Código de valores: China Meheco Group Co.Ltd(600056) abreviaturas de valores: China Meheco Group Co.Ltd(600056) número de anuncio: p 2022 – 042 China Meheco Group Co.Ltd(600056)
Anuncio sobre la aprobación de la solicitud de suplemento de medicamentos por parte de la filial
La empresa y todos los miembros del Consejo de Administración velarán por que el contenido del anuncio no contenga registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y asumirán la responsabilidad individual y solidaria de la autenticidad, exactitud y exhaustividad de su contenido.
Recientemente, tianfang Pharmaceutical Co., Ltd. (en lo sucesivo denominada “tianfang Limited”), una subsidiaria de propiedad total de China Meheco Group Co.Ltd(600056) (en lo sucesivo denominada “la empresa”), ha obtenido la aprobación de la administración estatal de drogas (en lo sucesivo denominada “la administración estatal de drogas”) para la emisión de dos “comprimidos no busta” (en lo sucesivo denominados “los medicamentos”) “notificación de aprobación de la solicitud de suplemento farmacéutico”, El titular de la autorización de comercialización de este medicamento ha cambiado de Nanjing Haina Pharmaceutical Co., Ltd. A tianfang Co., Ltd. La información pertinente se anunciará como sigue:
Información básica de la notificación
Número de aceptación: cyhb2200760, cyhb2200761
Lote no: 2022b02247, 2022b02248
Forma farmacéutica: comprimidos
Especificación: 20 mg, 40 mg
Clasificación registrada: productos químicos
Titular de la autorización de Comercialización: tianfang Pharmaceutical Co., Ltd.
Fabricante: Nanjing Haina Pharmaceutical Co., Ltd.
Conclusión del examen y la aprobación: de conformidad con la Ley de Administración de medicamentos de la República Popular China y las disposiciones pertinentes, tras el examen, la solicitud cumple los requisitos pertinentes para el registro de medicamentos, y de conformidad con las disposiciones pertinentes de las medidas de gestión del cambio después de la comercialización de medicamentos (ensayo), se aprueba el cambio del licenciante de comercialización de este producto de “Nanjing Haina Pharmaceutical Co., Ltd” a “tianfang Pharmaceutical Co., Ltd”, sin cambios en el número de autorización de medicamentos. El lugar de producción, la prescripción, el proceso de producción y las normas de calidad de los medicamentos transferidos son los mismos que los medicamentos originales y no se modifican.
Otras situaciones relacionadas con los medicamentos
El medicamento es adecuado para el tratamiento a largo plazo de la Hiperuricemia en pacientes con gota.
La Administración Estatal de drogas aceptó la solicitud de cambio del titular de la autorización de comercialización de este medicamento en mayo de 2022. A la fecha de publicación del presente anuncio, la inversión acumulada de tianfang Limited en el proyecto Farmacéutico es de unos 20,85 millones de yuan.
Tras consultar los datos del sitio web de la administración estatal de fiscalización de drogas, a la fecha de la divulgación del presente anuncio, se habían aprobado otras 10 empresas, entre ellas la Corporación imperial japonesa, la empresa Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) , Guangdonghectechnologyholdingco.Ltd(600673) .
El medicamento ha pasado la evaluación de la calidad y la eficacia de los medicamentos genéricos, y ha sido incluido en el catálogo del seguro médico nacional (versión 2021) de medicamentos de clase B, no en el catálogo de medicamentos básicos. Según la consulta del pdb de la base de datos de terceros, el volumen de ventas del hospital de muestra de China en 2021 fue de aproximadamente 106,98 millones de yuan.
Impacto en la empresa y consejos de riesgo
Tianfang Limited se ha convertido en el titular de la autorización de comercialización de este medicamento, que enriquece aún más la línea de productos de la empresa y contribuye a mejorar la competitividad del mercado. Sin embargo, debido a la influencia de factores inciertos como la política nacional y el entorno del mercado, la venta de este medicamento puede no estar a la altura de las expectativas en el futuro.
Se anuncia por la presente.
Consejo de Administración 18 de junio de 2022
