Código de valores: Humanwell Healthcare (Group) Co.Ltd(600079) valores abreviados: Humanwell Healthcare (Group) Co.Ltd(600079) No.: p 2022 – 076
Anuncio sobre la obtención del certificado de registro de medicamentos para las cápsulas blandas de ibuprofeno
Consejos especiales
El Consejo de Administración y todos los directores de la empresa se asegurarán de que el contenido del presente anuncio no contenga registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y asumirán la responsabilidad individual y solidaria de la autenticidad, exactitud e integridad de su contenido.
Renfupuke Pharmaceuticals (Wuhan) Co., Ltd. (en lo sucesivo denominada “Wuhan puke”), filial de renfupuke Pharmaceuticals (en lo sucesivo denominada “Wuhan puke”), posee el 85,80% de sus acciones y, de conformidad con el Acuerdo de recompra a plazo del Acuerdo de ampliación de capital, la empresa posee el 100% de sus acciones. Recientemente recibió la aprobación de la administración estatal de drogas para emitir cápsulas blandas de ibuprofeno “certificado de registro de medicamentos”. El contenido principal de la aprobación se anunciará como sigue:
Nombre del medicamento: Cápsula Blanda de ibuprofeno
Certificado no: 2022s00519
Forma farmacéutica: cápsula blanda
Especificación: 0,2 g
Clasificación del registro: productos químicos de la categoría 3
Período de validez del medicamento: 24 meses
Asuntos de aplicación: registro de medicamentos (producción nacional)
Número de autorización del medicamento: zjz h20223377
Período de validez del número de autorización del medicamento: hasta el 6 de junio de 2027
Empresas farmacéuticas: renfupuke Pharmaceutical (Wuhan) Co., Ltd.
Conclusión del examen y la aprobación: de conformidad con la Ley de Administración de drogas de la República Popular China y las disposiciones pertinentes, tras el examen, el producto cumple los requisitos pertinentes para el registro de drogas, se aprueba el registro y se expide un certificado de registro de drogas.
El ibuprofeno se utiliza para aliviar dolores leves o moderados como artralgia, neuralgia, dolor muscular, migraña, dolor de cabeza, dismenorrea, dolor de muelas y fiebre causada por el resfriado común o la gripe. Puracap Pharmaceutical LLC, una subsidiaria de control con una participación del 72%, recibió la aprobación de la FDA de la anda sobre cápsulas blandas de ibuprofeno en junio de 2016 y posteriormente se transfirió a Wuhan puke. Wuhan puke presentó la solicitud de registro de cápsulas blandas de ibuprofeno en noviembre de 2017 de acuerdo con los requisitos de la nueva clasificación de registro de productos químicos. Hasta la fecha, la inversión acumulada en I + D del proyecto (incluida la Declaración de Anda) es de aproximadamente 1,8 millones de yuan. Las cápsulas blandas de ibuprofeno obtuvieron el certificado de registro de medicamentos en China, y se consideró que habían pasado la evaluación de la conformidad de la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos (en lo sucesivo denominada “evaluación de la conformidad”). Según el sitio web de la administración estatal de alimentos y medicamentos, hay cuatro empresas en China que han obtenido la aprobación de la producción de cápsulas blandas de ibuprofeno, y Wuhan puke es la primera empresa en aprobar la evaluación de la conformidad de la formulación. Según las estadísticas de la Intranet, en 2021, las ventas de cápsulas blandas de ibuprofeno en tres hospitales públicos terminales y farmacias de entidades urbanas en ciudades, condados y municipios de China ascendieron a unos 1,86 millones de yuan, y los principales fabricantes de cápsulas blandas de ibuprofeno incluyeron el Grupo de medicamentos de piedra enbipu Pharmaceutical Co., Ltd. Y Dalian Tianyu aosen Pharmaceutical Co., Ltd. En 2021, las ventas de cápsulas blandas de ibuprofeno de Wuhan puke ascendieron a unos 130 millones de yuan, principalmente para el mercado estadounidense.
Después de la aprobación de la cápsula blanda de ibuprofeno, Wuhan puke comenzará a organizar la producción de acuerdo con la demanda del mercado. La futura situación específica de las ventas de este producto puede verse afectada por la política industrial, el entorno del mercado y otros factores, con incertidumbre, por favor tenga cuidado con la toma de decisiones de los inversores, preste atención a la prevención del riesgo de inversión.
Se anuncia por la presente.
Junta de Síndicos 22 de junio de 2002
