Focus of this week: a Overview of Jak Inhibitors
El 13 de junio de 2022, la FDA aprobó el inhibidor Jak baretinib para el tratamiento de pacientes adultos con Alopecia areata grave, el primer tratamiento sistémico aprobado por la FDA para el tratamiento de la Alopecia areata. En la última década, el número de inhibidores de Jak ha aumentado de forma explosiva. Aunque los inhibidores de Jak son sorprendentemente eficaces, no se puede descuidar el problema general de Seguridad. Esta semana, resumimos los objetivos Jak en términos de mecanismo de Acción, indicación de aplicación y escala del mercado mundial, fase de investigación y desarrollo y cuestiones clave de Seguridad. Finalmente, presentamos brevemente los principales inhibidores Jak en China.
Jak es una familia de proteínas no receptoras tirosina cinasa, compuesta por jak1, jak2, jak3 y tyk2. Diferentes Jak y Stat fueron activados por diferentes ligandos, y los inhibidores basados en la inmunosupresión y la identificación de mutantes supresores lograron el efecto terapéutico. El inhibidor Jak de segunda generación puede inhibir selectivamente la función de otras citocinas y mejorar la seguridad en comparación con el producto de primera generación.
Jak / STAT es una vía de transducción de señales altamente conservadora que regula muchos mecanismos celulares relacionados con el desarrollo de enfermedades. El mercado mundial de inhibidores Jak ha alcanzado casi 9.000 millones de dólares en 2021, y el mercado futuro es amplio.
En la actualidad, muchos tipos de inhibidores Jak están en el mercado mundial, la artritis reumatoide, la dermatitis atópica y otros productos han sido aprobados, el tratamiento de la Alopecia areata, el lupus eritematoso sistémico se ha iniciado en la clínica. Aunque los inhibidores Jak tienen un valor clínico significativo, los problemas de Seguridad recurrentes siguen siendo el Centro de atención de la industria. La FDA utiliza nuevas advertencias de Seguridad y etiquetas de restricción para Abbott rinvoq, Pfizer xeljanz y Lilly olumiant: sólo se requiere en pacientes intolerantes o que no responden bien a los inhibidores del TNF.
Muchas empresas chinas diseñan inhibidores Jak, y el progreso de la investigación es líder: los inhibidores Jak son el foco de la investigación y el desarrollo, muchas empresas chinas participan en el diseño, las indicaciones se centran principalmente en enfermedades autoinmunes. Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) shr0302 dermatitis atópica, Alopecia areata, Colitis ulcerosa en la segunda etapa de los resultados fueron verificados en muchos aspectos; Se espera que Jack tinib se convierta en uno de los medicamentos preferidos para pacientes con Mielofibrosis de riesgo medio y alto. Xinda biocitinib tiene un potencial preliminar para prevenir el síndrome de Liberación de citocinas. El medicamento Dizzy golicitinib es el único inhibidor selectivo de jak1 de fase clínica registrado en todo el mundo en el campo del linfoma de células T.
Revisión del mercado de acciones de medicamentos innovadores en la industria farmacéutica:
Esta semana, la placa de medicamentos innovadores de Shanghai y Shenzhen ocupó el quinto lugar en el aumento y la caída de Hunan Nucien Pharmaceutical Co.Ltd(688189) , Jenkem Technology Co.Ltd(688356) , Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) , Frontier Biotechnologies Inc(688221) – U, Bio-Thera Solutions Ltd(688177) – u. Los últimos 5 son Baekje Shenzhou – U, Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) , Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) – U, Shanghai Allist Pharmaceuticals Co.Ltd(688578) – U, Staidson(Beijing) Biopharmaceuticals Co.Ltd(300204) .
Esta semana, las acciones de Hong Kong en la placa de medicamentos innovadores aumentaron o disminuyeron en el top 5 para Jiahe Biological – B, Guangdonghectechnologyholdingco.Ltd(600673) \ Los últimos 5 son Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) para
IPO de esta semana: Fuyuan Pharma – combinación de imitación y creación, multi – plataforma para ayudar a entrar en el campo de la innovación
Perspectivas a medio y largo plazo de la industria farmacéutica innovadora:
En los últimos años, la política ha estimulado la afluencia de capital, China acoge con beneplácito el viento de la innovación. El 8 de octubre de 2017, las dos oficinas publicaron conjuntamente las opiniones sobre la profundización de la reforma del sistema de examen y aprobación y el fomento de la innovación en productos farmacéuticos y dispositivos médicos, que abrieron la primera ola de innovación. La revisión de los métodos de gestión del registro de medicamentos superpuestos, la negociación de medicamentos y el mecanismo de ajuste dinámico del seguro médico han resuelto a fondo los problemas de la falta de motivación de la innovación en la historia causados por la limitación de los recursos de investigación y desarrollo, el lento progreso de la evaluación, la baja eficiencia de la licitación, la alta dificultad de admisión y la dificultad de conexión del seguro médico. Bajo el estímulo de la política programática, el sistema de registro y la Junta de innovación científica en los últimos años se han sumado a la promoción de la apilamiento de capital en la pista de la medicina innovadora, la aceleración de la financiación de las empresas de la medicina innovadora, y también han llevado a la inversión de la medicina innovadora China a la era del viento. Bajo el buen entorno político y la promoción del capital, el ascenso de la innovación China se acelera. Los medicamentos innovadores caseros han entrado en el período de cosecha, en los próximos años se verán más productos innovadores de peso pesado en China han sido aprobados para el mercado.
No se puede pasar por alto que la política da a la “innovación general” la ventana de tiempo es cada vez más corta, el control de costos de la atención de la salud se está volviendo más estricto, la pista de carreras está cada vez más abarrotada, hemos entrado gradualmente en la “innovación de alta calidad seleccionada” El momento. En la actualidad, la homogeneización de la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores es grave en China, y la homogeneización de los medicamentos dirigidos es la más grave. La era de las drogas innovadoras que se comercializan como bombas pesadas ha pasado lentamente, y la ventana de tiempo para la política de “innovación general” se ha vuelto cada vez más corta. Creemos que el mercado de medicamentos innovadores de China ha pasado gradualmente de la “innovación general” a la “innovación de alta calidad”. En el futuro, la competencia de homogeneización de los objetivos populares de mcab seguirá siendo caliente, los productos homogeneizados perderán gradualmente su competitividad, las nuevas tecnologías, las plataformas tecnológicas escasas, los campos de tratamiento diferenciados, las formas innovadoras de Administración de medicamentos, etc. pueden dar a las empresas un mejor patrón de competencia, se espera que Las empresas con precipitación tecnológica se destaquen.
Consejos de riesgo: 1) las políticas negativas siguen superando las expectativas; El crecimiento de la industria no es tan rápido como se esperaba.
