Revisión del mercado
La semana pasada (6.06 – 6.10), la placa de biología médica (shenwan) aumentó un 4,18%, el índice compuesto de Shanghai aumentó un 3,15%, el índice compuesto de Shenzhen aumentó un 3,33%, Shanghai y Shenzhen 300 aumentó un 3,72%, la placa de biología médica ganó el índice de Shanghai y Shenzhen 300 0,46 puntos porcentuales, en la semana de 31 Sub – industrias shenwan en el noveno lugar.
Puntos de inversión
El 10 de junio, la bolsa de valores de Shanghai publicó y aplicó las “Directrices para la aplicación de las normas de auditoría de la emisión de la Junta de innovación científica de la bolsa de Shanghai No. 7 – las empresas de dispositivos médicos aplican el quinto conjunto de normas de cotización”. La Guía apoya a las empresas de dispositivos médicos de Ciencia y tecnología duras que aún no han formado una escala de ingresos determinada para que se publiquen en la Junta de innovación científica, alienta a las empresas de dispositivos médicos a que emprendan la innovación en la investigación y el desarrollo de productos tecnológicos básicos clave y establece normas detalladas para las Empresas de dispositivos médicos que se aplican a la Guía.
Entre ellas cabe mencionar:
Refinar la gama de productos técnicos básicos. Los productos técnicos básicos de la empresa solicitante pertenecerán al ámbito de la estrategia nacional de innovación en ciencia y tecnología de los instrumentos médicos y al apoyo de las políticas industriales conexas, que incluye principalmente la inspección y el examen avanzados, el diagnóstico, el tratamiento, la supervisión, el apoyo a la vida, el diagnóstico y el tratamiento de la medicina tradicional china, la intervención de la implantación, los productos de equipo de rehabilitación de la salud y sus piezas y componentes clave, componentes, piezas de apoyo y materiales básicos, etc.
Lograr claramente resultados graduales. La empresa solicitante deberá tener al menos un producto técnico básico que haya completado la inspección del producto y la evaluación clínica de conformidad con las leyes y reglamentos pertinentes sobre dispositivos médicos, y cuyos resultados cumplan los requisitos, o que haya cumplido otros requisitos para la Declaración del registro de dispositivos médicos, y no habrá ningún problema adverso importante que afecte a la Declaración del registro y el registro del producto.
Prestar atención a la demostración del espacio de mercado. Las principales empresas o productos de las empresas solicitantes deben cumplir los requisitos de un gran espacio de mercado, y deben prever y divulgar cuidadosamente las condiciones específicas para cumplir las normas, teniendo en cuenta la innovación y el progreso de la investigación y el desarrollo de productos tecnológicos básicos, la comparación de ventajas y desventajas con los productos competidores, Las necesidades clínicas y la estructura del mercado, etc.
Tener ventajas técnicas obvias. La empresa solicitante debe tener una ventaja técnica obvia, y debe revelar si tiene una ventaja técnica obvia combinando la relación correspondiente entre la tecnología básica y los productos básicos, el índice de medición de la tecnología básica avanzada, los antecedentes del equipo y los resultados de la investigación y el desarrollo, la reserva técnica y la capacidad de investigación y desarrollo sostenibles.
Requisitos de divulgación y verificación de la información. La empresa solicitante revelará objetiva y exactamente la información sobre los productos técnicos básicos y su carácter avanzado, el progreso de la investigación y el desarrollo y sus logros periódicos, la situación del examen y la aprobación y el registro, el espacio de mercado previsto y los arreglos comerciales para la producción y venta futuras, y revelará plenamente los riesgos pertinentes.
Propuestas de inversión
La publicación del quinto conjunto de normas de inclusión en la lista es de gran importancia para el desarrollo de la industria China Meheco Group Co.Ltd(600056) La propia industria de dispositivos médicos innovadores tiene las características de una alta inversión en I + D en la fase inicial. La introducción de esta norma permite a las empresas sin fines de lucro desarrollar medicamentos innovadores cotizar en bolsa, lo que permite a esas empresas ampliar los canales de financiación, aumentar los canales de salida de los inversores en El mercado primario, movilizar plenamente la polaridad de todas las Partes y promover la prosperidad y el desarrollo de la primera ola de medicamentos innovadores en China. Hoy en día, esta norma se aplica a las empresas de equipos médicos de alta tecnología, creemos que ha creado un buen entorno de capital para muchas empresas de equipos médicos, ha proporcionado la posibilidad de cotizar en bolsa, ha proporcionado el suelo innovador para el desarrollo de la Ciencia y la tecnología duras, promoverá en gran medida el Desarrollo de la industria china de equipos médicos. Se prestará especial atención a las empresas innovadoras de instrumentos médicos apoyadas por las directrices para el desarrollo, la inspección, el diagnóstico, el tratamiento, la supervisión, el apoyo a la vida, el diagnóstico y el tratamiento de la medicina tradicional china, la intervención en la implantación, los productos de equipo de rehabilitación de la salud y sus piezas y componentes clave, componentes, piezas de apoyo y materiales básicos.
Indicación del riesgo
Riesgo de fracaso de la I + D; Riesgo de fluctuación de las políticas; El entorno de financiación del mercado de capitales se ha deteriorado y el flujo de caja de las empresas es escaso.
