Código de valores: Harbin Boshi Automation Co.Ltd(002698) abreviatura de valores: Harbin Boshi Automation Co.Ltd(002698) número de anuncio: 2022 – 030 Harbin Boshi Automation Co.Ltd(002698)
Anuncio sobre la aprobación de la solicitud de registro de dispositivos médicos presentada por empresas de inversión y participación en acciones
La empresa y todos los miembros del Consejo de Administración se asegurarán de que el contenido del anuncio sea veraz, exacto y completo y de que no haya registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes.
El sitio web de la administración estatal de drogas publicó el 24 de junio de 2022 la información sobre el sistema operativo endoscópico abdominal aprobado para su inclusión en la lista. La solicitud de registro del sistema operativo endoscópico abdominal de Suzhou kangduo Siasun Robot&Automation Co.Ltd(300024) Co., Ltd. Fue aprobada por la administración estatal de drogas.
Suzhou kangduo Siasun Robot&Automation Co.Ltd(300024) Co., Ltd. Es una empresa propiedad al 100% de Harbin sizherui Intelligent Medical Equipment CO., Ltd. Que invierte en acciones. El “sistema de cirugía endoscópica abdominal” es el “sistema mínimamente invasivo de cirugía abdominal (laparoscópica)”.
A fin de facilitar el acceso equitativo de los inversores a la información pertinente, se anuncia lo siguiente:
Información básica
Nombre del producto: sistema operativo endoscópico abdominal
Certificado de registro no. 2022 Sino-High (China) Co.Ltd(301076) 2
El registro de “sistema de cirugía endoscópica abdominal” se clasifica como equipo médico de clase III. El sistema consiste en la consola del médico, la Mesa de operaciones del paciente, los instrumentos quirúrgicos y los accesorios. La cirugía mínimamente invasiva fue controlada por el médico usando el sistema de control maestro – esclavo para la cirugía laparoscópica del tracto urinario superior en urología. La consola del médico es la parte central del sistema de cirugía endoscópica abdominal. Los médicos controlan el endoscopio 3D y los instrumentos quirúrgicos a través de dos controladores principales de mano y pedales. La Plataforma de operación del paciente es la parte operativa del sistema de cirugía endoscópica abdominal. La función principal es apoyar los instrumentos quirúrgicos y el equipo laparoscópico. Con el funcionamiento del controlador de la mano principal y el dispositivo de pedal de la consola del médico, el sistema de brazo robótico hace la Operación correspondiente, cada articulación del brazo robótico tiene múltiples grados de libertad de movimiento, puede mejorar la flexibilidad y precisión de la operación, y puede filtrar la vibración natural de la mano humana. Los instrumentos quirúrgicos ayudan a completar el corte quirúrgico, la sutura y la extracción. En comparación con la cirugía laparoscópica tradicional, este sistema puede mejorar la calidad de la operación y garantizar la seguridad de la operación. En comparación con los productos importados, puede reducir el costo del tratamiento y la carga económica de los pacientes. Para más información, véase el sitio web de la administración estatal de drogas:
https://www.nmpa.gov.cn./yaowen/ypjgyw/20220624162759126.html Sí.
Indicación del riesgo
De acuerdo con los requisitos de gestión del Estado para las empresas de fabricación de dispositivos médicos, la obtención del certificado de registro de productos de dispositivos médicos es una condición necesaria para la posterior producción y venta. Esta vez Suzhou kangduo Siasun Robot&Automation Co.Ltd(300024) \ Suzhou kangduo Siasun Robot&Automation Co.Ltd(300024) \ Por favor, tenga cuidado con la toma de decisiones, preste atención a la prevención de riesgos de inversión, inversión racional.
Se anuncia por la presente.
Junta Directiva Harbin Boshi Automation Co.Ltd(002698)
27 de junio de 2002
