Código de valores: Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) abreviatura de acciones: Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) No.: p 2022 – 092 Código de bonos: 143422 abreviatura de bonos: 18 re – Pharmaceutical 01
Código de bonos: 155067 bonos abreviados: 18 medicamentos compuestos 02
Código de bonos: 175708 bonos abreviados: 21 medicamentos compuestos 01
Shanghai Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) (Group) Co., Ltd.
Anuncio complementario
El Consejo de Administración y todos los directores de la empresa garantizarán que el contenido del presente anuncio no contenga ningún registro falso, declaración engañosa u omisión importante, y asumirán la responsabilidad jurídica de la autenticidad, exactitud e integridad de su contenido.
Shanghai Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) (Group) Co., Ltd. (hereinafter referred to as “The Company”) on June 14, 2022 in China Securities News, Shanghai Securities News, the Securities times and the Shanghai Stock Exchange website http://www.sse.com.cn. El anuncio sobre la firma de un acuerdo de licencia por una filial Holding (anuncio no. P 2022 – 090) se publicó en relación con la participación de la filial Holding Shanghai Fuhong Hanlin Biotechnology Co., Ltd. (en lo sucesivo denominada “Fuhong Hanlin”) en la investigación del producto hlx11 (es decir, la inyección de anticuerpos monoclonales humanizados recombinantes anti – HER2 Structural domain II). Hlx14 (es decir, la inyección de Anticuerpo monoclonal humano recombinante contra rankl) (en lo sucesivo denominada colectivamente “el producto licenciado”) concede a Organon LLC (en lo sucesivo denominada “la otra parte”) y a sus filiales Holding una licencia para el desarrollo y la comercialización exclusivos y otros derechos conexos en la zona y El Territorio convenidos (en lo sucesivo denominada “la presente cooperación”). Los principales arreglos de pago para esta cooperación se complementan como sigue:
Pago inicial y pago por hitos
La contraparte pagará a Fu Hong Hanlin hasta un máximo de 538 millones de dólares de los EE.UU. (incluido el pago inicial, el pago de hitos de registro y el pago de hitos de ventas comerciales) en relación con los productos licenciados de conformidad con el Acuerdo de cooperación y suministro (en adelante denominado “el presente Acuerdo”), de la siguiente manera:
1. De conformidad con el acuerdo, la contraparte pagará a Fu Hong Hanlin un total de hasta 31 millones de dólares de los EE.UU. Por hlx11 (incluido el pago inicial, el pago de hitos de desarrollo y presentación de informes y el pago de hitos de ventas comerciales), incluidos:
El pago inicial no reembolsable de 40 millones de dólares se efectuará en un plazo de 30 días a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Acuerdo.
Los pagos por hitos de desarrollo y registro de la Declaración ascienden a un máximo de 70 millones de dólares de los EE.UU., y los hitos conexos de desarrollo y registro de la Declaración incluyen los pagos de hasta 50 millones de dólares de los EE.UU. Y 20 millones de dólares de los EE.UU., respectivamente, sobre la base de los Progresos realizados en los ensayos clínicos de fase III y los progresos realizados en la solicitud de autorización de comercialización en el país o la región convenidos.
Los pagos por hitos de ventas comerciales ascendieron a un máximo de 200 millones de dólares de los EE.UU., y los hitos de ventas comerciales conexos incluyeron: ① un total de hasta 40 millones de dólares de los EE.UU. Sobre la base del momento convenido para la comercialización en el país o la región convenidos;
Sobre la base de las ventas realizadas en la región, se pagaron 15 millones de dólares, 20 millones de dólares, 25 millones de dólares, 35 millones de dólares y 65 millones de dólares a Fu Hong Hanlin, respectivamente.
2. De conformidad con el acuerdo, la contraparte pagará a Fu Hong Hanlin un total de hasta 22,8 millones de dólares de los EE.UU. Por hlx14 (incluido el pago inicial, el pago de hitos de desarrollo y presentación de informes y el pago de hitos de ventas comerciales), incluidos:
El pago inicial de 30 millones de dólares se efectuará en un plazo de 30 días a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Acuerdo, pero en caso de rescisión acordada, se reembolsará total o parcialmente (para más detalles, véase el párrafo 4 infra).
Los pagos por hitos de desarrollo y registro de la Declaración ascienden a un máximo de 33 millones de dólares de los EE.UU., y los hitos de desarrollo y registro conexos incluyen hasta 23 millones de dólares de los EE.UU. Y 10 millones de dólares de los EE.UU., respectivamente, sobre la base de los progresos realizados en los ensayos clínicos de fase III y los progresos realizados en la Declaración de autorización de comercialización en los países o regiones convenidos sobre la base de las especificaciones de las formas farmacéuticas convenidas.
Los pagos por hitos de ventas comerciales ascendieron a un máximo de 165 millones de dólares de los EE.UU., y los hitos de ventas comerciales conexos incluyeron: ① el pago total de hasta 30 millones de dólares de los EE.UU. De conformidad con las diferentes especificaciones de las formas farmacéuticas en el momento de la comercialización convenido en el país o La región;
Sobre la base de las ventas realizadas en la región, se pagaron 5 millones de dólares, 10 millones de dólares, 25 millones de dólares, 35 millones de dólares y 60 millones de dólares a Fu Hong Hanlin, respectivamente.
De acuerdo con el acuerdo, hasta que ambas partes confirmen el éxito del ensayo clínico de fase III, la otra parte tiene derecho a poner fin a la cooperación relacionada con hlx14. En el ejercicio de esos derechos de rescisión por la otra parte, Fu Hong Hanlin reembolsará a la otra parte, de conformidad con el contrato, la totalidad de los pagos recibidos antes de la terminación en relación con el hlx14 (incluido el pago inicial, el desarrollo y la Declaración de los hitos de registro); Sin embargo, si Fu Hong Hanlin ha completado el último paciente del ensayo clínico de fase III antes de la fecha acordada, Fu Hong Hanlin está exento del reembolso del 50% del pago inicial de hlx14 (es decir, 15 millones de dólares de los EE.UU.).
Riesgos de esta cooperación
1. De acuerdo con el acuerdo, la otra parte tiene derecho a poner fin a la cooperación relacionada con hlx14 antes del éxito del ensayo clínico de fase III confirmado por ambas partes. A este respecto, a menos que se acuerde otra cosa, Fu Hong Hanlin reembolsará íntegramente a la otra parte los pagos relacionados con hlx14 recibidos antes de la terminación (incluidos los pagos iniciales, el desarrollo y la Declaración de los hitos de registro).
2. Hasta el 16 de junio de 2022, hlx11 (para el tratamiento del cáncer de mama metastásico y precoz) se encontraba en la fase de ensayo clínico de fase III en China, y hlx14 (para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres con alto riesgo de fractura) se encontraba en la fase de ensayo clínico de Fase I en China.
Sobre la base de la experiencia adquirida en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos, existe cierto riesgo en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos. El progreso y los resultados de los ensayos clínicos de los productos autorizados pertinentes se ven afectados (incluidos, entre otros, los planes de ensayo y el reclutamiento de los sujetos). Los ensayos clínicos pueden terminar debido a problemas de Seguridad y / o eficacia.
Los pagos por hitos relacionados con el desarrollo y la Declaración de los productos licenciados en el marco de esta cooperación se activarán mediante el progreso clínico convenido o el proceso de declaración del desarrollo. Los pagos reales por hitos de desarrollo y registro cobrados por Fu Hong han Lin se llevarán a cabo de conformidad con las condiciones y / o los acuerdos alcanzados en los nodos de tiempo correspondientes. Por lo tanto, no está claro si los productos licenciados pertinentes pueden alcanzar los hitos de desarrollo y registro convenidos y si Fu Hong Hanlin cobra los hitos pertinentes.
3. La situación de las ventas de nuevos medicamentos después de su comercialización se ve afectada por muchos factores, como el entorno del mercado, el desarrollo de la industria, etc. el rendimiento de las ventas de los productos autorizados en la región alcanzará las expectativas, lo que da lugar a incertidumbres.
El pago de los hitos de las ventas comerciales de los productos licenciados en el marco de esta cooperación debe basarse en la aprobación acordada de la comercialización o en el logro de las ventas. Los pagos reales de hitos de ventas comerciales cobrados por Fu Hong han Lin se llevarán a cabo de conformidad con las condiciones y / o los acuerdos alcanzados en los nodos de tiempo correspondientes. Por lo tanto, no está claro si esta cooperación puede cumplir las condiciones de pago acordadas para el hito de ventas comerciales y si Fu Hong Hanlin recibe el pago del hito pertinente.
Se anuncia por la presente.
Shanghai Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) (Group) Co., Ltd. Board of Directors June 16, 2022
