Revisión del mercado de nuevos medicamentos esta semana: 20 de junio de 2022 – 24 de junio de 2022, la placa de nuevos medicamentos aumentó las cinco principales empresas: kangfang Biological (41,9%), Redding Medicine (38,6%), Xinda Biological (34,4%), Keji Pharmaceutical (33,6%), rongchang Biological (20,9%). Top 5 Enterprises in decline: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (- 7,5%), Fu Hong Hanlin (- 5,4%), xiansheng Pharmaceutical (- 4,0%), maibo Pharmaceutical (- 3,1%), Frontier Biotechnologies Inc(688221) (- 2,8%).
Análisis clave de la industria de nuevos medicamentos esta semana: Recientemente se inició la negociación del seguro médico en 2022, y se prestó mucha atención a la participación del Anticuerpo monoclonal PD – 1 / PD – L1 en el ajuste del catálogo de medicamentos. Desde el 1 de julio de 2021, se han aprobado en China tres nuevos anticuerpos monoclonales PD – 1 caseros (de kangfang Biological / China Biological Pharmaceuticals, Harbin Gloria Pharmaceuticals Co.Ltd(002437) , Fuhong Hanlin) y dos nuevos anticuerpos monoclonales PD – L1 (de xiansheng Pharmaceuticals / kangning Jerry / Thinking Dee, Shiji Pharmaceuticals). Además, se han aprobado varias nuevas indicaciones de anticuerpos monoclonales PD – 1 / PD – L1 previamente aprobados. Se espera que los nuevos medicamentos aprobados y las nuevas indicaciones aprobadas participen en el ajuste del catálogo de medicamentos.
Después de ajustar el catálogo de Medicare, el patrón de Medicare del Anticuerpo monoclonal PD – 1 / PD – L1 doméstico tendrá dos cambios:
La inclusión de más indicaciones de primera línea de peso en el seguro médico puede tener un impacto significativo en los ingresos de ventas de productos en el futuro: Se espera que las cinco indicaciones de primera línea del Anticuerpo monoclonal PD – 1 de Xinda Biological (nsclc no escamoso, nsclc escamoso, cáncer de hígado en el catálogo; cáncer de esófago, cáncer de estómago se espera que se añada), Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) PD – 1 anti – 3 indicaciones de primera línea (nsclc escamoso en el catálogo; nsclc escamoso, cáncer de esófago se espera que se añada) se incluyan en el nuevo catálogo del seguro médico;
Se espera que varios nuevos anticuerpos monoclonales PD – 1 / PD – L1 estén cubiertos por el seguro médico: Se espera que los anticuerpos monoclonales PD – 1 de kangfang Biology / China Biological Pharmaceuticals, Harbin Gloria Pharmaceuticals Co.Ltd(002437) \
Esta semana se aprobaron nuevos medicamentos & Aceptación: 9 nuevos medicamentos o indicaciones de nuevos medicamentos fueron aprobados en China esta semana, 14 nuevos medicamentos fueron aprobados IND, 37 nuevos medicamentos IND fueron aceptados, 6 nuevos medicamentos NDA fueron aceptados.
Esta semana la industria china de nuevos medicamentos top3 se centró en:
El 22 de junio, Sinocelltech Group Limited(688520) \ \
El 21 de junio, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) \ \ anunció que
El 21 de junio, Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) \ \
Esta semana, la industria de nuevos medicamentos en el extranjero se centró en top3:
El 21 de junio, AstraZeneca anunció que el estudio de fase 3 de eplontersen para el tratamiento del attrv – PN había alcanzado un punto final principal común, reduciendo los niveles séricos de tiroxina a para tratar el att hereditario y no hereditario.
El 23 de junio, Novartis anunció que la combinación tafinlar + mekinist había sido aprobada aceleradamente por la FDA como el primer y único inhibidor aprobado de braf / MEK para el tratamiento de tumores sólidos con mutación brav600e.
El 22 de junio, Merck anunció la aprobación de la inyección de Cetuximab por nmpa, combinada con radioterapia para el tratamiento del carcinoma de células escamosas localmente avanzado de cabeza y cuello, que es el primer Anticuerpo monoclonal igg1 dirigido al receptor del factor de crecimiento epidérmico (egfr) en el mundo y puede inhibir la propagación del tumor.
Consejos de riesgo: el progreso de los ensayos clínicos no es el riesgo esperado, los resultados de los ensayos clínicos no son el riesgo esperado, el riesgo de cambios en la política farmacéutica, el riesgo de disputas sobre patentes de medicamentos innovadores.
