Avances en la investigación y el desarrollo de medicamentos orales covid - 19
En la actualidad, se han aprobado tres medicamentos orales covid - 19 en todo el mundo, se ha presentado un medicamento a la NDA y 10 medicamentos se encuentran en la fase clínica ⅲ (incluidos los medicamentos antiguos y los nuevos, de los cuales 3 medicamentos han obtenido la eua). Paxlovid de Pfizer ha sido aprobado para su inclusión en el mercado en China, con los avances más rápidos en la investigación y el desarrollo en China, respectivamente, en la fase III de la clínica Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) v116
Acciones a y acciones de Hong Kong
En la segunda semana de junio de 2022, un total de 44 acciones aumentaron y 16 acciones cayeron en las placas de medicamentos innovadores de Hong Kong y China continental. Los tres primeros fueron rongchang Bio (+ 26,05%), konoa - B (+ 23,92%) y rongchang bio - B (+ 18,89%). Las tres primeras caídas fueron hoi Yu - B (- 12,75%), Clover bio - B (- 7,47%) y Mai Bo Pharmaceuticals - B (- 6,25%). Las acciones a de esta semana aumentaron un 5,23%, superando el índice Shanghai - Shenzhen 300 en 1,57 PP y la biomedicina en 4,37%. En los últimos seis meses, las acciones a de medicamentos innovadores disminuyeron un 20,55%, el índice de Shanghai y Shenzhen 300 perdió 4,89 PP, la medicina biológica cayó un 26,21%. Las acciones de Hong Kong aumentaron 1,76 por ciento esta semana, perdiendo 1,68 PP en el índice Hang Seng y 9,24 por ciento en salud. En los últimos seis meses, las acciones de Hong Kong disminuyeron un 21,89%, el índice Hang Seng perdió 13,85 PP y la atención médica Hang Seng disminuyó un 25,74%.
Avances en medicamentos innovadores clave en China
En junio se aprobó un nuevo medicamento en China y esta semana se aprobó un nuevo medicamento en China. El Anticuerpo monoclonal de gosarturo inyectable de Yunding xinyao está aprobado para su comercialización por nmpa en pacientes adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico triple negativo que han recibido al menos dos tratamientos sistemáticos previos, al menos uno para enfermedades metastásicas.
Avances en medicamentos innovadores clave en el extranjero
Dos nuevos medicamentos fueron aprobados por la FDA en junio y ninguno fue aprobado esta semana. En junio se aprobó un nuevo medicamento sin financiación en Europa. Ningún nuevo medicamento fue aprobado en Japón en junio.
Tema de esta semana - el primer ADC trop2 en China
En junio de 2022, sobre la base del estudio immu - 132 - 01, gosartuzumab fue aprobado por nmpa para pacientes adultos con tnbc localmente avanzado o metastásico no resecable que habían recibido al menos dos tratamientos sistemáticos, al menos uno de los cuales era para enfermedades metastásicas. Los resultados del estudio immu - 132 - 01 mostraron que la Orr fue de 33,3%, incluyendo 3 casos de RC (2,8%) y 5,5 meses de SMP.
Avances en el comercio mundial de medicamentos innovadores esta semana
Esta semana hubo seis transacciones clave en todo el mundo, y dos transacciones clave revelaron cantidades. Al01811 es un nuevo tipo de inhibidor de la gba2 que se utiliza para el tratamiento potencial de la enfermedad de Parkinson. Biogen pagará 15 millones de dólares por adelantado a alectotherapeutics para obtener una licencia global exclusiva para al01811 y otras moléculas de repuesto sin nombre. Olema pagará una licencia anticipada de 8 millones de dólares por los derechos del programa aurigene preexistente. Sobre la base de las ventas netas anuales, aurilene tendrá derecho a un hito potencial de desarrollo clínico y reglamentación de hasta 60 millones de dólares, as í como a un hito potencial de Negocios de hasta 370 millones de dólares y regalías de mediana a baja de dos dígitos.
Sugerencia de riesgo: riesgo de reducción de precios de los medicamentos; El progreso de la aplicación de la política de reforma médica es inferior al riesgo previsto; Riesgo de fracaso de la I + D