Avances en la investigación y el desarrollo de medicamentos orales covid – 19
En la actualidad, se han aprobado tres medicamentos orales covid – 19 en todo el mundo, se ha presentado un medicamento a la NDA y 10 medicamentos se encuentran en la fase clínica ⅲ (incluidos los medicamentos antiguos y los nuevos, de los cuales 3 medicamentos han obtenido la eua). Paxlovid de Pfizer ha sido aprobado para su inclusión en el mercado en China, con los avances más rápidos en la investigación y el desarrollo en China, respectivamente, en la fase III de la clínica Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) v116
Acciones a y acciones de Hong Kong
En la tercera semana de junio de 2022, un total de 21 acciones aumentaron y 39 acciones cayeron en las placas de medicamentos innovadores de Hong Kong y China continental. Los tres primeros fueron Hunan Nucien Pharmaceutical Co.Ltd(688189) (+ 14,29%), Jiahe bio – B (+ 11,01%) y Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) (+ 10,69%). Las tres primeras caídas fueron Redding Medicine – SB (- 14,39%), Pioneer Medicine – B (- 12,96%), Baekje Shenzhou (- 12,80%). Las acciones a de esta semana aumentaron un 5,26 por ciento, superando el índice Shanghai – Shenzhen 300 en 3,61 PP y la biomedicina en 3,91 por ciento. En los últimos seis meses, las acciones a de medicamentos innovadores disminuyeron un 13,99% y perdieron 5,2 PP en el índice Shanghai – Shenzhen 300, mientras que la biomedicina disminuyó un 14,45%. Las acciones de Hong Kong aumentaron un 1,9% esta semana, superando el índice Hang Seng en 5,26 PP, mientras que Hang Seng Health cayó un 1,87%. En los últimos seis meses, las acciones de Hong Kong disminuyeron un 24,15% en total, perdieron 12,61 PP en el índice Hang Seng y disminuyeron un 18,31% en total.
Avances en medicamentos innovadores clave en China
En junio se aprobó un nuevo medicamento en China y esta semana no se aprobó ningún medicamento en China.
Avances en medicamentos innovadores clave en el extranjero
Cinco nuevos medicamentos fueron aprobados por la FDA en junio y dos esta semana. En junio no se aprobó ningún nuevo medicamento en Europa. Ningún nuevo medicamento fue aprobado en Japón en junio.
Tema especial de esta semana – el primer pcsk9 casero declarado para el mercado
El 13 de junio de 2022, el mcab pcsk9 de sinda fue declarado para su inclusión en el mercado, indicando hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta. En el estudio SAD / MAD, tolesizumab mostró una buena eficacia / seguridad y un potencial inhibidor a largo plazo del pcsk9. Tres estudios clínicos clave registrados en China han alcanzado los principales puntos finales clínicos.
Avances en el comercio mundial de medicamentos innovadores esta semana
Esta semana hubo 16 transacciones clave en todo el mundo, y cuatro transacciones clave revelaron cantidades. Organicon firmó un acuerdo de licencia global con Fu Hong Hanlin para comercializar los biofarmacéuticos pertuzumab y denosumab. La contraprestación de la transacción incluye un anticipo de 73 millones de dólares y algunos pagos por hitos. D.E. Shaw Research ha autorizado a Lilly a iniciar medicamentos para el tratamiento de enfermedades inmunitarias. Lilly pagará un pago inicial de 60 millones de dólares, un posible pago por hitos de 475 millones de dólares y regalías por ventas mundiales. Endo y TLC firmaron un acuerdo para comercializar productos ortopédicos de fase 3 para el tratamiento de la osteoartritis y el dolor de rodilla. Evl será el principal responsable de la aprobación y comercialización en los Estados Unidos. TLC recibirá un anticipo de 30 millones de dólares y pagos potenciales de hitos de hasta 110 millones de dólares. Shanghai Pharmaceuticals Holding Co.Ltd(601607) introduce 2 nuevos medicamentos Antiinfecciosos de la medicina de cuatro anillos, obtiene la licencia, la investigación y el desarrollo, la producción y la comercialización de sus materias primas y preparados en la gran China. Xuan Bamboo Biology recibirá un anticipo de 21 millones de yuan y tendrá derecho a recibir pagos por hitos de hasta 419 millones de yuan, as í como una cuota de ventas de hasta dos dígitos.
Sugerencia de riesgo: riesgo de reducción de precios de los medicamentos; El progreso de la aplicación de la política de reforma médica es inferior al riesgo previsto; Riesgo de fracaso en I + D.