Código de valores: China Meheco Group Co.Ltd(600056) abreviaturas de valores: China Meheco Group Co.Ltd(600056) número de anuncio: p 2022 – 041 China Meheco Group Co.Ltd(600056)
Anuncio sobre la aprobación de la solicitud de suplemento de medicamentos por parte de la filial
La empresa y todos los miembros del Consejo de Administración velarán por que el contenido del anuncio no contenga registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y asumirán la responsabilidad individual y solidaria de la autenticidad, exactitud y exhaustividad de su contenido.
Recientemente, tianfang Pharmaceutical Co., Ltd., una subsidiaria de propiedad total de China Meheco Group Co.Ltd(600056) (en lo sucesivo denominada “la empresa”), ha obtenido dos copias de la notificación de aprobación de la aplicación de la administración estatal de medicamentos (en lo sucesivo denominada “la administración estatal de medicamentos”) para la administración de Medicamentos (en lo sucesivo denominada “la administración estatal de medicamentos”), y el titular de la autorización de comercialización de este medicamento ha cambiado de Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) a tianfang Limited. La información pertinente se anunciará como sigue:
Información básica de la notificación
Número de aceptación: cyhb2200770, cyhb2200771
Número de notificación: 2022b02309, 2022b02293
Forma farmacéutica: comprimidos
Especificación: 30 mg, 60 mg
Clasificación registrada: productos químicos
Titular de la autorización de Comercialización: tianfang Pharmaceutical Co., Ltd.
Fabricante: Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
Conclusión del examen y la aprobación: de conformidad con la Ley de Administración de medicamentos de la República Popular China y las disposiciones pertinentes, tras el examen, los elementos de aplicación de este producto cumplen los requisitos pertinentes del registro de medicamentos, y de conformidad con las disposiciones pertinentes de las medidas de gestión del cambio después de la comercialización de medicamentos (ensayo), el titular de la autorización de comercialización de este producto está autorizado a cambiar de ” Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) ” a “tianfang Pharmaceutical Co., Ltd”, sin cambios en el número de autorización de medicamentos. El lugar de producción, la prescripción, el proceso de producción y las normas de calidad de los medicamentos transferidos son los mismos que los medicamentos originales y no se modifican.
Otras situaciones relacionadas con los medicamentos
El medicamento se utiliza principalmente para el tratamiento de pacientes varones de 18 a 64 años con eyaculación precoz (EP).
Se considera que el medicamento ha superado la evaluación de la calidad y la eficacia de los medicamentos genéricos. La Administración Estatal de fiscalización de drogas aceptó la solicitud de cambio del titular de la autorización de comercialización de este medicamento en mayo de 2022.
A la fecha de publicación del presente anuncio, la inversión acumulada de tianfang Limited en el proyecto Farmacéutico es de unos 25,08 millones de yuan.
Según los datos del sitio web de la administración estatal de fiscalización de drogas, a la fecha de la divulgación del presente anuncio, otras siete empresas, entre ellas Bayer Corporation, Yangzijiang Pharmaceutical Group y Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) \ Según la consulta del pdb de la base de datos de terceros, el volumen de ventas de este medicamento en el hospital de muestra de China en 2021 fue de aproximadamente 9,61 millones de yuan.
Impacto en la empresa y consejos de riesgo
Tianfang Limited se ha convertido en el titular de la autorización de comercialización de este medicamento, que enriquece aún más la línea de productos de la empresa y contribuye a mejorar la competitividad del mercado. Sin embargo, debido a la influencia de factores inciertos como la política nacional y el entorno del mercado, la venta de este medicamento puede no estar a la altura de las expectativas en el futuro.
Se anuncia por la presente.
Consejo de Administración 18 de junio de 2022
