Código de valores: Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) abreviatura de valores: Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) número de anuncio: 2022 – 089 Código de bonos: 123099 abreviatura de valores: bonos convertibles Puli
Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630)
Sobre la calidad del lansoprazol inyectable a través de medicamentos genéricos
Notificación de la evaluación de la conformidad con la eficacia
La empresa y todos los miembros del Consejo de Administración velarán por que el contenido de la divulgación de información sea veraz, exacto y completo, y por que no haya registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes.
Recientemente hemos recibido el “documento de aprobación de la solicitud de suplemento de medicamentos” (evaluación de la conformidad) de lansoprazol inyectable emitido por la administración estatal de drogas, y ahora anunciamos la situación pertinente como sigue:
Información básica sobre medicamentos
Nombre del medicamento: lansoprazol inyectable
Indicaciones: úlcera gástrica y duodenal, úlcera por estrés agudo, lesión aguda de la mucosa gástrica que no es adecuada para la terapia oral.
Forma farmacéutica: inyección
Especificación: 30 mg
Tipo de declaración: solicitud complementaria (evaluación de la conformidad)
Vi) titular de la autorización de Comercialización:
Empresas manufactureras: Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630)
Conclusiones del examen: aprobación de adiciones
Otras situaciones relacionadas con los medicamentos
Lansoprazol pertenece al inhibidor de la bomba de protones, que se distribuye en el ambiente ácido de las células parietales de la mucosa gástrica y se convierte en un metabolito activo. Este metabolito se une al Grupo sulfhidrilo de H +, K + – ATPasa que se encuentra en el lugar de la formación de ácido y inhibe la secreción de ácido gástrico inhibiendo la actividad de H +, K + – ATPasa. Lansoprazol inyectable fue desarrollado por Takeda Corporation, Japón, y fue listado por primera vez en Japón en diciembre de 2006. Lansoprazol inyectable doméstico fue aprobado por la administración estatal de drogas en mayo de 2010.
El lansoprazol inyectable fue aprobado por primera vez por la administración estatal de drogas en noviembre de 2020, y su número de autorización es h20203598. Nuestra empresa ha respondido positivamente a la estrategia de mejora de la industria y mejora de la calidad de los productos convocada por el Consejo de Estado y la administración estatal de drogas, ha iniciado la evaluación de la calidad de los medicamentos genéricos y la conformidad de los efectos curativos del proyecto, y recientemente ha recibido la aprobación de la solicitud complementaria de lansoprazol inyectable (evaluación de la conformidad) emitida por la administración estatal de drogas, que ayudará a mejorar la competitividad del mercado de los medicamentos y tendrá un impacto positivo en el rendimiento de la empresa.
Indicación del riesgo
La empresa concede gran importancia a la investigación y el desarrollo de medicamentos y controla estrictamente la calidad y la seguridad de la investigación y el desarrollo de medicamentos, la fabricación y las ventas. Debido a que los productos farmacéuticos tienen las características de alta tecnología, alto riesgo y alto valor añadido, no sólo la investigación y el desarrollo previos de los productos farmacéuticos, as í como el largo ciclo y muchos vínculos entre el desarrollo, los ensayos clínicos y la aprobación de los productos, sino también la producción y venta de los productos farmacéuticos después de la aprobación son susceptibles a algunos factores inciertos. La empresa cumplirá oportunamente las obligaciones de divulgación de información de conformidad con el seguimiento de los progresos realizados, por lo que se pide a los inversores que tomen decisiones prudentes y presten atención a la prevención de los riesgos de inversión.
Documentos de referencia
Documentos justificativos
Se anuncia por la presente.
Junta Directiva
26 de junio de 2022
