0,25g) del ganciclovir sódico inyectable y a la alta concentración de la solución de fabricación, es difícil que se formen canales de vapor de agua completos durante el proceso de liofilización, lo que hace que sea muy fácil que se produzca la fusión y que el esqueleto se colapse a medida que aumenta la temperatura de la capa de la placa, lo que provoca un aumento de las partículas insolubles y una mala claridad. Ajustando la proporción de la solución de ganciclovir sódico, optimizamos la tasa de precongelación y sublimación durante el proceso de liofilización, permitiendo así que las moléculas de agua se sublimen rápidamente en un corto período de tiempo, asegurando una buena estructura esquelética y una buena calidad del producto.
La empresa adopta un sistema automático de alimentación de liofilización para automatizar todo el proceso de llenado, entrada y salida de la caja y liofilización del ganciclovir sódico inyectable, con el fin de minimizar el impacto de la operación del personal en la calidad del producto y garantizar la tasa de calificación del mismo. (4) Tecnología básica de la tigeciclina
Basándose en la ruta del proceso de la literatura, la empresa ha desarrollado un nuevo proceso para la síntesis de tigeciclina, que elimina las limitaciones que no facilitan la producción a gran escala y hace que las condiciones de reacción sean suaves y el postratamiento sea fácil y seguro de operar, satisfaciendo las necesidades de la producción a gran escala.
(5) La tecnología central de la imipramina
Toda la reacción es fácil de operar, las materias primas son simples y fáciles de obtener, la calidad del producto es superior a los requisitos extranjeros, y el ahorro de energía y la protección del medio ambiente, el costo de la síntesis es mucho menor que los productos extranjeros, con una fuerte competitividad en el mercado.
(6) La tecnología principal de febuxostat
①La tecnología principal de febuxostat API
El proceso de síntesis del API febuxostat se ha investigado y optimizado continuamente, los materiales utilizados son de calidad estable y controlable, las condiciones de reacción son suaves, el postratamiento es sencillo, el proceso de síntesis es adecuado para la producción industrial en masa, y la calidad ha alcanzado el nivel avanzado internacional.
②Tecnología de pruebas de Febuxostat
La empresa tiene una patente para el método de análisis y separación de febuxostat y sus productos intermedios mediante cromatografía líquida de alto rendimiento (patente nº ZL2009100312958), que puede separar rápida y eficazmente el febuxostat y sus impurezas, determinar con precisión la pureza y el contenido del febuxostat y facilitar el control de calidad del producto.
③Tecnología de producción de los comprimidos de febuxostat
Gracias a la nanotecnología, se controla estrictamente la forma cristalina y el tamaño de las partículas de las materias primas, se utilizan agentes desintegradores fuertes y se evitan los tensioactivos para mejorar la disolución del fármaco. El proceso de producción de la formulación es sencillo en cuanto al método y controlable en cuanto a la calidad, lo que mejora la estabilidad de la producción y permite que el fármaco se libere y se absorba rápidamente tras su administración y tenga una mejor eficacia clínica.
(7) Tecnología básica del clorhidrato de landiolol
El clorhidrato de landiololol inyectable es el primer fármaco cardiovascular de emergencia desarrollado por la empresa en China, utilizado principalmente para las taquiarritmias causadas por diversas razones en el periodo perioperatorio.
①Tecnología de base del clorhidrato de landiolol API
Basándose en un pequeño proceso de síntesis de prueba, la empresa resolvió una serie de problemas encontrados durante la síntesis del clorhidrato de landiolol, como la inestabilidad del producto, la operación y el postratamiento engorrosos, y la dificultad para controlar la reacción, mediante ensayos repetidos para garantizar que la calidad pueda ser controlada tras la producción industrial en masa. Al mismo tiempo, mediante un estricto control de los materiales de partida y del proceso, se redujo aún más el contenido de impurezas y la calidad del producto alcanzó el nivel avanzado en China.
②Tecnología de prueba del clorhidrato de landilol
La empresa tiene una patente para el método de detección de los isómeros ópticos del clorhidrato de landiolol por cromatografía líquida de alto rendimiento (Patente nº 20091 Zhejiang Xinnong Chemical Co.Ltd(002942) 16), que tiene buenas características y reproducibilidad y puede detectar bien los isómeros A, B y C del clorhidrato de landiolol en la síntesis quiral de las materias primas del clorhidrato de landiolol y controlar finamente la pureza de las muestras sintetizadas; mientras tanto, puede detectar rápidamente y con precisión (ii) El contenido isomérico de la formulación puede determinarse con rapidez y precisión.
(iii) Tecnología de producción del clorhidrato de landiolol para inyección
La empresa tiene una patente (patente nº ZL2010101642642) para una composición farmacéutica de clorhidrato de landiolol para inyección, que proporciona una composición farmacéutica de clorhidrato de landiolol y un método para su preparación, que hace que la composición sea más estable tanto en estado sólido como líquido, reduce la degradación del clorhidrato de landiolol y hace que el clorhidrato de landiolol para inyección sea más estable cuando se disuelve, liofiliza, reconstituye y diluye. más estable. La invención ha mejorado significativamente el nivel de calidad del producto, que puede garantizar eficazmente la estabilidad de la formulación a largo plazo, facilitar el transporte y el almacenamiento, y facilitar el uso clínico.
2. Nivel de I+D del emisor
La empresa insiste en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos como núcleo de su estrategia de desarrollo y ha creado un centro de investigación y desarrollo desde su creación. La empresa está dotada de equipos de investigación e instrumentos analíticos avanzados en China, y ha establecido un sistema integral de I+D, construyendo un conjunto completo de sistemas de I+D desde la evaluación y establecimiento de proyectos, la investigación farmacológica, la investigación clínica, la investigación piloto y de industrialización hasta la gestión del registro, y ha conseguido muchos logros en el desarrollo de variedades, la innovación de la tecnología de procesos y la protección de la propiedad intelectual. El sistema de I+D abarca toda la cadena industrial, desde los productos intermedios y los API hasta las formulaciones, formando una red de I+D y tecnología que combina la creación de genéricos y la sinergia entre los API y las formulaciones. El centro de I+D de la empresa ha llevado a cabo más de 20 proyectos a nivel nacional, provincial y municipal, entre los que se encuentran el “Proyecto de Revitalización de la Industria Clave Nacional y Transformación Tecnológica”, el “Proyecto del Plan Antorcha Nacional” y el “Proyecto de Transformación de los Logros Científicos y Tecnológicos de la Provincia de Jiangsu”, entre otros. También está reconocida como “Centro Tecnológico Provincial de Ingeniería de Medicamentos Inmunomoduladores” y “Centro Tecnológico Empresarial Provincial” en la provincia de Jiangsu. La construcción de una serie de plataformas tecnológicas de I+D ha sentado las bases para la investigación y el desarrollo de medicamentos genéricos de alta gama y medicamentos innovadores con altas barreras tecnológicas, lo que ha dado un fuerte impulso al desarrollo sostenible de la Compañía.
(Ⅳ) Principales datos e indicadores operativos y financieros del Emisor
1. Principales datos financieros del Emisor
(1) Balance consolidado
Unidad: millones de RMB
Partida 2022.3.31202112.31202012.31201912.31
Activo corriente 50.132,75 30.195,52 29.374,27 34.316,74
Activo no corriente 81.836,29 100005,31 61.277,62 52.600,89
Activo total 131969,04 130200,83 90.651,89 86.917,63
Pasivo corriente 32.644,96 30.142,52 18.097,31 20.563,48
Pasivo no corriente 3.239,31 5.210,52 4.657,42 955,90
Total del pasivo 35.884,26 35.353,04 22.754,73 21.519,38
Atribuible a los propietarios de la empresa matriz 96.286,96 95.032,73 67.977,48 65.408,24
Patrimonio neto atribuible a
Total de fondos propios 96.084,78 94.847,79 67.897,16 65.398,25
(2) Cuenta de resultados consolidada
Unidad: millones de RMB
Partida enero-marzo 2022 Ejercicio 2021 Ejercicio 2020 Ejercicio 2019
Ingresos de explotación 15
