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Evento: El 25 de julio, la Administración Estatal de Medicamentos aprobó con condiciones la solicitud de Henan Real Biological Azulfidine Tablets para la indicación de “para el tratamiento de pacientes adultos con neumonía por el nuevo tipo común de coronavirus”.
El primer fármaco oral de molécula pequeña nacional COVID-19 fue aprobado con buen efecto clínico y seguridad. La azulfidina es un análogo de los nucleósidos que actúa específicamente sobre la RdRp del virus COVID-19 y puede inhibir eficazmente la replicación viral. Los resultados del ensayo clínico de fase III muestran que la azivudina tiene buenos efectos inhibidores sobre el virus COVID-19, mejora significativamente los síntomas clínicos y tiene un buen perfil de seguridad.
Se espera que se libere rápidamente a través de la reserva estratégica a corto plazo, lo que beneficiará a la cadena de la industria ascendente y descendente. Entre las empresas que han anunciado su cooperación con Real Biologics se encuentran Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) , China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) , Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) y Fosun Pharmaceutical. El 10 de mayo, Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) anunció que su filial al cien por cien había firmado un acuerdo marco con Real Biologics sobre la puesta en marcha de la producción. El 25 de julio, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) anunció que su filial al cien por cien había firmado un acuerdo de cooperación estratégica con Real Biologics. Especulamos que a corto plazo se espera que el nivel nacional lleve a cabo reservas estratégicas, favorables a las empresas relacionadas con la cadena de la industria ascendente y descendente.
Los medicamentos nacionales de moléculas pequeñas están avanzando rápidamente, con dos rutas, los inhibidores de RdRp y 3CLpro, dominando. Además de la aprobación de la Azivudina, los avances más rápidos de los medicamentos orales nacionales son Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) VV116, Procrude de Pioneer Pharmaceutical y SIM0417 de Centrum Pharmaceutical, además de Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) , Kexing Pharmaceutical y muchas otras empresas con medicamentos orales de pequeña molécula COVID-19 en diversas etapas de investigación.
Consejos de inversión: (1) La interrupción de las ventas de medicamentos y de los servicios médicos debido a la epidemia es un importante factor de supresión del sector farmacéutico en el futuro próximo. Anteriormente, se han aprobado y comercializado una tras otra las vacunas COVID-19 nacionales, los reactivos de diagnóstico (ácidos nucleicos, antígenos) y los medicamentos terapéuticos (medicina tradicional china, anticuerpos neutralizantes). Creemos que la aprobación y cotización en bolsa del fármaco terapéutico oral de molécula pequeña COVID-19 nacional enriquecerá aún más los medios de prevención y control de epidemias y ayudará a restablecer el estado normal de las actividades de tratamiento hospitalario e incluso la vida social, y se espera que el rendimiento de las empresas cotizadas de la industria farmacéutica experimente una mejora marginal en el tercer trimestre, lo que será más favorable para el sector farmacéutico. China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) , Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) , Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , así como la posible aprobación posterior de los medicamentos orales de molécula pequeña COVID-19 nacionales, también se recomienda a las empresas relacionadas, incluyendo Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Centrum Pharmaceuticals, etc., que presten una atención activa.
Riesgos: impacto adverso de la epidemia sobre las ventas de medicamentos y los servicios médicos; resultados inferiores a los previstos, etc.
